Salbetanski

1 g otopine sadrži 0,64 mg betametazon dipropionata (što odgovara 0,5 mg betametazona) i 20 mg salicilne kiseline.

Akcijski

Topikalni pripravak kombiniranog djelovanja betametazona i salicilne kiseline. Betametazon dipropionat vrlo je moćan kortikosteroid s brzim početkom djelovanja, izrazitim i dugotrajnim protuupalnim, protiv svrbeža i vazokonstriktivnim učincima. Inhibira proliferaciju upalnih stanica, epidermisa i adipocita. Oštećena keratinizacija epidermalnih stanica normalizirana je. Salicilna kiselina, lokalno nanesena na kožu, ima piling i protuupalni učinak, a ima slabo antibakterijsko djelovanje na gram-pozitivne i gram-negativne bakterije, patogene kvasce, dermatofite i plijesni. Keratolitički učinak rezultat je izravnog učinka na međustanične adhezijske strukture ili desmozome, što ubrzava proces pilinga i stoga olakšava apsorpciju kortikosteroida. Dodatak salicilne kiseline skraćuje trajanje liječenja, posebno u slučajevima hiperkeratoze. Stopa perkutane apsorpcije lokalnih kortikosteroida ovisi o brojnim čimbenicima, uključujući supstrat, strukturu epiderme i upotrebu okluzivnih obloga. Doze koje pokazuju sistemski učinak mogu se apsorbirati tijekom dugotrajne i / ili velike primjene, ovisno o oštećenju rožnog sloja i mjestu nanošenja (npr. Fleksija) ili uporabi pod okluzivnim zavojima. Zbog stanjivanja roženog sloja salicilnom kiselinom, pojačan je prodor betametazona kroz kožu. Kortikosteroidi su u različitom stupnju vezani za proteine ​​plazme. Metaboliziraju se uglavnom u jetri, a izlučuju se uglavnom bubrezima. Salicilna kiselina se apsorbira kroz kožu. Stopa apsorpcije znatno se razlikuje od osobe do osobe, ali je najveća u djece. Najviša razina u plazmi postiže se 6-12 sati nakon primjene. Salicilati se jako vežu na proteine ​​plazme i brzo se distribuiraju u sve dijelove tijela. T0.5 salicilne kiseline u slučaju davanja točnih doza iznosi otprilike 2-3 sata. Nakon primjene vrlo visokih doza, T0.5 se, međutim, može produljiti na 15-30 h zbog ograničene mogućnosti konjugacije salicilne kiseline u jetri i bubrezima.

Doziranje

Izvana. Odrasli: lijek se nanosi na zahvaćenu kožu jednom ili dva puta dnevno. Ako dođe do poboljšanja, učestalost primjene može se smanjiti. U odraslih se maksimalna dnevna doza od 2 g salicilne kiseline ne smije koristiti duže od tjedan dana. Općenito, trajanje liječenja treba biti što kraće, a doziranje što je moguće nižim. Trajanje lijeka ne smije biti duže od 3 tjedna.Djeca i adolescenti: maksimalna površina kože tretirane pripravkom mora biti manja od 10% površine djetetova tijela.U djece se pripravak ne smije koristiti duže od tjedan dana; ne smije se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 0,2 g salicilne kiseline i ne smije se koristiti kod novorođenčadi i male djece. Posebne skupine bolesnika. U starijih bolesnika dozu treba odabrati s oprezom, obično počevši od donjeg kraja raspona doza, uzimajući u obzir veću učestalost poremećaja funkcije jetre i bubrega te popratna stanja poput osteoporoze, dijabetesa ili rizika od njihove pojave. Prilagodba doze može biti potrebna u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre. Način primjene. Tanak sloj otopine treba nanijeti na zahvaćenu kožu.

Indikacije

Liječenje psorijaze (psorijaza vulgaris).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar. Virusne lezije na koži (npr. Herpes simplex, šindra) ili bakterijske lezije na koži (npr. Tuberkuloza, sifilis, erizipela). Bakterijske ili gljivične infekcije kože bez istodobno djelotvornog antimikrobnog liječenja. Uobičajene akne, rozaceja, upala kože oko usta. Reakcije kože nakon cijepljenja na mjestu liječenja. Uz ponovljenu uporabu: čir na želucu i dvanaesniku, smanjeno zgrušavanje krvi. Novorođenčad i mališani. Ne koristiti u očima, na sluznicama, dubokim, otvorenim ranama i oko genitalija, pod okluzivnim oblogama (npr. Flasteri).

Mjere predostrožnosti

Primjenu lijeka treba prekinuti ako se tijekom njegove uporabe dogodi iritacija kože, alergija ili prekomjerna suhoća kože. Neželjeni učinci, npr. Supresija nadbubrežne žlijezde, zabilježeni kod primjene sistemskih kortikosteroida, mogu se pojaviti i kod lokalnog liječenja kortikosteroidima, posebno u djece i adolescenata. Sistemska apsorpcija lokalnih kortikosteroida ili salicilne kiseline može se povećati kada se lijek dugo koristi na velikim površinama kože ili kada se lijek koristi pod okluzivnim povojem (imajte na umu da pelene mogu djelovati i kao okluzivni oblozi). Posebne mjere predostrožnosti trebaju se poduzeti kada se lijek koristi kako je gore opisano ili kada se očekuje njegova dugotrajna primjena, posebno u djece i adolescenata. Zbog sadržaja salicilne kiseline i glukokortikosteroida, lijek se ne smije koristiti dulje vrijeme (duže od 3 tjedna) i / ili na velikim površinama kože (preko 10% tjelesne površine). To se posebno odnosi na djecu i pacijente s oštećenjem bubrega ili jetre. Pažljivo koristite lijek na licu i na mjestima zavoja. Kao i kod primjene sistemskih kortikosteroida, glaukom se može pojaviti i nakon topikalne primjene glukokortikoida (npr. Velike doze, velike površine, dugotrajna primjena, okluzivni oblozi ili periokularna primjena). Topikalni steroidi mogu promijeniti karakteristične simptome latentne mikoze. Kada se koriste lokalni steroidi, rizik od lokalnih infekcija kože može se povećati. Steroidi, koji se također primjenjuju samo lokalno, mogu prikriti neke simptome infekcije. Tahifilaksa se može javiti nakon dulje i neprekidne primjene glukokortikoida, što dovodi do reverzibilne tolerancije na lokalne kortikosteroide. Nuspojave se, suprotno predviđenom terapijskom učinku, ne smanjuju. Kortikosteroidi inhibiraju proliferaciju stanica kože, što uzrokuje reverzibilnu atrofiju kože. Izbljeđivanje pigmenta na koži može se rijetko pojaviti nakon dugotrajne uporabe. Zbog smanjenja sinteze kolagena i proteoglikana mijenja se struktura elastičnih vlakana, što dovodi do nepovratne ili samo djelomično reverzibilne atrofije kože. Za razliku od atrofije epiderme, gubitak i debljina sloja vezivnog tkiva kože su nepovratni. Naročit oprez treba primjenjivati ​​kod primjene lijeka u djece (povećana apsorpcija aktivnih tvari zbog svojstava dječje kože i većeg omjera tjelesne površine prema tjelesnoj težini). Poremećaji vida mogu se pojaviti kao rezultat sistemske i lokalne primjene kortikosteroida. Ako se u bolesnika pojave simptomi poput zamagljenog vida ili drugih poremećaja vida, treba razmotriti njihovo upućivanje oftalmologu zbog mogućih uzroka, koji mogu uključivati ​​kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti poput centralne serozne horioretinopatije (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavna i lokalna primjena kortikosteroida.

Nepoželjna aktivnost

Nepoznato: sekundarne infekcije, alergija, zamagljen vid, iritacija kože, atrofija kože, strije na koži, toplotni osip, steroidne akne, gubitak pigmenta na koži, telangiektazija, pečenje kože, svrbež, suha koža, folikulitis, promjene rasta dlake, oko dermatitisa dermatitis alergijski kontaktni dermatitis, maceracija kože, odgođeno zacjeljivanje rana, ljuštenje kože. Sljedeće se nuspojave mogu pojaviti češće kada se koriste pod okluzivnim zavojima: maceracija kože, sekundarna infekcija, atrofija kože, strije i osip od vrućine. Suhoća kože, iritacija kože i neželjeno ljuštenje kože mogu se pojaviti kod vanjske primjene salicilne kiseline. Glukokortikoidi mogu odgoditi zacjeljivanje rana. Kada se koristi pripravak, ne mogu se isključiti sistemska apsorpcija djelatne tvari, betametazon dipropionata i rizik od sistemskih nuspojava poput suzbijanja osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda i Cushingovog sindroma. U djece koja su liječena lokalnim kortikosteroidima zabilježeni su supresija hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežne osi, Cushingov sindrom, zastoj u rastu, gubitak težine i povećani intrakranijalni tlak. U djece se suzbijanje osi hipotalamus-hipofiza-nadbubrežna žlijezda očituje niskom razinom kortizola u plazmi i nedostatkom odgovora na stimulaciju ACTH. Povećani intrakranijalni tlak očituje se kao ispupčenje fontanela, glavobolja i bilateralni edem optičkog diska. Djeca, više od odraslih, imaju rizik od depresije hipotalamičko-hipofizno-nadbubrežne žlijezde izazvane glukokortikoidima i egzogenih kortikosteroida zbog većeg omjera tjelesne površine i težine.

Trudnoća i dojenje

Lijek se smije koristiti tijekom trudnoće samo ako potencijalne koristi opravdavaju potencijalne rizike. Općenito, primjenu topikalnih kortikosteroidnih pripravaka treba izbjegavati tijekom prvog tromjesečja trudnoće. Tijekom trudnoće i dojenja treba izbjegavati upotrebu lijeka na velikim površinama kože, pod okluzivnim oblogama i dulje vrijeme. Brojne epidemiološke studije sugeriraju da može postojati povećani rizik od pukotina u novorođenčadi rođenih od žena liječenih sistemskim kortikosteroidima tijekom prvog tromjesečja trudnoće. Ako se kortikosteroidi daju na kraju trudnoće, fetus može razviti korteks nadbubrežne žlijezde, što može zahtijevati postupno povlačenje dojenčeta nadomjesnom terapijom. Salicilna kiselina se u velikoj mjeri može apsorbirati kroz kožu. Ne postoje konačni epidemiološki podaci koji ukazuju na povećani rizik od urođenih malformacija kod ljudi zbog salicilne kiseline. Korištenje salicilne kiseline tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće može dovesti do povećanja trajanja trudnoće i poroda. U majke i djeteta uočene su povećane tendencije krvarenja. Kada se koristi neposredno prije poroda, može se pojaviti intrakranijalno krvarenje, posebno u nedonoščadi. Moguće je i prerano zatvaranje duktusa u fetusu. Nepoznato je da li se kortikosteroidi apsorbiraju do te mjere da treba razmotriti uočljive količine u majčinom mlijeku nakon topikalne primjene i ukidanja dojenja ili liječenja uzimajući u obzir korist za majku. Salicilna kiselina se izlučuje u majčino mlijeko. Zasad nema izvještaja o štetnim učincima na dijete. Ipak, lijek se ne smije koristiti tijekom dojenja, osim ako nije jasno naznačeno. Tijekom dojenja, pripravak se ne smije primjenjivati ​​na dojku. Izbjegavajte kontakt dojenčeta s dijelovima tijela na kojima se priprema preparat. Ako su potrebne veće doze, dojenje treba prekinuti.

Interakcije

Kako se lijek apsorbira, velika ili dugotrajna primjena lijeka može dovesti do interakcija sličnih onima koje se javljaju s betametazonom i sistemskom salicilnom kiselinom. Tijekom liječenja pripravkom ne smiju se koristiti ljekoviti šamponi za kosu zbog nedostatka kliničkog iskustva koje bi isključilo mogućnost interakcije. Zasad nije poznat utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja.

Cijena

Salbetan, cijena 100% PLN 35,37

Pripravak sadrži supstancu: Betametazon dipropionat, Salicilna kiselina