Trenutno stanje i izgledi biološkog liječenja psorijaze

- Liječenje psorijaze ovisi o opsegu kožnih lezija i ozbiljnosti upale kože. Najteže upale kože liječene biološkim lijekovima dostupne su samo u okviru programa lijekova. Klinika u Poznanju izvodi dva programa: Program liječenja umjerenog i teškog oblika psorijaze plaka i Program liječenja agresivnog psorijatičnog artritisa - rekla je dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak tijekom konferencije za novinare.

Pacijentima s psorijazom, koji su u velikom broju bili zastupljeni na konferenciji, osim problema s prihvaćanjem bolesti od strane okoline i samih sebe, najveći je problem pristup odgovarajućoj terapiji i ograničen pristup dermatolozima. Predugo vrijeme čekanja na sastanak s pogoršanim stanjem bolesti znači patnju za pacijenta.

Nekoliko mjeseci pacijenti su se bezuspješno žalili zbog ukidanja stanja zbog upućivanja na dermatologa. Trenutno se prijavljuju ministru zdravstva kako bi eliminirali uputnice pacijentima s dijagnozom psorijaze kojima je potrebna hitna medicinska intervencija u slučaju naglog pogoršanja bolesti. Niska vrijednost zdravstvenih usluga u dermatologiji, uključujući fototerapiju, općenito je poznata samo u kliničkim centrima.

To je neshvatljivo jer, kao jedna od najučinkovitijih metoda liječenja blage i umjerene psorijaze, češća fototerapija može smanjiti troškove naknadnih tretmana. Pacijenti apeliraju na što bržu primjerenu tarifiranje usluga u dermatologiji.

Mnoga pitanja s kojima se svakodnevno susreću liječnici mogli bi se riješiti dijalogom s donositeljima odluka na koje su pozvani pacijenti s psorijazom. Detaljno ih je tijekom prosinačke konferencije predstavila dr. Ewa Teresiak-Mikołajczak, dr. Med., Na primjeru iskustva tima dermatologa na Klinici za liječenje psorijaze na Dermatološkoj klinici Medicinskog sveučilišta u Poznanju na čelu s prof. Adamski. Tamo se koriste različiti oblici terapije, od lokalnog liječenja, preko fototerapije, klasičnog općeg liječenja (metotreksat, ciklosporin, acitretin) do biološkog liječenja.

Biološki tretman u okviru Programa lijekova uvodi velika ograničenja

Provođenje biološkog liječenja u okviru Programa lijekova uvodi značajna ograničenja
u pristupu ovom obliku terapije. Prije svega, odluka o kvalificiranju pacijenta ne pripada liječniku koji dolazi, već Koordinacijskom timu za biološko liječenje, kojeg je imenovao predsjednik Nacionalnog zdravstvenog fonda. Kriteriji za uključivanje u Program vrlo su restriktivni.

Većina modernih lijekova (adalimumab, ustekinumab) i etanercept dostupni su samo pacijentima s teškom bolešću (PASI> 18; BSA> 10; DLQI> 10). Osobe s umjerenom psorijazom mogu se liječiti samo jednim biosličnim lijekom - infliksimabom.

Prilikom podnošenja zahtjeva za biološkim liječenjem dokumentirajte sve prethodne opće terapije. Samo pacijenti koji su koristili najmanje dvije različite metode opće terapije (metotreksat, retinoidi, ciklosporin ili PUVA-terapija najmanje 3 mjeseca, a većina bolesnika postiže remisiju ranije) ili pacijenti s kontraindikacijama koristiti navedene metode opće terapije ili koji su imali nuspojave koje sprečavaju njihovu daljnju uporabu.

Potrebno vrijeme prethodnog liječenja i doze korištenih lijekova strogo su definirani (potrebni su točni datumi početka i završetka terapije). To je veliki problem u slučaju pacijenata koji su se prethodno liječili u drugim centrima - nedostatak pristupa dokumentaciji o liječenju, što rezultira potrebom ponavljanja MTX, CyA itd. Terapija.

Drugi je glavni problem potreba prekida liječenja nakon 24 tjedna (etanercept), nakon 48 tjedana (adalimumab i ustekinumab) i nakon 96 tjedana (infliximab, od 1. studenoga 2018. sekukinumab i ixekizumab), unatoč dobivanju odgovarajućeg odgovora i nema nuspojava.

Prekid učinkovitog liječenja u većini slučajeva povezan je s relapsom bolesti, većim rizikom od gubitka učinkovitosti i nuspojava. Ponovna kvalifikacija za Program moguća je samo u slučaju recidiva definiranog kao povećanje vrijednosti PASI, DLQI i BSA za najmanje 50% u odnosu na vrijednost izračunatu u trenutku prestanka uzimanja lijeka (pri čemu vrijednost PASI mora biti veća od 10). Svaki put prije ponovnog pokretanja lijeka potreban je pristanak Koordinacijskog tima za biološki tretman.

Pacijenti s psorijazom liječeni različitim lijekovima imaju pristup terapiji tijekom različitog trajanja liječenja i u mnogo su težoj situaciji u usporedbi s bolesnicima s psorijatičnim artritisom. U terapijskom programu liječenja psorijatičnog artritisa liječenje traje 18 mjeseci, kriteriji za ponovno uključivanje manje su restriktivni (kriterij brzog recidiva ispod 12 tjedana - mogućnost ponovnog omogućavanja bez kvalifikacije i pristanka tima). Te bi nejednakosti svakako trebalo hitno izravnati.

Drugi je problem nemogućnost zamjene biološkog lijeka u bolesnika s umjerenom psorijazom u plaku koji su se liječili infliksimabom, kada liječenje nije učinkovito ili ako se pojave nuspojave.

Liječenje psorijaze u Poljskoj nailazi na različite poteškoće, kao što su, na primjer, nedostatak algoritama za terapijsko upravljanje (posebno biološko liječenje) pacijenata s psorijazom, različiti pristupi liječnika terapiji (odgađanje započinjanja općih terapija, upotreba preniskih doza lijekova, prekratak tretman), što rezultira potrebom ponavljanja prethodnih terapija i niskim zadovoljstvom pacijenta primljenom medicinskom pomoći.

Očekivanja bolesnika od psorijaze

Ono što pacijenti i liječnici koji liječe bolesnike s psorijazom očekuju su:

• smanjenje službeničkih ograničenja i pojednostavljenje programa liječenja psorijaze plaka (slično programu liječenja psorijatičnog artritisa)
• prepuštajući liječniku više diskrecije na temelju povjerenja u njegovo znanje i iskustvo
• opuštanje kriterija za ponovno uključivanje u Program liječenja psorijaze Plackowatej (slično Programu liječenja psorijatičnog artritisa)
• proširenje indikacija na određene oblike psorijaze (npr. generalizirana pustulozna psorijaza)
• mogućnost promjene lijeka u slučaju umjerene psorijaze, u slučaju neučinkovitosti ili nuspojava

Šansa za postizanje gore navedenih ciljeva mogla bi biti uvođenje biosličnih lijekova, što je povezano s nižim troškovima liječenja. Međutim, važno je da se biološki referentni lijekovi automatski ne pretvore u biološke slične sastojke, makar samo zbog niže cijene. Ako pacijent dobro reagira na liječenje, nema razloga za promjenu terapije.

Stav pučkog pravobranitelja za prava pacijenata u ovom je slučaju potvrdio i Pokrajinski upravni sud presudom od 27. studenog, potvrdivši odluku MPC-a, ukazujući da su trenutno stanje medicinskog znanja i odluka liječnika (uz sudjelovanje pacijenta) od ključne važnosti za upotrebu lijeka u bolnici. primjenu / zamjenu terapije ne može diktirati samo rezultat natječaja, a osim toga, specifičnost bioloških lijekova opravdava oprez pri zamjeni.

Perspektive biološkog liječenja psorijaze

Terapijski programi već koriste biološki slični infliksimab i etanercept. Korištenje biosličnog infliksimaba u programu psorijaze plaka smanjilo je kriterije uključivanja i produžilo trajanje liječenja na 98 tjedana.

Kao rezultat toga, također pacijenti s umjerenim oblikom psorijaze plaka (PASI> 10) mogu se kvalificirati za PROGRAM (do sada su se liječili samo pacijenti s teškom bolešću PASI> 18).

Međutim, nemaju svi lijekovi iz Programa za psorijazu Plackowata iste kriterije, pa stoga poziva na snižavanje kriterija za uključivanje i produljenje vremena liječenja na 98 tjedana za sve biološke lijekove, tj. Objedinjavanje pravila ponašanja za sve pacijente bez potrebe korištenja različitih kriterija.

Kao što je dr. Teresiak-Mikołajczak naglasila tijekom svog izlaganja: "Šansa za pacijente sa sekundarnom neučinkovitošću lijekova koji su trenutno dostupni u programu su novi biološki lijekovi kao što su sekukinumab i ixekizumab, koji su učinkovitiji od anti-TNF-a (mogućnost postizanja PASI 90, 100) i brži rad. Odlukom Ministarstva zdravstva od 1. studenoga 2018. ti su lijekovi uvršteni na popis nadoknađenih lijekova i ušli su u Program lijekova. "

Sumirajući prof. dr. hab. med. Zygmunt Adamski primijetio je da je "Biološki tretman velika šansa za pacijente s psorijazom. Biološki lijekovi značajno poboljšavaju kvalitetu života pacijenata, vrlo se dobro podnose, za razliku od klasičnog liječenja, a prije svega, djelujući na odabrani element imunološke reakcije, karakteriziraju ih visoka selektivnost i učinkovitost. "