Lijek je testiran na 323 osobe u 55 medicinskih centara gdje standardni tretman antihistaminikom nije mogao suzbiti njegovu osnovnu alergijsku reakciju, poznatu kao idiopatska kronična urtikarija ili kronična spontana urtikarija. Sudionice studije, koja je trajala od 2009. do 2011. godine, bile su uglavnom žene i između 12 i 75 godina. "Liječnici i pacijenti sada mogu razmotriti mogućnost brzog, sigurnog i dobro podnošenog liječenja prije propisivanja antihistaminika koji mogu biti vrlo smirujući", kaže Sarbjit (Romi) Saini, alergolog i imunolog iz bolnice Johns Hopkins i ko-istražitelj studije., koja će biti predstavljena na godišnjem sastanku Američke akademije za alergiju, astmu i imunologiju u San Antoniju, Teksas (Sjedinjene Države).
Svakom sudioniku istraživanja nasumično je dodijeljeno jedno od tri režima doziranja omalizumaba ili placeba, nakon čega su ih kroz periodičke preglede pratili četiri mjeseca. Svi sudionici studije imali su kronične osip i osip prije najmanje šest mjeseci, čak su mnogi od njih patili više od pet godina, a svi su i dalje imali osip ili jak svrbežni osip. "Pacijenti koji pate od ove bolesti trebaju više i bolje mogućnosti liječenja, jer su kronične osip i osip duboko teško liječiti i mogu biti vrlo oslabiti", rekao je Saini, izvanredni profesor na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Johns Hopkins sa sveučilišta., koji proučava omalizumab od 2005. Ovaj stručnjak ističe da manje od polovice liječenih pacijenata reagira na antihistaminsku terapiju.
Saini kaže da rezultati nove studije pružaju značajne dokaze da ova mogućnost injekcije kao prvo liječenje ne samo da djeluje, već to čini i sigurnije od ostalih lijekova, poput kortikosteroida i imunosupresivnog ciklosporina, koji nose rizik od nuspojava. potencijalno ozbiljni i toksični, poput visokog krvnog tlaka, smanjenih kostiju, pa čak i infekcije. Suprotno tome, glavobolja je bila najozbiljnija nuspojava opažena tijekom terapije omalizumabom, ali nijedna nije umrla, pretrpjela je anafilaktički šok ili se morala povući zbog štetnih učinaka ili događaja. Prema Sainiju, kronična idiopatska urtikarija može uključivati ili ne mora uključivati oticanje s dvostruko većim brojem žena od muškaraca koji pate od ovih često socijalno izolirajućih stanja i da neki pacijenti dožive tako ozbiljnu upalu očiju, ruku, lica, usana i grla koja imaju poteškoće s disanjem.
U studiji je tim američkih i europskih istraživača ubrizgavao dozu od 300 miligrama lijeka, koji se prodaje pod imenom Xolair, jednom mjesečno tijekom tri mjeseca. Saini kaže da je početno olakšanje simptoma bilo brzo i da se dogodilo nakon tjedan dana, ali da je bilo tri mjeseca kasnije kada je 53 posto ljudi doživelo potpuno uklanjanje košnica, a 44 posto nije imalo dodatnih incidenata osip ili svrbež Istraživači kažu da još uvijek nije jasno kako omalizumab, prvi put odobren u Sjedinjenim Državama 2003. godine, kao liječenje teške astme, zaustavlja alergiju i izvan kontrolnih reakcija na kojima se temelje kronična urtikarija i svrbež. Ono što je poznato, kaže, jest da se omalizumab veže na slobodno cirkulirajući IgE u tijelu i smanjuje broj IgE receptora u ostalim histaminskim stanicama koje nose imunološki sustav. Saini naglašava da se u tipičnoj alergijskoj reakciji alergeni, poput čestica peludi i prašine, vežu na IgE receptore koji sjede u tim ćelijama imunološkog sustava, što rezultira oslobađanjem histamina, supstance ključna kemija u upali. No, u svrbežnom osipu kronične urtikarije čini se da je oslobađanje histamina bilo spontanije, što sugerira da su histaminski mastociti i stanice koje nose bazofile nenormalne.
Izvor: www.DiarioSalud.net
---objawy-i-diagnostyka-zespou-fra-x.jpg)
