Gamma Anty D 150

Akcijski

Pripravak je koncentrat humanog imunoglobulina s visokim sadržajem anti-D IgG. Pasivna imunizacija anti-D imunoglobulinom sprječava Rh (D) imunizaciju u više od 99% slučajeva, pod uvjetom da se dovoljna doza anti-D imunoglobulina primijeni dovoljno rano nakon izlaganja Rh (D) pozitivnim fetalnim crvenim krvnim zrncima. Doza od 50 µg štiti oko 2,5 ml Rh pozitivnih krvnih stanica protiv imunizirajućeg učinka, a doza od 150 µg štiti oko 7 ml Rh pozitivnih krvnih stanica protiv imunizirajućeg učinka. Pripravak, primijenjen intramuskularno ženi do 72 sata nakon porođaja ili pobačaja, sprječava stvaranje anti-D antitijela i na taj način sprečava pojavu hemolitičke bolesti novorođenčadi u sljedećoj trudnoći. Mehanizam inhibicije Rh (D) -pozitivne imunizacije eritrocita može biti povezan s oslobađanjem crvenih krvnih stanica iz cirkulacije prije nego što dosegnu svoj imunokompetentni položaj ili je možda povezan s imunološkim kompleksnim mehanizmom prepoznavanja stranog antigena i njegovom prezentacijom od strane odgovarajućih stanica na odgovarajućem mjestu u prisutnosti ili odsutnost antitijela. Nakon intramuskularne primjene, uočljivi titar protutijela uočava se nakon otprilike 4 sata, a maksimalni titar obično se postiže nakon 5 dana. T0,5 u cirkulaciji primatelja s normalnom razinom IgG iznosi 2 tjedna.

Doziranje

Intramuskularno. Gama anty-D 50: 1 doza se primjenjuje do 12. tjedna trudnoće u roku od 48 sati, najkasnije do 72 sata - nakon spontanog pobačaja, prekida trudnoće, prekida ektopične trudnoće. Gama anti-D 150: pripravak se daje tijekom 48 sati, a najviše 72 sata u sljedećim uvjetima - daje se 1 doza nakon fiziološkog poroda, nakon uklanjanja ploda iznad 12 tjedana trudnoće, u slučaju preranog ili preranog porođaja, nakon dijagnostičke amniocenteze iznad 12 tjedan trudnoće; Daju se 2 doze nakon patološkog poroda, npr. Carski rez, ručno vađenje posteljice, nakon poroda mrtvorođenog djeteta; nakon više poroda, daje se onoliko doza koliko je djece; Primjenjuju se 2-3 doze nakon krvarenja fetusa u majčin krvotok (poželjno je odrediti količinu transplacentarnog istjecanja i prilagoditi dozu u skladu s tim); uz to, 2 doze se daju jednom u 28. tjednu trudnoće Rh-negativnim ženama u kojih anti-D antitijela nisu otkrivena testovima na papain i antiglobulin. U slučaju poremećaja zgrušavanja, kada je intramuskularna primjena kontraindicirana, pripravak se može primijeniti supkutano. Ako je potrebna velika intramuskularna injekcija pripravka (više od 5 ml), može se primijeniti u podijeljenim dozama na različita mjesta.

Indikacije

Prevencija imunizacije s Rh (D) faktorom u Rh (D) negativnih žena - trudnoća / porođaj Rh (D) djeteta pozitivnog. Za primjenu nakon poroda, tijekom trudnoće i nakon uklanjanja ploda iznad 12. tjedna trudnoće, u prijetnji preranom ili preranom porođaju, nakon dijagnostičke amniocenteze iznad 12. tjedna trudnoće.

Mjere predostrožnosti

Pacijenta treba promatrati najmanje 20 minuta nakon primjene. Ako se pojave simptomi anafilaktičke reakcije, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i poduzeti odgovarajuće medicinske mjere. Kada se daju lijekovi pripremljeni iz ljudske krvi ili plazme, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost prijenosa infektivnih sredstava, uključujući nepoznate patogene i viruse. Ovaj se rizik smanjuje: odabirom davatelja na temelju kliničke povijesti, ispitivanjem jedne donirane jedinice plazme i bazena plazme na HBs, anti-HIV i HCV antitijela; ispitivanje bazena plazme na prisutnost HCV genetskog materijala; metoda inaktivacije / uklanjanja virusa u proizvodnom procesu potvrđena modelnim virusima. Poduzete mjere smatraju se učinkovitima za viruse s ovojnicom poput HIV-a, HBV-a i HCV-a, a mogu imati i ograničenu vrijednost za viruse bez ovojnice kao što su HAV i / ili parvovirus B19. Postoje klinička iskustva da se virus hepatitisa A i parvovirus B19 ne prenose imunoglobulinima. Također se pretpostavlja da prisutnost antitijela igra važnu ulogu u virološkoj sigurnosti pripravka.

Nepoželjna aktivnost

Mogu se javiti bol i osjetljivost na mjestu uboda. Rijetko: vrućica, malaksalost, glavobolja, kožne reakcije, hladnoća. U izoliranim slučajevima: mučnina, povraćanje, hipotenzija, tahikardija, alergijske i anafilaktičke reakcije, karakterizirane dispnejom i simptomima šoka, čak i kada pacijent nije pokazao reakciju preosjetljivosti nakon prethodne primjene pripravka.