Macromax

1 tableta orodisperzibilni sadrži 20 mg ili 100 mg azitromicina (u obliku dihidrata).

Akcijski

Makrolidni antibiotik iz skupine azalida. Često osjetljive vrste na azitromicin - Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin, Streptococcus pneumoniae osjetljiv na penicilin, Streptococcus pyogenes (β-hemolitički streptokoki skupine A); aerobne gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae i H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobne bakterije: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp .; ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterije kod kojih se može javiti stečeni imunitet: Streptococcus pneumoniae umjereno osjetljiv i otporan na penicilin. Urođeni imunitet: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA i MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Skupina Bacteroides fragilis. Bioraspoloživost oralno primijenjenog azitromicina je približno 37%. Cmax se javlja 2-3 nakon uzimanja lijeka. Azitromicin prodire u tkiva postižući u njima mnogo veće koncentracije nego u krvi. Metabolizira se u jetri (demetilacija, hidroksilacija i hidroliza). Izlučivanje T0.5 iz krvi usko je povezano s poluvijekom tkiva od 2-4 dana. Lijek se uglavnom izlučuje u žuči u nepromijenjenom obliku i u obliku metabolita; djelomično s urinom.

Doziranje

Oralno. Odrasli: 500 mg jednom dnevno tijekom 3 uzastopna dana; alternativno, ista ukupna doza (1500 mg) može se primjenjivati ​​tijekom 5 dana: 500 mg u jednoj dozi prvog dana liječenja, nakon čega slijedi 250 mg jednom dnevno tijekom 4 uzastopna dana. Za liječenje nekompliciranih infekcija uretre i sluznice vrata maternice uzrokovanih Chlamydia trachomatis: 1000 mg jednom. Djeca i adolescenti: 10 mg / kg tt. jednom dnevno tijekom 3 uzastopna dana. Posebna gripa pacijenta. Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (CCr> 40 ml / min). Nema podataka o primjeni azitromicina u bolesnika s klirensom kreatinina od torsades de pointes. Način darivanja. Azitromicin treba primjenjivati ​​jednom dnevno; može se uzimati s hranom ili bez nje. Tablica. raspadajući se u ustima treba staviti na jezik gdje će se brzo raspasti u slini. Alternativno, prije posluživanja može se otopiti u žlici vode. U oba slučaja treba ga odmah progutati s čašom vode. Tablica. sredstvo za dispergiranje u orodu je krhko, uzmite ga odmah nakon otvaranja blistera.

Indikacije

Liječenje sljedećih infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na azitromicin: infekcije gornjih dišnih putova (sinusitis, faringitis, tonzilitis); infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, blaga do umjereno teška pneumonija stečena u zajednici); akutni otitis media; blage do umjereno teške infekcije kože i mekih tkiva (npr. folikulitis, celulitis; erizipela); nekomplicirana infekcija uretre ili vrata maternice uzrokovana Chlamydia trachomatis. Treba razmotriti službene smjernice za pravilnu uporabu antibakterijskih sredstava. U područjima gdje je prevalencija rezistentnih sojeva ≥10%, azitromicin nije lijek izbora za empirijsku terapiju.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na azitromicin, eritromicin, druge makrolidne ili ketolidne antibiotike ili bilo koju pomoćnu tvar.

Mjere predostrožnosti

Ne koristiti za liječenje zaraženih opekotina. Azitromicin nije lijek izbora za liječenje faringitisa i tonzilitisa uzrokovanih Streptococcus pyogenes te za prevenciju akutne reumatske groznice (penicilin je lijek izbora). Azitromicin nije odabrani lijek za liječenje sinusitisa ili akutnog upala srednjega uha. U slučaju spolno prenosivih bolesti, pobrinite se da pacijent nije koinficiran sifilisom (Treponema pallidum). Pri liječenju infekcija uzrokovanih Streptococcus pneumoniae, treba uzeti u obzir da su u nekim europskim zemljama utvrđene visoke stope otpornosti (> 30%) ove bakterije na azitromicin. U slučaju infekcija mekih tkiva, koje često uzrokuje Staphylococcus aureus (često otporan na azitromicin), testiranje osjetljivosti mikroorganizma uvijek treba provesti prije upotrebe pripravka. Zbog unakrsne rezistencije koja postoji među makrolidima, u područjima s velikom učestalošću rezistencije na eritromicin, također treba razmotriti mogućnost rezistencije na azitromicin. Azitromicin nije lijek prvog izbora za empirijsko liječenje infekcija u područjima gdje je prevalencija rezistencije u izolatima 10% ili više. Pripravak nije prikladan za liječenje teških infekcija kod kojih je potrebno brzo postići visoke koncentracije antibiotika. Sigurnost i djelotvornost azitromicina u prevenciji i liječenju infekcija kompleksom Mycobacterium Avium (MAC) kod djece nije utvrđena. Zabilježene su rijetke ozbiljne alergijske reakcije, uključujući angioedem i anafilaksiju (rijetko fatalne), kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu pustularnu erupciju (AGEP), Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu. (TEN) - rijetko smrtonosni i osip od lijekova s ​​eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS). Neke od ovih reakcija na lijekove doživjele su pojavu simptoma i zahtijevale su dulja razdoblja promatranja i liječenja. Ako se javi alergijska reakcija, lijek treba prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. Liječnik treba biti svjestan da se alergijski simptomi mogu ponoviti nakon prekida simptomatskog liječenja. Ne koristiti istodobno s derivatima rogoza (rizik od ergotizma). Oprezno koristiti u bolesnika s neurološkim ili mentalnim poremećajima; s miastenijom gravis (rizik od pogoršanja simptoma); s oštećenom bubrežnom funkcijom - CCr Clostridium difficile (CDAD), čak i nekoliko mjeseci nakon primjene antibakterijskih lijekova; ako je CDAD potvrđen, treba provesti odgovarajuće postupke. Tijekom liječenja, pacijenta treba nadzirati zbog superinfekcije neosjetljivim mikroorganizmima, npr. Gljivicama; superinfekcija može zahtijevati prekid terapije azitromicinom i odgovarajuće mjere upravljanja.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: proljev, bolovi u trbuhu, mučnina, nadimanje. Često: anoreksija, vrtoglavica, glavobolja, parestezija, disgeuzija, poremećaj vida, gluhoća, povraćanje, dispepsija, osip, pruritus, artralgija, umor, smanjen broj limfocita, povećan broj eozinofila, smanjen bikarbonat u krvi. Manje često: drozd, vaginalna infekcija, oralna kvasna infekcija, leukopenija, neutropenija, angioedem, reakcije preosjetljivosti, nervoza, smanjeni podražaj, somnolencija, nesanica, oštećenje sluha, šum u ušima, lupanje srca, gastritis, zatvor, hepatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, fotosenzibilnost, urtikarija, bolovi u prsima, edemi, malaksalost, astenija, povećani AST, ALT, povećani bilirubin, urea, kreatinin u krvi, abnormalne razine kalija u krvi. Rijetko: uznemirenost, vrtoglavica, poremećaj funkcije jetre, akutna generalizirana pustulozna erupcija (AGEP). Nepoznato: pseudomembranozni kolitis, trombocitopenija, hemolitička anemija, anafilaktička reakcija (rijetko fatalna), agresija, anksioznost, sinkopa, konvulzije, psihomotorna hiperaktivnost, anosmija, nedostatak okusa, poremećaji mirisa, miastenija gravis (pogoršanje simptoma miastenije gravis i novo slučajevi miasteničkog sindroma), torsade de pointes, aritmije (uključujući ventrikularnu tahikardiju), hipotenzija, pankreatitis, promjena boje jezika, zatajenje jetre (rijetko fatalno), fulminantni hepatitis, nekroza jetre, holestatska žutica, toksična nekroza epidermalna fluidizacija, multiformni eritem, akutno zatajenje bubrega, intersticijski nefritis, produljenje QT intervala.

Trudnoća i dojenje

Koristite tijekom trudnoće samo kada blagodati terapije premašuju rizike. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja azitromicinom i do 2 dana nakon završetka liječenja. U studijama plodnosti na štakorima, primijećeno je smanjenje stope trudnoće na štakorima nakon primjene azitromicina. Značaj ovog opažanja za ljude nije poznat.

Komentari

Nema dokaza da azitromicin može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Interakcije

Azitromicin nema značajnu interakciju sa sustavom jetrenih citokroma P-450. Ne smatra se podložnim farmakokinetičkim interakcijama koje su uočene s eritromicinom i drugim makrolidima. Nisu primijećene klinički značajne interakcije s cetirizinom, didanozinom, karbamazepinom, efavirenzom, flukonazolom, indinavirom, metilprednizolonom, midazolamom, triazolamom, sildenafilom, trimetoprimom / sulfametoksazolom, atorvastatinom (međutim, zabilježeni su slučajevi pacijenata koji su primali rabbromiocin i atrom.Treba izbjegavati istodobnu primjenu lovastatina i azitromicina zbog mogućeg povećanja koncentracije lovastatina u krvi, što dovodi do rabdomiolize. Iako makrolidi mogu povećati razinu teofilina u krvi, ovaj učinak nije dokazan kod azitromicina (međutim, preporučuje se praćenje bolesnika). Nije bilo dokaza o interakciji između azitromicina i terfenadina, međutim, postoje izvješća u kojima se mogućnost interakcije dvaju lijekova nije mogla u potpunosti isključiti (rizik od produljenja QT intervala). Primjena azitromicina s lijekovima koji produljuju QT interval, poput: antiaritmika klase IA (kinidin i prokainamid) i klase III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cisaprida i terfenadina; antipsihotici (npr. pimozid); antidepresivi (npr. citalopram); Fluorokinoni (tj. Moksifloksacin i levofloksacin) mogu dovesti do produljenja vremena repolarizacije srca i QT intervala, uz rizik od razvoja srčanih aritmija, uključujući torsade de pointes. Azitromicin povećava koncentraciju fosforiliranog zidovudina (klinički aktivnog metabolita zidovudina) u mononuklearnim stanicama periferne krvi - klinička važnost ovog nalaza nije jasna, ali može biti od koristi za pacijente. Kada se koristi s oralnim kumarinskim antikoagulantima, preporučuje se često praćenje protrombinskog vremena jer se antikoagulantni učinak može pojačati. Istodobna primjena makrolidnih antibiotika, uključujući azitromicin, sa supstratima P-glikoproteina, poput digoksina i kolhicina, dovodi do povećanja serumske koncentracije supstrata P-glikoproteina. Stoga, kada se azitromicin daje istovremeno sa supstratima P-glikoproteina, poput digoksina, treba razmotriti mogućnost povećanja razine digoksina u serumu. Kliničko praćenje bolesnika i, ako je prikladno, određivanje razine digoksina u serumu neophodno je tijekom i nakon liječenja azitromicinom. Ako je potrebno koristiti s ciklosporinom, treba pratiti koncentraciju ciklosporina i prilagoditi njegovu dozu (primijećen je značajan porast Cmax i AUC ciklosporina uz istodobnu primjenu azitromicina). Primjena azitromicina s rifabutinom nije imala utjecaja na razinu bilo koje tvari u krvi, ali zabilježeni su slučajevi neuropenije (povezane s rifabutinom) kada su se oba lijeka koristila zajedno. Nemojte koristiti istodobno s derivatima ergota (npr. Ergotamin) zbog rizika od ergotizma. Antacidi ne utječu na ukupnu bioraspoloživost azitromicina, međutim smanjuju njegov Cmax za oko 25% - antibiotik treba uzimati 1 sat prije ili 2 sata nakon primjene antacida. Cimetidin primijenjen 2 sata prije uzimanja azitromicina nije utjecao na farmakokinetiku azitromicina. Nalfinavir može povećati Cmax azitromicina, međutim nisu uočeni štetni učinci i nije potrebno prilagođavanje doze.

Cijena

Macromax, cijena 100% PLN 13,99

Pripravak sadrži tvar: Azitromicin