Jaydess

Sustav intrauterinog davanja sadrži 13,5 mg levonorgestrela.

Akcijski

Kontraceptivni intrauterini sustav. Ima lokalni progestageni učinak u šupljini maternice. Smanjuje broj receptora estrogena i progesterona, uslijed čega endometrij postaje neosjetljiv na cirkulirajući estradiol i opaža se snažan antiproliferativni učinak. Zadebljanje cervikalne sluzi sprječava spermu da uđe u cervikalni kanal. Lokalno okruženje maternice i jajovoda inhibira pokretljivost i aktivnost sperme, sprečavajući oplodnju. U prvoj godini korištenja sustava Pearlov indeks iznosio je 0,41, u trećoj godini 0,33. Stopa otkaza bila je 0,4% nakon 1 godine, a kumulativna stopa nakon 3 godine približno 0,9%. Budući da su kontracepcijska svojstva sustava uglavnom povezana s njegovim lokalnim djelovanjem u šupljini maternice, općenito nema promjene u ovulacijskoj aktivnosti jajnika u žena u fertilnoj dobi. Nakon umetanja, levonorgestrel se odmah oslobađa u šupljinu maternice. Krivulja otpuštanja ima u početku strmi nagib prema dolje koji se postupno usporava. 24 dana nakon umetanja oslobađa se 14 µg levonorgestrela / 24 h, 60 dana nakon umetanja - 10 µg / 24 h, 1 godina nakon uvođenja - 6 µg / 24 h, 3 godine nakon uvođenja - 5 µg / 24 h. lokalna izloženost levonorgestrelu u šupljini maternice dovodi do snažnog gradijenta endometrija do miometrija (gradijent endometrija do miometrija> 100 puta) i do niskih koncentracija levonorgestrela u krvi (gradijent endometrija do seruma> 1000 puta). Levonorgestrel se nespecifično veže za serumski albumin, a posebno za globulin koji veže SHBG. Opsežno se metabolizira (putem CYP3A4) i izlučuje se u obliku metabolita u feces i urin. Eliminacija T0,5 je 1 dan.

Doziranje

Trebaju ga umetati samo liječnici s iskustvom u umetanju IUD-a i / ili koji su prošli odgovarajuću obuku za umetanje IUD-a. Sustav se uvodi u šupljinu maternice i učinkovit je do 3 godine. Sustav treba umetnuti u šupljinu maternice u roku od 7 dana od početka menstruacije. Sustav se može zamijeniti novim u bilo kojem trenutku ciklusa. Sustav se također može umetnuti odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju. Umetanje postporođajnog sustava može se izvršiti samo nakon potpune involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon poroda. Ako je involucija znatno odgođena, razmislite o čekanju 12 tjedana nakon porođaja. U slučaju otežanog umetanja i / ili neuobičajene boli ili krvarenja tijekom ili nakon umetanja, odmah treba poduzeti odgovarajuće mjere za isključivanje perforacije, poput fizikalnog pregleda i ultrazvuka. Samo fizikalni pregled možda neće biti dovoljan da bi se isključila djelomična perforacija koja se može dogoditi čak i dok su niti još vidljive. Sustav se uklanja laganim povlačenjem niti pomoću pinceta. Ako niti nisu vidljive, a ultrazvuk pokaže da se sustav nalazi u šupljini maternice, može se ukloniti uskim kleštima. To može zahtijevati širenje vrata maternice ili kiruršku intervenciju. Sustav treba ukloniti najkasnije do kraja 3. godine korištenja. Ako pacijent želi nastaviti koristiti ovu metodu, novi sustav može se umetnuti odmah nakon uklanjanja prethodnog sustava. Ako pacijentica ne planira zatrudnjeti, sustav treba ukloniti u roku od 7 dana od početka menstruacije, pod uvjetom da žena još uvijek ima redovitu menstruaciju. Ako se sustav ukloni u neko drugo vrijeme ciklusa, a pacijentica je imala odnos u prethodnom tjednu, postoji rizik od trudnoće ako se novi sustav ne ubaci odmah nakon uklanjanja. Nakon uklanjanja sustava, treba ga procijeniti kako bi se osiguralo da nije oštećen. Sustav nije proučavan kod žena starijih od 65 godina; nije indiciran za uporabu u žena u postmenopauzi. Sustav nije proučavan u žena s oštećenjem jetre. Sustav je kontraindiciran u žena s akutnom bolešću jetre ili rakom jetre. Sigurnost i učinkovitost sustava nije proučavana u žena s oštećenjem bubrega. Ne preporučuje se primjena pripravka prije prve menstruacije. Kako instalirati sustav - pogledajte materijale proizvođača.

Indikacije

Kontracepcija do 3 godine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Trudnoća. Akutna ili ponavljajuća upalna bolest zdjelice ili bolesti povezane s povećanim rizikom od infekcija zdjeličnih organa. Akutni cervicitis ili vaginitis. Postpartumni endometritis ili infekcije maternice nakon pobačaja u posljednja 3 mjeseca. Cervikalna intraepitelna neoplazija za rješavanje. Maligna novotvorina na tijelu ili cerviksu. Tumori ovisni o progestagenu, npr. Rak dojke. Abnormalno vaginalno krvarenje nepoznate etiologije. Kongenitalne ili stečene promjene u šupljini maternice, uključujući miome, koje bi mogle ometati umetanje i / ili zaustavljanje sustava intrauterine isporuke (tj. Ako iskrivljuju šupljinu maternice). Akutna bolest jetre ili rak jetre.

Mjere predostrožnosti

Sustav nije namijenjen upotrebi kao kontraceptiv nakon odnosa. Primjena sustava u liječenju jakih menstrualnih krvarenja ili za zaštitu od hiperplazije endometrija tijekom hormonske nadomjesne terapije estrogenom nije proučavana - ne preporučuje se njegova primjena kod ovih indikacija. Sustav nije proučavan u žena starijih od 65 godina; nije indiciran za uporabu u žena u postmenopauzi. Sustav nije proučavan u žena s oštećenjem jetre ili bubrega. Sigurnost i djelotvornost sustava nisu proučavani kod žena mlađih od 18 godina. Ne preporučuje se korištenje sustava prije prve menstruacije. Ako je bilo koje od sljedećih stanja prisutno ili se pojavljuje prvi put, treba biti posebno oprezan i / ili razmotriti uklanjanje sustava: migrena, žarišna migrena s asimetričnim oštećenjima vidnog polja ili drugi simptomi koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju, izuzetno jaka glavobolja , žutica, značajan porast krvnog tlaka, teška bolest arterija (moždani udar ili infarkt miokarda). U dijabetičara treba pratiti glukozu u krvi, iako općenito nema potrebe za promjenom režima hipoglikemije. Prije uvođenja sustava treba obaviti liječnički pregled, uključujući pregled zdjelice, pregled dojki i bris vrata maternice, trudnoću i spolne bolesti. Vaginalne infekcije treba liječiti prije umetanja. Treba odrediti položaj maternice i veličinu šupljine maternice. Postavljanje sustava na fundus maternice važno je kako bi se povećala učinkovitost i smanjio rizik od prolapsa. Umetanje i uklanjanje može biti bolno ili krvariti. Postupak može izazvati vazovagalnu reakciju (npr. Sinkopa ili napadaj u bolesnika koji pate od epilepsije). Pacijenta treba ponovno pregledati 4-6 tjedana nakon umetanja kako bi provjerili niti i osigurali da je sustav u ispravnom položaju. Naknadni kontrolni posjeti preporučuju se jednom godišnje ili češće ako je to klinički indicirano. Prije umetanja, pacijenta treba obavijestiti o rizicima, simptomima i opasnostima izvanmaternične trudnoće. U žena koje su zatrudnjele tijekom korištenja sustava treba razmotriti mogućnost izvanmaternične trudnoće i s tim u vezi provesti odgovarajuću dijagnozu.Rizik od ektopične trudnoće povećan je u žena koje su imale ektopičnu trudnoću, nakon operacije jajovoda ili infekcije zdjelice. Treba razmotriti vjerojatnost izvanmaternične trudnoće u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, posebno u vezi s propuštenim menstruacijama ili ako se krvarenje dogodi u žena s amenorejom. Budući da ektopična trudnoća može utjecati na buduću plodnost, dobro bi trebalo razmotriti koristi i rizike korištenja sustava, posebno u žena koje imaju nerođene životinje. Zbog ograničenog kliničkog iskustva, sustav nije prvi izbor kontracepcije u novorođenčadi. Korištenje sustava dovodi do kraćeg trajanja i smanjenja količine menstrualnog krvarenja ili čak amenoreje (takve promjene rezultat su izravnog učinka levonorgestrela na endometrij i ne utječu na ovulacijski ciklus). Treba razmotriti trudnoću ako nema menstruacije unutar 6 tjedana od početka prethodnog razdoblja. U žena s amenorejom ponovljeno ispitivanje trudnoće nije potrebno, osim ako postoje drugi znakovi trudnoće. Ako se krvarenje s vremenom pogorša i / ili postane nepravilno, treba poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere jer neredovito krvarenje može biti simptom polipa endometrija, hiperplazije ili raka ili obilno krvarenje može biti znak propuštenog izbacivanja sustava. Prije odabira sustava, pacijenta treba u potpunosti ispitati na čimbenike rizika za infekciju zdjelice (npr. Više spolnih partnera, spolno prenosive infekcije, prethodna povijest upalne bolesti zdjelice). Ako žena ima ponavljajući endometritis ili upalnu bolest zdjelice ili ako je akutna infekcija teška ili ne reagira na liječenje, potrebno je uklanjanje sustava. Ukazani su bakteriološki pregledi i preporučuje se promatranje, čak i ako postoje blagi simptomi koji upućuju na infekciju. Korištenjem sustava postoji mali rizik od ispadanja, što rezultira gubitkom kontracepcijske zaštite. Pacijenticu treba uputiti kako se samostalno provjeriti ima li niti i uputiti je da se javi liječniku ako se niti ne osjećaju. U slučaju djelomičnog gubitka sustava, treba ga ukloniti i umetnuti novi, pod uvjetom da pacijentica nije trudna. Rijetko se može dogoditi perforacija ili prodiranje tijela ili cerviksa intrauterinom kontraceptivom, najčešće tijekom umetanja, što može smanjiti učinkovitost sustava. U slučaju otežanog umetanja i / ili neuobičajene boli ili krvarenja tijekom ili nakon umetanja, odmah treba poduzeti odgovarajuće mjere za isključivanje perforacije (fizikalni pregled i ultrazvuk). Takav sustav treba ukloniti. Rizik od perforacije povećan je kod žena koje doje, a može se povećati i nakon postporođajnog umetanja i kod žena s trajnom retroverzijom maternice. Ako niti za uklanjanje nisu vidljive na otvoru vrata maternice tijekom kontrolnih pregleda, potrebno je osigurati da pacijentica nije trudna i mora se isključiti propušteno izbacivanje. Konci su se možda povukli u šupljinu maternice ili u cervikalni kanal i mogu se ponovno pojaviti pri sljedećem menstrualnom krvarenju. Ako pacijentica nije trudna, niti se obično mogu naći u cervikalnom kanalu uz pažljivo sondiranje odgovarajućim instrumentima. Ako ih nije moguće pronaći, sustav je možda pao. Za lociranje sustava može se izvršiti ultrazvučno skeniranje. Ako je ultrazvučno skeniranje nemoguće ili neuspješno, može se izvesti rendgen za lociranje sustava. Tijekom korištenja sustava nema promjena u ovulacijskoj aktivnosti jajnika, uključujući redoviti razvoj folikula, oslobađanje jajašca i atrezija folikula. Povremeno se atrezija folikula odgađa i folikulogeneza se može nastaviti. Tako uvećani folikuli ne mogu se klinički razlikovati od ciste jajnika. Većina cista je asimptomatska, iako neke mogu osjetiti bolove u zdjelici ili bolni odnos. U većini slučajeva povećani folikuli spontano se rješavaju s razdobljem promatranja od 2-3 mjeseca. Ako se povećani folikul ne riješi spontano, daljnje ultrazvučno praćenje i druge dijagnostičke i / ili terapijske mjere mogu biti prikladne. Kirurška intervencija može rijetko biti potrebna.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: glavobolja, bolovi u trbuhu i / ili bolovi u trbuhu u zdjelici, akne i / ili seboreja, promjene u krvarenju (uključujući razdoblja većeg ili manjeg intenziteta, mrlje, rijetka krvarenja i amenoreja), cista na jajnicima, vulvovaginitis. Često: depresivno raspoloženje i / ili depresija, migrena, mučnina, alopecija, infekcija gornjeg genitalnog trakta, dismenoreja, bol u dojkama i / ili nelagoda, prolaps (potpun ili djelomičan), iscjedak iz rodnice. Manje često: hirzutizam. Rijetko: perforacija maternice. Mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti (uključujući osip, urtikariju i angioedem). Povećan je rizik od perforacije u dojilja. Ako zatrudnite tijekom korištenja sustava, povećan je relativni rizik od ektopične trudnoće. Navoje za uklanjanje partner može osjetiti tijekom odnosa. Sljedeće nuspojave zabilježene su u vezi s postupcima umetanja ili uklanjanja: proceduralna bol, proceduralno krvarenje, vazovagalna reakcija povezana s umetanjem s vrtoglavicom ili sinkopom; liječenje može ubrzati napadaj kod pacijenta s epilepsijom. Može se dogoditi infekcija zdjelice. Zabilježena je sepsa (uključujući streptokoknu sepsu skupine A) s drugim spiralama nakon umetanja.

Trudnoća i dojenje

Kontraindicirano je uvođenje sustava kod trudnica. Kod žene koja zatrudni unatoč nošenju sustava, važno je osigurati da se ne radi o izvanmaterničnoj trudnoći i preporučuje se rano uklanjanje sustava jer kontracepcijski sustav koji ostaje u šupljini maternice može povećati rizik od pobačaja i preranog porođaja. Uklanjanje sustava ili pregled šupljine maternice također može dovesti do spontanog pobačaja. Ako pacijentica odluči ostati trudna, a sustav se ne može ukloniti, trudnoću treba pažljivo nadzirati i savjetovati pacijentu da prijavi sve simptome koji ukazuju na komplikacije trudnoće (npr. Slamanje bolova u trbuhu s vrućicom). Treba razmotriti potencijalnu pojavu virilizacije u ženskih fetusa. Do danas nema dokaza o malformacijama zbog intrauterinog sustava koji oslobađa levonorgestrel u slučajevima kada je trudnoća napredovala do porođaja sa uspostavljenim sustavom. Sustav ne utječe na količinu ili kvalitetu hrane. Male količine progestogena (približno 0,1% doze levonorgestrela) izlučuju se u mlijeko dojilja. Sve u svemu, čini se da nema štetnog učinka na rast ili razvoj dojenog djeteta kada se koriste kontraceptivi koji sadrže samo progestogen od 6 tjedana nakon rođenja.

Komentari

Srebrni prsten sustava vidljiv je na ultrazvuku. Sustav sadrži barijev sulfat, što ga čini vidljivim na X-zrakama.

Interakcije

Lijekovi koji induciraju mikrosomske enzime jetre, kao što su fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz, bosentan, a možda i okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i uobičajeni pripravci koji sadrže metabolizam hormona levorrevina. seksualno. Lijekovi koji inhibiraju mikrosomske enzime jetre, poput itrakonazola, ketokonazola, mogu povećati koncentraciju levonorgestrela u krvi. Utjecaj gore spomenutog Lijekovi o učinkovitosti sustava nepoznati su, ali vjerojatno nisu od velike važnosti zbog lokalnog mehanizma djelovanja. Neklinička ispitivanja pokazala su da se pacijent nakon umetanja može sigurno pregledati pod sljedećim uvjetima: statičko magnetsko polje od 3 Tesle ili manje, maksimalni prostorni gradijent magnetskog polja od 720 Gauss / cm ili manje. U takvim uvjetima, tijekom 15-minutnog ispitivanja, maksimalno povećanje temperature generirane na mjestu gdje je sustav instaliran bilo je 1,8 stupnjeva C. Mala količina slikovnih artefakata može se pojaviti ako je područje od interesa smješteno ili relativno blizu sustava.

Cijena

Jaydess, cijena 100% PLN 530,0

Pripravak sadrži tvar: Levonorgestrel