Zalanzo

1 kapsula sadrži 15 mg ili 30 mg lansoprazola. Lijek sadrži saharozu. Kapsule od 15 mg sadrže kinolin žuto (E 104).

Akcijski

Inhibitor protonske pumpe. Inhibira lučenje želučanog soka u parijetalnim stanicama želuca kao rezultat blokiranja aktivnosti H + / K + -ATPaze (takozvane protonske pumpe). Učinak lijeka je reverzibilan, ovisi o dozi i dovodi do inhibicije bazalne i stimulirane sekrecije. Jednokratna oralna primjena 30 mg lansoprazola inhibira lučenje želučane kiseline stimulirane pentagastrinom za oko 80%. Nakon 7 dana redovite primjene, proizvodnja želučane kiseline smanjuje se za približno 90%. Lansoprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosežući Cmax unutar 1,5-2 sata. Bioraspoloživost je 80-90%, hrana usporava apsorpciju i smanjuje bioraspoloživost lijeka. Na proteine ​​plazme veže se 97%. Metabolizira se u jetri, uglavnom izoenzimom CYP2C19, a dijelom izoenzimom CYP3A4. T0,5 je 1-2 sata, u starijih osoba produžuje se za oko 50-100%. Izlučuje se u 1/3 kao metaboliti mokraćom, a ostatak fecesom. Izloženost lansoprazolu povećava se dvostruko u bolesnika s blagim oštećenjem jetre i izraženije u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre.

Doziranje

Oralno. Odrasli. Čir na dvanaesniku: 30 mg jednom dnevno tijekom 2 tjedna, ako je potrebno, nastavlja se još 4 tjedna. Čir na želucu: 30 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna, ako je potrebno, nastavite sljedeća 4 tjedna. Refluksni ezofagitis: 30 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna, ako je potrebno, nastavite sljedeća 4 tjedna; tretman za održavanje kako bi se spriječio povratak refluksnog ezofagitisa: 15 mg jednom dnevno, doza se po potrebi može povećati na 30 mg. Da biste spriječili refluksni ezofagitis: 15 mg jednom dnevno, po potrebi povećajte na 30 mg. Eradikacija H. pylori: 30 mg dva puta dnevno tijekom 7 dana u kombinaciji s antibakterijskim liječenjem (amoksicilin 1000 mg dva puta dnevno i klaritromicin 250-500 mg dva puta dnevno ili klaritromicin 250 mg dva puta dnevno i metronidazol 400-500 mg dva puta dnevno). Također je procijenjen sljedeći režim liječenja: lansoprazol 30 mg dva puta dnevno, amoksicilin 1000 mg dva puta dnevno i metronidazol 400-500 mg dva puta dnevno - postignuti su niži postoci stopa iskorjenjivanja u usporedbi s režimima koji sadrže klaritromicin; ovaj režim može biti koristan u kontraindikacijama za eradikaciju klaritromicinom u populacijama s niskom rezistencijom na metronidazol. Liječenje dobroćudnih čira na želucu i dvanaesniku u bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje NSAID: 30 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna, ako je potrebno, nastaviti sljedeća 4 tjedna; u bolesnika s ili s rizikom od zacjeljivanja ulceracije, liječenje vjerojatno treba nastaviti dulje vrijeme i / ili u većim dozama. Prevencija čira na želucu i dvanaesniku povezanog s liječenjem NSAID-om u rizičnih bolesnika (npr. Starija od 65 godina ili anamneza bolesti želuca ili dvanaesnika) koja zahtijevaju nastavak liječenja NSAID-om: 15 mg jednom dnevno, ako je potrebno povećajte dozu na 30 mg. Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest: 15-30 mg dnevno, treba razmotriti individualni odabir doze; Ako ublažavanje simptoma nije postignuto nakon četiri tjedna liječenja s 30 mg jednom dnevno, preporučuju se dodatni dijagnostički testovi. Zollinger-Ellison sindrom: pojedinačno, 60-180 mg dnevno, maksimalno trajanje lijeka nije definirano, treba dati dnevnu dozu veću od 120 mg u 2 podijeljene doze. Djeco. Sigurnost lijeka nije utvrđena. Posebne skupine bolesnika. U bolesnika s umjerenom ili teškom bolesti jetre preporuča se smanjiti dnevnu dozu za pola. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagođavanje doze. U starijih bolesnika klirens lansoprazola je smanjen, u ovoj dobnoj skupini mogu biti potrebne individualne prilagodbe doziranja; U liječenju starijih osoba, doza ne smije prelaziti 30 mg dnevno, osim ako postoje značajne kliničke indikacije. Način darivanja. Kape. treba uzimati cijele, ujutro ili navečer (po mogućnosti natašte). Ako pacijent ne može progutati kapsulu, sadržaj kapsule može se pomiješati sa sokom od jabuke. Mikrogranule se ne smiju žvakati ili drobiti. U bolesnika s nazogastričnom sondom, sadržaj kapsule može se primijeniti sondiranjem, nakon miješanja s 40 ml soka od jabuke. Nakon primjene lijeka, epruvetu treba isprati dodatnim dijelom soka od jabuke.

Indikacije

Lijek se koristi u uvjetima u kojima je potrebno smanjiti izlučivanje želučane kiseline, kao što su: čir na dvanaesniku, čir na želucu, liječenje infekcije H. pylori (kombinirana terapija antibioticima), refluksni ezofagitis - liječenje i prevencija, liječenje blagih čireva istodobno liječenje želuca i dvanaesnika s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) u bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje NSAID, prevencija ulceracije želuca i dvanaesnika u povezanom s liječenjem NSAID u bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje, simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest, Zollinger-Ellison sindrom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Ne koristiti u bolesnika koji se istodobno liječe atazanavirom.

Mjere predostrožnosti

Prije započinjanja liječenja čira na želucu lansoprazolom, treba isključiti malignu bolest želuca, jer lansoprazol može prikriti simptome i odgoditi dijagnozu. Potreban je oprez u bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem jetre. Liječenje lansoprazolom može dovesti do malo povećanog rizika od gastrointestinalnih infekcija uzrokovanih bakterijama kao što su Salmonella i Campylobacter. U bolesnika s čir na želucu i dvanaesniku treba uzeti u obzir mogućnost infekcije H. pylori kao uzročnog čimbenika bolesti. Prilikom iskorjenjivanja H. pylori s lansoprazolom u kombinaciji s antibiotskom terapijom, treba se pridržavati uputa za primjenu odgovarajućih antibiotika. Ako liječenje održavanjem traje duže od jedne godine, preporučuje se redovito praćenje kako bi se procijenile moguće koristi i rizici za pacijenta. Kolitis je vrlo rijetko zabilježen u bolesnika koji se liječe lansoprazolom, a u slučaju ozbiljnog i / ili trajnog proljeva treba razmotriti prekid lijeka. Prevencija peptičnog čira u bolesnika kojima je potrebna dugotrajna terapija NSAID-om smije se koristiti samo u rizičnim skupinama (npr. Gastrointestinalno krvarenje, anamneza perforacije ili ulceracije, poodmakla dob, istodobna primjena lijekova za koje je poznato da povećavaju rizik od neželjenih događaja u gornjem dijelu probavnog sustava, npr. Kortikosteroidi). ili antikoagulansi, popratni morbiditet teških bolesti ili dugotrajna primjena NSAID-a u najvišim preporučenim dozama). Inhibitori protonske pumpe, posebno kada se koriste u visokim dozama i u dugotrajnoj terapiji (preko 1 godine), mogu malo povećati rizik od prijeloma kuka, zapešća i kralježnice, osobito u starijih osoba ili u bolesnika s poznatim čimbenicima rizika. Rezultati provedenih studija pokazuju da inhibitori protonske pumpe mogu povećati ukupni rizik od prijeloma za 10-40%; to može biti i zbog drugih čimbenika rizika. Pacijenti kojima prijeti razvoj osteoporoze trebali bi pružiti njegu u skladu s trenutnim kliničkim smjernicama i primati odgovarajući unos vitamina D i kalcija. Zabilježena je teška hipomagneziemija u bolesnika koji su se liječili inhibitorima protonske pumpe (PPI) poput lansoprazola najmanje 3 mjeseca i u većine bolesnika koji su uzimali PPI tijekom jedne godine. U bolesnika za koje se očekuje da će biti na duljem liječenju ili uzimaju inhibitore protonske pumpe s digoksinom ili drugim lijekovima koji mogu uzrokovati hipomagneziemiju (npr. Diuretici), treba razmotriti mjerenje razine magnezija u krvi prije početka liječenja inhibitorima protonske pumpe i povremeno tijekom liječenja. liječenje. Korištenje inhibitora protonske pumpe povezano je s povremenom pojavom SCLE. Ako se pojave lezije, posebno na područjima kože izloženim suncu i ako ih prati artralgija, pacijent treba odmah potražiti liječničku pomoć, a zdravstveni radnik treba razmotriti zaustavljanje lijeka. Razvoj SCLE kao rezultat prethodnog liječenja inhibitorima protonske pumpe može povećati rizik od SCLE zbog liječenja drugim inhibitorima protonske pumpe. Pripravak sadrži saharozu - ne smije se koristiti u bolesnika s intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze i nedostatkom saharaze-izomaltaze. Kape. 15 mg - zbog sadržaja azo bojila, lijek može izazvati alergijske reakcije.

Nepoželjna aktivnost

Često: glavobolja, vrtoglavica, mučnina, proljev, bolovi u trbuhu, zatvor, povraćanje, nadimanje, suhoća grla ili usta, polipi fundusa (blagi), povećani jetreni enzimi, urtikarija, svrbež, osip, umor . Manje često: trombocitopenija, eozinofilija, leukopenija, depresija, artralgija, mialgija, prijelomi kuka, zapešća ili kralježnice, edemi. Rijetko: anemija, nesanica, halucinacije, zbunjenost, anksioznost, vrtoglavica, vrtoglavica, parestezije, somnolencija, drhtanje, letargija, poremećaji vida, glositis, ezofagealna andidoza, pankreatitis, poremećaj okusa, hepatitis, žutica, ekhimoza, purpura , gubitak kose, multiformni eritem, fotosenzibilnost, hiperhidroza, intersticijski nefritis, ginekomastija, galaktoreja, vrućica, znojenje, angioedem, anoreksija, impotencija. Vrlo rijetko: agranulocitoza, pancitopenija, kolitis, stomatitis, crni jezik, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktički šok, povećani kolesterol i trigliceridi, hiponatremija. Nepoznato: vizualne halucinacije, subakutni kožni lupus eritematozus, hipomagnezemija.

Trudnoća i dojenje

Ne preporučuje se primjena lijeka tijekom trudnoće (nema istraživanja). Nije poznato da li se lansoprazol izlučuje u majčino mlijeko. Studije na životinjama pokazale su izlučivanje lansoprazola u mlijeko. Kada se donese odluka o nastavku ili prekidu dojenja ili o nastavku ili prekidu terapije lansoprazolom, treba razmotriti korist dojenja za dijete i korist lansoprazola za majku.

Komentari

Povećane razine CgA mogu ometati testiranje na neuroendokrine tumore. Da bi se to izbjeglo, liječenje pripravkom treba prekinuti najmanje 5 dana prije mjerenja CgA. Ako su razine CgA i gastrina i dalje izvan referentnog raspona nakon početnog mjerenja, mjerenje treba ponoviti 14 dana nakon prestanka liječenja inhibitorima protonske pumpe. Mogu se pojaviti nuspojave poput vrtoglavice, vrtoglavice, poremećaja vida i somnolencije - sposobnost reagiranja može biti oslabljena.

Interakcije

Lansoprazol može ometati apsorpciju lijekova čija bioraspoloživost ovisi o želučanom pH. Lansoprazol se ne smije primjenjivati ​​istodobno s atazanavirom (smanjena izloženost atazanaviru). Lansoprazol može dovesti do subterapijske razine ketokonazola i itrakonazola - treba izbjegavati kombinaciju ovih lijekova. Istodobna primjena lansoprazola i digoksina može povećati koncentraciju digoksina u plazmi - treba nadzirati koncentraciju digoksina u plazmi i po potrebi prilagoditi dozu na početku i na kraju liječenja lansoprazolom. Lansoprazol može povećati koncentraciju lijekova u plazmi koji se metaboliziraju izoenzimom CYP3A4 - u slučaju kombinirane primjene potreban je oprez. Lansoprazol može smanjiti razinu teofilina - budite oprezni. Istodobna primjena s takrolimusom povećava njegovu koncentraciju u plazmi - preporučuje se praćenje razine takrolimusa u plazmi na početku ili na kraju liječenja lansoprazolom. Uočena je in vitro inhibicija transportnog proteina P-glikoproteina (P-gp) lansoprazolom. Klinička važnost ovog nalaza nije poznata. Kada se lansoprazol kombinira s fluvoksaminom, može se razmotriti smanjenje doze (koncentracija lansoprazola povećava se do 4 puta). Tvari koje induciraju aktivnost izoenzima CYP2C19 i CYP3A4, npr. Rifampicin i pripravci koji sadrže gospinu travu, mogu značajno smanjiti koncentraciju lansoprazola u plazmi. Sukralfat i antacidi mogu smanjiti bioraspoloživost lansoprazola - lijek treba uzimati najmanje 1 sat nakon uzimanja ovih lijekova.

Cijena

Zalanzo, cijena 100% 16,21 PLN

Pripravak sadrži supstancu: Lansoprazol