TachoSil

Akcijski

Topikalni hemostat. Pripravak sadrži fibrinogen i trombin koji se otapaju u dodiru s fiziološkim tekućinama, npr. Krvlju, limfom ili fiziološkom otopinom i djelomično prodiru kroz površinu rane. Tada se odvija reakcija između fibrinogena i trombina, započinjući završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi. Fibrinogen se pretvara u monomere fibrina, koji se spontano polimeriziraju u ugrušak fibrina, što uzrokuje čvrsto prianjanje matrice na površinu rane. Zatim je fibrin umrežen endogenim faktorom XIII, tvoreći jaku, mehanički stabilnu mrežu, osiguravajući nepropusnost. Pripravak se metabolizira na isti način kao i endogeni fibrin: fibrinolizom i fagocitozom.

Doziranje

Za upotrebu na leziji. Pripravak mogu koristiti samo iskusni kirurzi. Broj korištenih matrica uvijek treba odabrati ovisno o kliničkim potrebama pacijenta i veličini područja rane. Korištenje matrica mora definirati u smislu stvarnih potreba kirurga koji izvodi postupak. Doze u studijama obično su bile 1-3 matrice (9,5 cm x 4,8 cm); prijavljeno je do 10 matrica. U slučaju manjih rana, npr. Tijekom minimalno invazivnih operativnih zahvata, preporuča se korištenje manjih matrica (4,8 cm x 4,8 cm ili 3,0 cm x 2,5 cm) ili valjanog matriksa (pripremljenog pomoću matrice dimenzija 4, 8 cm x 4,8 cm). Pripravak se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 18 godina. Način darivanja. Izravno na leziju. Ne koristiti intravaskularno.

Indikacije

Pripravak je indiciran kod odraslih za pomoćno liječenje kirurških zahvata radi poboljšanja učinkovitosti zastrašujućeg krvarenja, poboljšanja brtvljenja tkiva, jačanja šavova u vaskularnoj kirurgiji u situacijama kada standardne tehnike nisu dovoljne i za jačanje brtvljenja duralnih šavova u neurokirurškim zahvatima u kako bi se izbjeglo postoperativno curenje cerebrospinalne tekućine.

Mjere predostrožnosti

Pripravak je namijenjen samo za leziju, stoga se ne smije koristiti intravaskularno. Rizik od tromboembolijskih komplikacija, opasnih po život intravaskularnom primjenom. Nisu dobiveni specifični podaci o primjeni ovog pripravka u operaciji gastrointestinalne anastomoze. Nema podataka utječe li prethodna radioterapija na učinkovitost pripravka koji se koristi za zaptivanje šavova tvrde moždine. Zbog sadržaja proteina moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa, uključujući: osip, generaliziranu košnicu, stezanje u prsima, piskanje, pad krvnog tlaka i anafilaksiju; u slučaju pojave ovih simptoma, pripremu treba odmah prekinuti. Kako biste spriječili stvaranje adhezija tkiva na nepoželjnim mjestima, prije upotrebe pripravka osigurajte da su područja tkiva izvan odabranog područja primjene pravilno očišćena. Kada se koristi u abdominalnoj kirurgiji koja se izvodi u blizini crijeva, pripravak se može zalijepiti za tkiva gastrointestinalnog trakta, što dovodi do njegove začepljenja. U slučaju šoka, slijedite važeće medicinske standarde u takvom slučaju. Unatoč krajnjem oprezu i standardnim postupcima prilikom izrade pripravaka izvedenih iz ljudske krvi ili plazme, postoji mogućnost prijenosa zaraznih patogena tijekom uporabe droga; ovo se odnosi i na viruse i druge nepoznate patogene. Poduzete mjere smatraju se učinkovitima za viruse s ovojnicom poput HIV-a, HBV-a i HCV-a te za viruse bez ovojnice poput HAV-a. Poduzete mjere mogu imati ograničenu vrijednost protiv virusa bez ovojnice kao što je parvovirus B19, koji mogu biti ozbiljni u trudnica (fetalna infekcija) i imunokompromitirane ili eritropoeze (npr. Kod hemolitičke anemije). Preporučuje se da se naziv i broj serije preparata bilježe svaki put kada se koristi kod pacijenta kako bi se pacijent povezao sa serijom preparata.

Nepoželjna aktivnost

Rijetko: preosjetljivost ili alergijske reakcije koje mogu uključivati angioedem, peckanje na mjestu uboda i peckanje, bronhospazam, mrzlica, vrućica, generalizirana urtikarija, glavobolja, urtikarija, hipotenzija, letargija, mučnina, nemir, tahikardija, stezanje u prsima prsa, trnci, povraćanje, piskanje) što može izazvati ozbiljnu anafilaktičku reakciju. Te reakcije mogu biti posebno vidljive nakon ponovljene primjene ili gutanja kod pacijenata koji su preosjetljivi na sastojke pripravka. Nepoznato: anafilaktički šok, preosjetljivost, tromboza, crijevna opstrukcija (za abdominalne kirurgije), adhezije. Može se javiti reakcija antitijela na komponente fibrinskih brtvila / hemostatskih sredstava. Ako se pripravak koristi intravaskularno, može se pojaviti tromboembolija.