Gabapentin Teva

1 kapsula sadrži 100 mg, 300 mg ili 400 mg gabapentina; 1 tableta prah. sadrži 600 mg ili 800 mg gabapentina.

Akcijski

Antiepileptički lijek. Mehanizam djelovanja lijeka nije u potpunosti uspostavljen. Gabapentin je strukturno sličan GABA neurotransmiteru, ali njegov se mehanizam djelovanja razlikuje od mehanizma djelovanja drugih tvari koje utječu na GABAergičku sinapsu. Mjesto vezanja gabapentina identificirano je u neokorteksu i u hipokampusu unutar α2-delta podjedinice naponskih kalcijevih kanala. Ne veže se na druge uobičajene receptore za lijekove ili neurotransmitere u mozgu, poput GABAA, GABAB, benzodiazepina, glutamata, glicina i N-metil-D-aspartata. Nakon oralne primjene, gabapentin postiže maksimalnu koncentraciju u krvi nakon 2-3 sata.Biodostupnost gabapentina opada s povećanjem doze; za dozu od 300 mg iznosi približno 60%. Prisutnost hrane ne utječe na apsorpciju lijeka. Gabapentin nije vezan za proteine ​​plazme. Ne metabolizira se u ljudskom tijelu. Izlučuje se nepromijenjen mokraćom. T0,5 je 5-7 sati. U starijih bolesnika i bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom klirens lijeka iz plazme je smanjen.

Doziranje

Oralno. Epilepsija. Odrasli i adolescenti: Učinkoviti raspon doza je 900-3600 mg / dan; Prvog dana daje se 300 mg jednom dnevno, drugog dana - 300 mg dva puta dnevno, trećeg dana - 300 mg 3 puta dnevno; alternativno, 1. dana može se primijeniti 900 mg u 3 podijeljene doze, a zatim se, ovisno o pacijentovom odgovoru i podnošljivosti, može povećavati za 300 mg / dan svaka 2-3 dana, do maksimalne doze od 3600 mg / dan. U nekih bolesnika dozu će možda trebati sporije povećavati. Minimalno vrijeme za postizanje 1800 mg / dan je 1 tjedan, za 2400 mg / dan ukupno 2 tjedna, a za 3600 mg / dan - ukupno 3 tjedna. Doze do 4800 mg / dan dobro su se podnosile u dugotrajnom ispitivanju klinički. Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti u tri pojedinačne doze, maksimalni vremenski interval između doza ne smije biti duži od 12 sati kako bi se spriječili probojni napadi. Djeca od 6 godina: početna doza je 10-15 mg / kg tjelesne težine / dan. Učinkovita doza postiže se postupnim povećanjem doze tijekom razdoblja od oko 3 dana i iznosi 25-35 mg / kg tjelesne težine / dan. Doze do 50 mg / kg / dan dobro su se podnosile u dugotrajnom kliničkom ispitivanju. Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti u tri pojedinačne doze, maksimalni razmak između doza ne smije biti duži od 12 sati. Gabapentin se može koristiti u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima bez straha od promjene razine gabapentina ili drugih antiepileptičkih lijekova u krvi. Periferna neuropatska bol. Odrasli: 1. dan 300 mg jednom dnevno, 2. dan - 300 mg dva puta dnevno, 3. dan - 300 mg tri puta dnevno; Alternativno, 1. dana može se primijeniti 900 mg u 3 podijeljene doze, a zatim, ovisno o pacijentovom odgovoru i podnošljivosti, to se može povećati za 300 mg / dan svaka 2-3 dana, do maksimalne doze od 3600 mg / dan. U nekih bolesnika dozu će možda trebati sporije povećavati. Minimalno vrijeme za postizanje doze od 1800 mg / dan je 1 tjedan, za dozu od 2400 mg / dan - ukupno 2 tjedna, a za dozu od 3600 mg / dan - ukupno 3 tjedna. Ako je primjena pripravka potrebna dulje od 5 mjeseci, treba izvršiti procjenu. kliničko stanje pacijenta i potreba za daljnjim liječenjem. Posebne skupine bolesnika. U bolesnika u lošem općem stanju, tj. S malom tjelesnom težinom, u bolesnika nakon transplantacije itd., Dozu treba povećavati sporije - primjenom nižih doza ili produljenjem intervala između sljedećih povećanja dnevne doze. Stariji bolesnici: zbog pogoršanja funkcije bubrega, dozu će možda trebati smanjiti. Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom: dnevna doza gabapentina određuje se ovisno o klirensu kreatinina: za klirens ≥80 ml / min dnevna doza iznosi 900-3600 mg / dan; za 50-79 ml / min - 600-1800 mg / dan; za 30-49 ml / min - 300-900 mg / dan; za 15-29 ml / min - 150-600 mg / dan (300 mg treba primijeniti svaki drugi dan); za uklanjanje bolesnika na hemodijalizi: Za anurne bolesnike na hemodijalizi koji nikada prije nisu primali gabapentin, preporučuje se doza od 300-400 mg, nakon čega slijedi 200-300 mg gabapentina nakon svaka 4 sata hemodijalize. Gabapentin se ne smije primjenjivati ​​u danima između seansi hemodijalize. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom na hemodijalizi, doza održavanja treba temeljiti na klirensu kreatinina. Uz dozu održavanja, preporučuje se primjena od 200 do 300 mg nakon svaka 4 sata hemodijalize. Način darivanja. Pripravak se može uzimati bez obzira na obrok, progutati cijelog s čašom vode.

Indikacije

Epilepsija: suportivno liječenje djelomičnih napadaja sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja kod odraslih i djece u dobi od 6 godina i više. Monoterapija parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i više. Liječenje periferne neuropatske boli: npr. Bolna dijabetička neuropatija i postherpetička neuralgija kod odraslih.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na gabapentin ili druge sastojke pripravka.

Mjere predostrožnosti

U bolesnika koji su uzimali antiepileptičke lijekove, uključujući gabapentin, zabilježene su ozbiljne, po život opasne sistemske reakcije preosjetljivosti, poput osipa na lijekove s eozinofilijom i sistemskih simptoma (DRESS). Rani znakovi preosjetljivosti poput vrućice ili povećanih limfnih čvorova mogu biti prisutni čak i ako nema očitog osipa. Ako se pojave takvi simptomi, pacijenta treba odmah pregledati. Ako se ne može utvrditi nijedna druga etiologija ovih simptoma, gabapentin treba prekinuti. Lijek može izazvati anafilaktičke reakcije. Znakovi i simptomi prijavljenih slučajeva uključivali su otežano disanje, oticanje usana, grla i jezika i hipotenziju (zahtijeva hitno liječenje). Pacijente treba upozoriti da, kada se razviju simptomi anafilaksije, zaustave gabapentin i odmah potraže liječničku pomoć. Suicidalne ideje i ponašanje zabilježeni su u bolesnika liječenih AED-ima po nekoliko indikacija - bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog mogućnosti samoubilačkih ideja i ponašanja tijekom liječenja. Ako se tijekom uzimanja gabapentina razvije akutni pankreatitis, treba razmotriti prekid gabapentina. Kao i kod ostalih antiepileptičnih lijekova, pokušaji prekida upotrebe dodatnih antiepileptičkih lijekova kod pacijenata otpornih na terapiju koji se liječe s više od jednog antiepileptičnog lijeka radi postizanja monoterapije gabapentinom imaju nisku stopu uspješnosti. Pacijente kojima je potrebna istodobna primjena opioida treba pažljivo nadzirati zbog simptoma depresije CNS-a poput somnolencije, sedacije i depresije disanja. Dozu gabapentina ili opioida treba smanjiti u skladu s tim. Koncentracije gabapentina mogu se povećati u bolesnika koji istodobno uzimaju i gabapentin i morfij. Primjena gabapentina povezana je s teškom respiratornom depresijom. Pacijenti s oštećenom respiratornom funkcijom, respiratornom bolešću ili neurološkom bolešću, oštećenjem bubrega, istodobnom primjenom depresija CNS-a i starije osobe mogu biti izloženi većem riziku od ove ozbiljne nuspojave. U ovih će bolesnika možda biti potrebna prilagodba doze. Gabapentin se ne smatra učinkovitim lijekom u primarno generaliziranim napadajima kao što su napadaji odsutnosti; u nekih ih bolesnika može pogoršati - gabapentin treba koristiti s oprezom u bolesnika s mješovitim napadajima, uključujući one koji nemaju napadaje. Učinci dugotrajne (preko 36 tjedana) primjene gabapentina na učenje, inteligenciju i razvoj kod djece i adolescenata nisu dovoljno proučeni, stoga bi se koristi dugotrajne terapije trebali mjeriti s mogućim rizicima. Nisu provedena sustavna ispitivanja u bolesnika starijih od 65 godina. Prijavljeni su zlouporaba droga i ovisnost. Treba pažljivo napraviti povijest bolesti u vezi s mogućim zlouporabom lijekova u prošlosti od strane pacijenta i pratiti moguće simptome zlouporabe gabapentina, npr. Ponašanje u potrazi za drogom, povećanje doze, razvoj tolerancije na lijek.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: virusna infekcija, somnolencija, vrtoglavica, ataksija, umor, pireksija. Često: upala pluća, infekcija respiratornog trakta, infekcija mokraćnog sustava, infekcija, otitis media, leukopenija, anoreksija, povećani apetit, neprijateljstvo, zbunjenost, emocionalna labilnost, depresija, anksioznost, nervoza, abnormalno razmišljanje, napadaji, hiperkinezija, dizartrija, amnezija, tremor, nesanica, glavobolja, abnormalni osjećaj (parestezija, hipoestezija), abnormalna koordinacija, nistagmus, povećani, oslabljeni ili odsutni refleksi, poremećaji vida (ambliopija, diplopija), vrtoglavica, hipertenzija, vazodilatacija, dispneja, upala bronhitis, faringitis, kašalj, rinitis, povraćanje, mučnina, poremećaj zuba, gingivitis, proljev, bolovi u trbuhu, probavne smetnje, zatvor, suhoća usta ili grla, nadimanje, oticanje lica, purpura (opisano najčešće kao modrice zbog fizičkih ozljeda), osip, svrbež, akne, bolovi u zglobovima, mišićima, leđima, podrhtavanje mišića , impotencija, periferni edem, poremećaj hoda, slabost, bol, malaksalost, sindrom gripe, smanjenje broja leukocita u krvi, debljanje, slučajne ozljede, prijelomi, abrazije. Manje često: alergijske reakcije (npr. Urtikarija), hiperglikemija (najčešće se primjećuje kod dijabetičara), uznemirenost, smanjena pokretljivost, psihijatrijski poremećaji, lupanje srca, generalizirani edem, povišeni testovi funkcije jetre (povećani AST, ALT i povećani bilirubin) u krvi), pada. Rijetko: hipoglikemija (najčešće se primjećuje kod dijabetičara), nesvjestica, respiratorna depresija.Uz to: trombocitopenija, sindrom preosjetljivosti (generalizirane reakcije s varijabilnim simptomima koji mogu uključivati ​​vrućicu, osip, hepatitis, limfadenopatiju, eozinofiliju i ponekad druge znakove i simptome), anafilaktičke reakcije, hiponatremija, uznemirenost, halucinacije, poremećaji kretanja ( npr. koreoatetoza, diskinezija, distonija), tinitus, pankreatitis, hepatitis, žutica, Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, multiformni eritem, alopecija, osip od lijeka s eozinofilijom i sistemskim simptomima, rabdomioliza, mišićni klonični napadi, akutno zatajenje bubrega , urinarna inkontinencija, hipertropija dojke, ginekomastija, seksualna disfunkcija (uključujući promjene u libidu, poremećaji ejakulacije, anorgazmija), simptomi ustezanja (uglavnom anksioznost, nesanica, mučnina, bol, znojenje), bolovi u prsima, povećana razina kreatin-fosfokinaze u krvi. Također su zabilježene iznenadne smrti zbog neobjašnjivih uzroka (međutim, nije dokazana uzročna povezanost s gabapentinom). U bolesnika s završnom fazom bubrežne bolesti liječenih hemodijalizom, uočene su miopatije s povišenom razinom kreatin kinaze. Infekcije respiratornog trakta, otitis media, napadaji i bronhitis zabilježeni su samo u kliničkim ispitivanjima na djeci. Uz to, u tim su se studijama često primijetili agresivno ponašanje i hiperkinezije. Zabilježene su ideje o samoubojstvu i ponašanje kod bolesnika koji uzimaju antiepileptičke lijekove, a rizik od samoubilačkog ponašanja može se povećati, uključujući upotrebu gabapentina. Prijavljen je akutni pankreatitis, ali uzročna veza između gabapentina i ove komplikacije nije jasna.

Trudnoća i dojenje

Povećan je rizik od urođenih oštećenja u djece majki koje uzimaju antiepileptičke lijekove. Uzimanje nekoliko AED-a istodobno može biti povezano s većim rizikom od urođenih mana nego samo monoterapija. Potreba za antiepileptičkim liječenjem treba razmotriti kada žena planira zatrudnjeti. Lijekovi protiv AED-a ne smiju se naglo zaustaviti, jer to može prouzročiti prodore napadaja s ozbiljnim posljedicama i za majku i za bebu. Nema dovoljno podataka o primjeni gabapentina tijekom trudnoće. Gabapentin se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako očekivana korist za majku očito premašuje potencijalni rizik za fetus. Pripravak se izlučuje u majčino mlijeko. Budući da su učinci gabapentina na novorođenčad i novorođenčad nepoznati, savjetuje se oprez. Gabapentin se smije primjenjivati ​​u dojilja samo kada koristi očito premašuju rizike.

Komentari

Iznenadna prekid primjene antikonvulzivnih lijekova u epileptičnih bolesnika može potaknuti epileptični status. Lijek treba prekinuti postupno, bez obzira na indikacije, najmanje tjedan dana. Dobivanje lažno pozitivnih rezultata moguće je tijekom polukvantitativnog određivanja ukupnog proteina u mokraći pomoću testa za mjerenje pomoću šipke - preporuča se provođenje određivanja drugom metodom ili potvrđivanje pozitivnog rezultata pomoću testa za mjerenje pomoću šipke pomoću metoda utemeljenih na drugim analitičkim načelima, npr. Biuretskom metodom, turbidimetrijom ili metodama vezanja boje. Gabapentin može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu i druge o.u.n. nuspojave koje mogu biti opasne tijekom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima; to je posebno važno na početku liječenja ili neposredno nakon povećanja doze.

Interakcije

Kad se koristi u kombinaciji s morfijom, pacijente treba pažljivo nadzirati zbog pojave simptoma vanjske supresije. - doze oba lijeka treba smanjiti u skladu s tim. Istodobna primjena gabapentina i lijekova koji neutraliziraju želučani sok koji sadrži aluminij i magnezij smanjuje bioraspoloživost gabapentina - preporučuje se uzimanje gabapentina najranije 2 sata nakon uzimanja neutralizirajućeg lijeka. Probenecid nema učinka na bubrežnu eliminaciju gabapentina. Nije bilo klinički značajnih interakcija s cimetidinom, oralnim kontraceptivima koji sadrže noretindron i / ili etinilestradiol ili s drugim antiepileptičkim lijekovima, npr. Fenobarbitalom, fenitoinom, valproičnom kiselinom, karbamazepinom.

Cijena

Gabapentin Teva, cijena 100% 132,33 PLN

Pripravak sadrži tvar: Gabapentin