Haloperidol Union

1 ml (20 kapi) otopine sadrži 2 mg haloperidola (i 150 mg etanola 96% v / v).

Akcijski

Neuroleptički lijek koji pripada skupini derivata butirofenona. Djeluje snažno antipsihotično i sedativno. Smanjuje anksioznost, agresivnost, psihomotornu agitaciju, sklonost halucinacijama i zabludama. Haloperidol je moćan antagonist središnjih i perifernih dopaminergičkih receptora. Ima antiholinergijska svojstva, a također se veže na opioidne receptore. Dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosežući Cmax u krvi 3-6 sati nakon primjene. Oko 92% veže se na proteine ​​plazme. Izlučuje se približno 40% urinom i 15% fekalijama. T0,5 je 12-37 h. Haloperidol prelazi krvno-moždanu barijeru.

Doziranje

Oralno, pojedinačno, ovisno o kliničkom stanju. Odrasli. Shizofrenija, druge psihoze, manija i hipomanija, poremećaji u ponašanju: početna doza za umjerene simptome je 0,75-1,5 ml otopine (15-30 kapi) 2-3 puta dnevno. U ozbiljnim simptomima ili u bolesnika koji ne reagiraju, početna doza je 1,5-2,5 ml (30-50 kapi) 2 ili 3 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može postupno povećavati na 15 ml (300 kapi) dnevno. Nakon kontroliranja simptoma, doza se može postupno smanjivati ​​na najnižu moguću dozu održavanja. Uobičajena doza održavanja je 2,5-5 ml (50-100 kapi) dnevno. Izbjegavajte prerano smanjivanje doze. Gilles de la Touretteov sindrom, tikovi: početna doza je 0,75 ml (15 kapi) 3 puta dnevno. Doza održavanja je 5 ml (100 kapi) dnevno. Starije osobe, oslabljene osobe ili one koje su ranije imale štetne učinke na neuroleptičke lijekove, možda će trebati koristiti manje doze haloperidola. Početna doza haloperidola treba se prepoloviti, a zatim postupno povećavati dok se ne postigne terapijski učinak. Kod starijih osoba s organskim oštećenjem mozga doze treba prepoloviti. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrežnom insuficijencijom, doze lijeka treba smanjiti ili povećati interval između doza. Djeca starija od 3 godine i adolescenti. Poremećaji ponašanja, dječja shizofrenija: dnevna doza je 0,025-0,050 mg / kg. (polovicu ukupne doze treba dati ujutro, a drugu polovicu navečer). Maksimalna doza je 10 mg haloperidola dnevno, tj. 5 ml (100 kapi) dnevno. Gilles de la Touretteov sindrom: doza održavanja za većinu pacijenata je do 5 ml (100 kapi) dnevno. Način primjene. Pripravak treba davati s hranom i pićem. Možete ga poslužiti s mlijekom, vodom ili sokovima (npr. Sok od naranče, jabuke ili rajčice); ne smije se davati s čajem i kavom koji uzrokuju taloženje haloperidola ili sa sirupom koji sadrži litijev citrat.

Indikacije

Odrasli: shizofrenija (liječenje simptoma i sprječavanje njihovog ponovnog pojavljivanja), druge psihoze (posebno paranoične), manija i hipomanija, poremećaji u ponašanju (agresija, hiperaktivnost i samoosakaćivanje kod mentalno zaostalih osoba i kod pacijenata s organskim oštećenjem mozga), Gilles de la Touretteov sindrom 'a i tikovi značajno remete funkcioniranje. Djeca: poremećaji u ponašanju - posebno agresivno ponašanje i pretjerana pokretljivost, Gilles de la Touretteov sindrom, dječja shizofrenija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Komatozne države. Depresija CNS-a. Oštećenje ganglija baze mozga. Parkinsonova bolest (lijekove za parkinsonizam treba započeti nakon prestanka uzimanja haloperidola). Klinički značajna srčana disfunkcija, produljenje QTc, povijest ventrikularnih aritmija ili torsades de pointes, bradikardija ili srčani blok IIst. ili 3. stadij, nekontrolirana hipokalemija, uporaba drugih lijekova koji produžuju QT interval.

Mjere predostrožnosti

Potreban je oprez pri primjeni pripravka u bolesnika s oštećenom funkcijom štitnjače, feokromocitomom, oštećenjem mozga, epilepsijom i u bolesnika koji zaustavljaju alkohol (bolesnici trebaju biti podvrgnuti redovnom kliničkom praćenju). Oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili zatajenjem bubrega. Prije započinjanja primjene haloperidola kod ljudi kojima prijeti ventrikularna aritmija, treba razmotriti omjer rizika i koristi, posebno u bolesnika sa: srčanim bolestima, iznenadnom obiteljskom smrću i / ili produljenjem QT intervala, dekompenziranim poremećajima elektrolita (poput hipokalijemije, hipokalcemije) , nakon subarahnoidnog krvarenja, ovisno o alkoholu, pothranjeno (posebno na početku liječenja dok se ne postigne stabilna razina haloperidola u krvi). Oprezno primjenjivati ​​u bolesnika čiji je metabolizam CYP2D6 sporiji i tijekom liječenja inhibitorima citokroma P450. Treba izbjegavati istodobnu primjenu drugih antipsihotika.EKG testiranje preporučuje se svim pacijentima prije početka liječenja, posebno starijim pacijentima s anamnezom ili obiteljskom anamnezom disfunkcije srca. Potrebu za EKG ispitivanjem tijekom nastavljenog liječenja haloperidolom treba razmotriti pojedinačno za svakog pacijenta. Ako se QT interval produlji, dozu treba smanjiti, a haloperidol se ne smije koristiti ako QT interval prelazi 500 ms. Preporučuje se povremeno praćenje elektrolita, posebno u bolesnika koji primaju diuretike ili s osnovnim zdravstvenim stanjima. U bolesnika sa shizofrenijom odgovor na liječenje antipsihoticima može biti odgođen. Simptomi bolesti mogu potrajati tjednima ili mjesecima da se razviju nakon prestanka uzimanja lijekova. Haloperidol se ne smije koristiti sam u slučajevima kada je depresija prevladavajući simptom. Haloperidol se može koristiti s antidepresivima u uvjetima u kojima koegzistiraju depresija i psihoza. Pripravak sadrži 18% v / v etanola (150 mg etanola / ml otopine), tj. Do 2 g etanola za maksimalnu dozu za odrasle - 30 mg haloperidola (15 ml otopine) i do 0,7 g etanola za maksimalnu dozu za djecu - 10 mg haloperidola (5 ml otopine). Količina etanola sadržana u 15 ml otopine odgovara 55 ml piva (5% v / v) ili 23 ml vina (12% v / v). Zbog sadržaja etanola, pripravak treba koristiti s oprezom kod trudnica ili dojilja, djece i u rizičnim skupinama, poput bolesnika s bolestima jetre ili epilepsijom. Pripravak je štetan za ljude koji pate od alkoholizma.

Nepoželjna aktivnost

Rijetko: nesanica, anksioznost, uznemirenost, somnolencija, sedacija, depresija, bol i vrtoglavica, zbunjenost, napadaji, psihotično pogoršanje, povišenje krvnog tlaka, produljenje QT intervala, torsades de pointes, ventrikularna aritmija (uključujući ventrikularnu fibrilaciju) ventrikularna tahikardija), edemi, kožni osipi (uključujući urtikariju), multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis, žutica, holestatski hepatitis, prolazna disfunkcija jetre bez žutice, priapizam, promjene težine, pireksija (povezana s razvojem neuroleptičnog malignog sindroma) ), smanjena tjelesna temperatura. Vrlo rijetko: fotosenzibilnost kože, agranulocitoza, trombocitopenija, prolazna leukopenija, reakcije preosjetljivosti (uključujući anafilaktičku reakciju). Nepoznato: ekstrapiramidalni simptomi (povećani tonus mišića, povećana salivacija, usporenost pokreta, drhtanje, maskiranost, akatizija, distonija, napadi prisilnog gledanja rotacijom oka, distonija grkljana), tupost i usporenost, glavobolja i vrtoglavica, paradoksalne reakcije ( uznemirenost ili nesanica), mučnina, gubitak apetita, zatvor, probavne smetnje, hiperprolaktinemija, galaktoreja, oligomenoreja, amenoreja, ginekomastija, erektilna disfunkcija i ejakulacija, hipoglikemija, sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona (Schwartz-Bartter sindrom) u starijih bolesnika), tahikardija, suha usta, salivacija, zamagljen vid, zadržavanje mokraće, prekomjerno znojenje. Terdivna diskinezija može se pojaviti u bolesnika na dugotrajnom liječenju haloperidolom, posebno nakon prekida lijeka. Može se pojaviti akutna diskinezija, uočavaju se sljedeće: zatezanje očiju, napadaji prisilnog pogleda, nehotični pokreti čeljusti, virenje jezika, poremećaji govora, disfagija, otežano disanje. Ako se pojave gore navedeni simptomi, liječenje treba odmah prekinuti. Pojava ovih nuspojava usko je povezana s trajanjem liječenja i uporabljenom dnevnom dozom, stoga se preporučuje korištenje haloperidola u minimalnoj učinkovitoj dozi u najkraćem mogućem razdoblju, osim ako postoji potreba za dugotrajnom primjenom ovog lijeka u liječenju shizofrenije. Utvrđeno je da nehotični pokreti jezika mogu biti rani simptom kasne diskinezije. Prekid pripravka kad se primijeti ova nuspojava omogućuje vam izbjegavanje razvoja punih simptoma kasne diskinezije. Može se razviti maligni neuroleptički sindrom (motorička inhibicija, povećani tonus skeletnih mišića uz drhtaj i nehotične pokrete, akatizija, vrućica središnjeg porijekla, bljedilo, pojačano znojenje, slinjenje, tahikardija, ubrzano disanje, oscilacije krvnog tlaka, oslabljena svijest, koma i porast razine CPK u serumu) - u slučaju sindroma primjenu lijeka treba prekinuti. Haloperidol, čak i u malim dozama u bolesnika osjetljivih na lijek (osobito bez psihoza), može izazvati subjektivne osjećaje - tupost i usporenost, glavobolju i vrtoglavicu ili paradoksalne reakcije (uznemirenost ili nesanica). Bilo je i slučajeva iznenadne neobjašnjive smrti. Ovi učinci mogu biti češći kod visokih doza haloperidola, kod intravenske primjene i kod predisponiranih bolesnika. U vrlo rijetkim slučajevima, u bolesnika na visokim dozama antipsihotika, iznenadno povlačenje izazvalo je akutne simptome ustezanja (mučnina, povraćanje, nesanica, pa čak i recidiv). Podaci o sigurnosti primjene haloperidola u djece ukazuju na rizik od ekstrapiramidnih simptoma, kasne diskinezije i sedacije.

Trudnoća i dojenje

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće samo u slučajevima kada je korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Primijenjena doza trebala bi biti što niža, a vrijeme liječenja što kraće. Haloperidol se izlučuje u majčino mlijeko. Postoje izolirana izvješća o ekstrapiramidnim simptomima kod dojenih beba majki koje uzimaju haloperidol. Treba razmotriti primjenu lijeka tijekom dojenja uzimajući u obzir rizik od nuspojava kod djeteta.

Komentari

Preporučuje se postupno povlačenje lijeka. Priprema može ograničiti psihofizičku spremnost. Tijekom njegove primjene, pacijent treba izbjegavati upravljanje vozilima i rukovanje strojevima zbog mogućnosti prekomjerne sedacije i poremećaja budnosti, posebno u početnom razdoblju uzimanja lijeka u velikim dozama.

Interakcije

Haloperidol pojačava učinke alkohola i lijekova koji inhibiraju o.u.n (hipnotici, sedativi, opioidni analgetici, barbiturati). Pojačava djelovanje na o.u.n. ako istodobno upotrebljavate metildopu. Haloperidol se može suprotstaviti epinefrinu i drugim simpatomimetičkim agensima i može poništiti učinke adrenolitičkih lijekova poput gvanetidina. Istodobna primjena s litijevim solima povećava rizik od simptoma neurotoksičnosti. U rijetkim slučajevima zabilježen je kompleks simptoma nalik na encefalopatiju (stanje zbunjenosti, dezorijentacija, glavobolja, vrtoglavica i somnolencija) nakon primjene pripravaka koji sadrže litij i haloperidol. Je li riječ o slučajevima neuroleptičnog malignog sindroma ili ih je uzrokovao litij, nije utvrđeno. Ako se istodobno koristi haloperidol i litij, treba primijeniti najnižu učinkovitu dozu haloperidola, a koncentraciju litija treba nadzirati i držati ispod 1 mmol / l. Ako se pojave simptomi sindroma sličnog encefalopatiji, te lijekove treba odmah prekinuti. Haloperidol može smanjiti učinak levodope ili drugih lijekova koji se koriste kod Parkinsonove bolesti - s tim lijekovima treba započeti nakon zaustavljanja haloperidola. Inhibira uklanjanje tricikličkih antidepresiva. Zbog snižavanja praga napadaja haloperidolom, dozu istodobnih antiepileptika treba povećati. Fluoksetin, buspiron i kinidin povećavaju koncentraciju haloperidola u plazmi. Kada se ovi lijekovi koriste s haloperidolom, preporuča se pratiti njegovu razinu u plazmi i eventualno smanjiti dozu. Inhibitori citokroma P450, posebno CYP2D6, mogu povećati koncentraciju haloperidola. Karbamazepin, fenobarbital i rifampicin smanjuju koncentraciju haloperidola u plazmi (treba povećati dozu haloperidola; kad se prekine kombinirana terapija s tim lijekovima, možda će biti potrebno prilagoditi doze haloperidola). Istodobna primjena haloperidola i lijekova koji produljuju QT interval mogu dodatno produljiti QT interval - ova vrsta kombinirane terapije se ne preporučuje. Primjena haloperidola i lijekova koji mogu izazvati elektrolitske poremećaje može povećati rizik od ventrikularnih poremećaja. Haloperidol je antagonist fenindiona.

Cijena

Haloperidol Unia, cijena 100% 4,52 PLN

Pripravak sadrži supstancu: Haloperidol