Yasnal Q-Tab

1 tableta prah. sadrži 5 mg ili 10 mg donepezil hidroklorida; tabl. prah. sadrže laktozu. 1 tableta orodisperzibilni (Q-Tab) sadrži 5 mg ili 10 mg donepezil hidroklorida; tabl. Q-kartice sadrže aspartam, glukozu, saharozu i sorbitol.

Akcijski

Specifični i reverzibilni inhibitor acetilkolinesteraze - glavne kolinesteraze u mozgu. U bolesnika s Alzheimerovom bolešću lijek u terapijskim dozama inhibira aktivnost enzima za oko 64-77%. Inhibicija donepezilom crvenih krvnih stanica acetilkolinesteraze korelira s promjenama na ADAS-Cog ljestvici, koja mjeri odabrane aspekte spoznaje. Učinak donepezila na promjenu tijeka neuropatološke pozadine nije proučavan, stoga se lijeku ne može pripisati nikakav učinak na napredak bolesti. Cmax u krvi javlja se 3-4 sata nakon oralne primjene. Hrana ne utječe na apsorpciju. Stanje ravnoteže postiže se u roku od 3 tjedna.Donepezil se 95% veže na proteine ​​plazme. Metabolizira se u jetri uz sudjelovanje citokroma P450 u mnoge metabolite (jedan od metabolita - 6-O-desmetildonepezil je farmakološki aktivan). Lijek se izlučuje urinom (približno 57%) i fecesom (približno 15%). T0,5 je približno 70 sati.

Doziranje

Oralno. Odrasli (uključujući starije osobe): u početku 5 mg jednom dnevno tijekom najmanje jednog mjeseca. Nakon što se procijeni klinička učinkovitost početne doze, doza se može povećati na 10 mg jednom dnevno. Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnozi i liječenju Alzheimerove demencije. Dijagnozu treba postaviti prema odobrenim smjernicama (npr. DSM V, ICD 10). Liječenje donepezilom treba započeti samo kada se bolesnikova primjena lijeka može redovito nadzirati. Tretman održavanja treba provoditi sve dok se primijeti povoljan učinak; bitna je redovita klinička procjena učinka lijeka. Treba razmotriti prekid liječenja kada više nema dokaza o terapijskom učinku. Posebne skupine bolesnika. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom nije potrebno prilagođavanje doze. Budući da se izloženost može povećati u bolesnika s blagom do umjerenom insuficijencijom jetre, ovo povećanje doze treba prilagoditi individualnoj toleranciji pacijenta. Nema podataka o bolesnicima s teškom insuficijencijom jetre. Lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.Način primjene. Pripravak treba uzimati navečer, prije spavanja. Q-jezičak treba staviti na jezik i pustiti da se raspadne, a zatim progutati; može se oprati vodom.

Indikacije

Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije kod Alzheimerove bolesti.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na donepezil hidroklorid, derivate piperidina ili druge sastojke pripravka. Trudnoća.

Mjere predostrožnosti

Primjena pripravka u bolesnika s ozbiljnom Alzheimerovom demencijom, drugim vrstama demencije ili drugim vrstama oštećenja pamćenja (npr. Starosno kognitivno opadanje) nije proučavana. Koristite s posebnim oprezom u bolesnika sa sindromom bolesnog sinusa ili drugim supraventrikularnim smetnjama provođenja, poput atrijalne ili atrioventrikularne blokade (lijek može imati vagotonski učinak na brzinu otkucaja srca); u bolesnika s bronhijalnom astmom ili opstruktivnom plućnom bolešću (lijek ima holinomimetički učinak); u bolesnika s povećanim rizikom od čirne bolesti, npr. s ulkusnom bolešću u anamnezi ili uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova (te bolesnike treba nadzirati zbog znakova ulceracije). Treba izbjegavati istodobnu primjenu donepezila s drugim inhibitorima acetilkolinesteraze, agonistima ili antagonistima holinergičkog sustava. Donepezil može povećati opuštanje mišića izazvano derivatima sukcinilkolina tijekom anestezije. Tijekom liječenja mogu se pojaviti napadaji ili nesvjestica; treba razmotriti mogućnost blokade srca ili zastoja sinusa. Donepezil kao kolinomimetik može inhibirati odljev mokraće iz mjehura i pogoršati ili izazvati ekstrapiramidalne simptome. Liječenje donepezilom treba prekinuti u prisutnosti simptoma malignog neuroleptičnog sindroma (NMS) ili neobjašnjive visoke temperature bez drugih kliničkih manifestacija NMS-a. U slučaju neobjašnjive disfunkcije jetre treba razmotriti prekid liječenja donepezilom. Zbog sadržaja laktoze u tab. u prahu, ne smiju se primjenjivati ​​u bolesnika s nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Zbog sadržaja saharoze, glukoze i sorbitola u tab. Q-Tab, ne smiju se koristiti u bolesnika s intolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze; tabl. Q-Tab može biti štetan za bolesnike s fenilketonurijom jer sadrže aspartam.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: proljev, mučnina, glavobolja. Često: prehlada, anoreksija, halucinacije, uznemirenost, agresivno ponašanje, nenormalni snovi, noćne more, nesvjestica, vrtoglavica, nesanica, povraćanje, želučane tegobe, osip, svrbež, grčevi u mišićima, urinarna inkontinencija, umor, bol, nesreće. Manje često: konvulzije, bradikardija, gastrointestinalna krvarenja, čir na želucu i dvanaesniku, hipersalivacija, lagano povećanje aktivnosti mišića kreatin kinaze u krvi. Rijetko: ekstrapiramidalni simptomi, atrioventrikularni blok, sino-atrijalni blok, poremećaj funkcije jetre (uključujući hepatitis). Vrlo rijetko: maligni neuroleptički sindrom, rabdomioliza.

Trudnoća i dojenje

Korištenje lijeka tijekom trudnoće kontraindicirano je, osim ako je prijeko potrebno. Žene koje uzimaju donepezil ne bi trebale dojiti. Studije utjecaja na stol Q-Tab nije pokazao utjecaj na plodnost životinja.

Komentari

Demencija i nuspojave lijeka poput umora, vrtoglavice i grčeva u mišićima (posebno na početku liječenja ili nakon povećanja doze) mogu narušiti psihofizičku spremnost; Sposobnost bolesnika za upravljanje vozilima i strojevima treba sustavno procjenjivati.

Interakcije

Donepezil i njegovi metaboliti ne inhibiraju metabolizam teofilina, varfarina, cimetidina i digoksina. Digoksin i cimetidin nisu promijenili metabolizam donepezila. Inhibitori CYP3A4 (npr. Ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) ili CYP2D6 (npr. Kinidin, fluoksetin) inhibiraju metabolizam donepezila, povećavajući njegovu koncentraciju u krvi. Lijekovi koji induciraju CYP3A4 i CYP2D6 (npr. Rifampicin, fenitoin, karbamazepin) i alkohol smanjuju koncentraciju donepezila u krvi. Naročito treba paziti kada se donepezil kombinira s induktorima i inhibitorima citokroma P-450. Donepezil može ometati učinak antiholinergičkih lijekova. Sinergija djelovanja može se dogoditi istodobnom primjenom sukcinilkolina, drugih neuromuskularnih inhibitora, holinergičkih agonista ili β-blokatora koji utječu na srčani provodni sustav.

Cijena

Yasnal Q-Tab, cijena 100% PLN 39,81

Pripravak sadrži tvar: Donepezil hidroklorid