Kliničko ispitivanje, koje su pokrenuli znanstvenici s Medicinskog sveučilišta u Varšavi, uskoro započinje i posvećeno je pacijentima s akutnim zatajenjem srca. Projekt je financiran od Agencije za medicinska istraživanja u sklopu natječaja za istraživačke i razvojne aktivnosti u području nekomercijalnih kliničkih ispitivanja. Vrijednost potpore premašuje 30 milijuna PLN.
Akutno zatajenje srca, posebno zatajenje s ozbiljno oštećenim radom srca, sve je veći javnozdravstveni problem. Trenutno se procjenjuje da je oko 63 milijuna ljudi širom svijeta pogođeno tim problemom, od čega 1 milijun u Poljskoj. Ponovni prijem u bolnicu zbog pogoršanja bolesti i dalje je stalni izazov u skrbi o bolesnicima sa zatajenjem srca. Unatoč poboljšanju ove situacije, više od polovice pacijenata još uvijek je primljeno zbog simptoma zatajenja srca unutar 6 mjeseci od posljednje epizode pogoršanja.
Hospitalizacija zbog zatajenja srca pokazatelj je posebno nepovoljne prognoze i visoke smrtnosti nakon otpusta iz bolnice. Hospitalizacija je skupa za pružatelje zdravstvenih usluga i čini više od polovice troškova liječenja zatajenja srca.
Uz to, dosadašnje studije nisu pokazale da se liječenjem akutnog zatajenja srca smanjuje smrtnost. Trenutni tretmani ublažavaju simptome, ali ne utječu na očekivano trajanje života ili prognozu pacijenta. Zbog značajnih rizika povezanih s preslabom i neučinkovitom funkcijom srca, postoji nezadovoljena potreba za terapijama koje modificiraju bolesti koje izravno utječu na dobrobit pacijenta bez nuspojava.
Do sada dostupni podaci sugeriraju da lijekovi koji se koriste u bolesnika s dijabetesom tipa 2 smanjuju rizik od hospitalizacije zbog zatajenja srca i smrtnosti od kardiovaskularnih uzroka. Ovi lijekovi također su smanjili rizik od razvoja zatajenja srca za 30% i rezultirali su značajnim relativnim smanjenjem rizika od hospitalizacije zbog zatajenja srca za 35%, a korisni učinci primijećeni u korisničkim skupinama počinju vrlo brzo započeti nakon početka liječenja.
Sve više podataka ukazuje na izravan učinak ove skupine lijekova na srčani mišić. Pretpostavljamo da inhibitori SGLT-2 poboljšavaju prognozu bolesnika hospitaliziranih zbog akutnog zatajenja srca smanjenjem složene krajnje točke kardiovaskularne smrtnosti i hospitalizacije zbog zatajenja srca. - rezimiraju istraživači prof. Jolantra Siller-Matula i prof. Marek Postuła sa predsjedatelja i odsjeka za eksperimentalnu i kliničku farmakologiju Medicinskog sveučilišta u Varšavi.
Kliničko ispitivanje EMPATHY koje je provelo Medicinsko sveučilište u Varšavi u međunarodnom konzorciju provest će se na populaciji pacijenata s akutnim zatajenjem srca, kako bi se usporedili učinci na prognozu dva antidijabetička lijeka iz skupine inhibitora SGLT-2 i placeba.
Studija će se provesti u 12 kardioloških centara u cijeloj zemlji, a obuhvatit će preko 1400 pacijenata. Pored toga, planirano je provesti istraživanje mnogih biomarkera kako bi se utvrdili molekularni mehanizmi odgovorni za terapijski učinak ispitivanih lijekova i njihov utjecaj na klinički tijek.
Studiju je osmislio tim znanstvenika s Katedre i Odjela za eksperimentalnu i kliničku farmakologiju Medicinskog sveučilišta u Varšavi, prof. Jolanta Siller-Matula, koja je glavna istraživačica, i prof. Mark Postula.
Znanstveni odbor za istraživanje također uključuje:
- prof. dr. hab. n med. Krzysztof J. Filipiak, 1. odjel i Klinika za kardiologiju, Medicinsko sveučilište u Varšavi,
- prof. dr. Harald Sourij, Odjel za endokrinologiju i dijabetologiju, Odjel za internu medicinu, Sveučilište u Grazu, Austrija,
- prof. dr. Dirk von Lewinski, Odjel za kardiologiju, Interna medicinska medicina, Medicinsko sveučilište u Grazu, Austrija,
- dr. hab. med. Łukasz Małek, Kardiološki institut u Varšavi,
- prof. dr. hab. med. Piotr Ponikowski, Centar za bolesti srca Sveučilišne nastavne bolnice u Wrocławu.
