Početna faza Odobriti pilulu koja grupira četiri lijeka za liječenje HIV-a

Petak, 12-22-12.- Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je komercijalizaciju pilule koja grupira četiri lijeka za ljude koji započinju liječenje virusom humane imunodeficijencije (HIV),

"Kroz kontinuirana istraživanja i razvoj lijekova, liječenje osoba zaraženih HIV-om razvilo se iz nekoliko dnevnih u jednu pilulu", rekao je u izjavi jedan od odgovornih za Ured za vrednovanje novih lijekova. od FDA, Edward Cox.

Cox je smatrao da nova kombinacija, nazvana Stribild, koja je dnevna doza, "pojednostavljuje režime liječenja" za one koji su u prvoj fazi protiv HIV-a.

Pilula uključuje kombinaciju dvaju lijekova protiv HIV-a koje su američke vlasti 2004. godine već odobrile (emtricitabin i tenofovirdizoproksil fumarat) i dva nova (elvitegravir i kobicistat).

Međutim, kako je objašnjeno na stranicama 'New Yok Timesa', Stribild se već rađa s kontroverzom. Michael Weinstein, predsjednik fondacije za zaštitu od AIDS-a, koja opslužuje više od 100.000 zaraženih ljudi širom svijeta, kaže američkim novinama da je "cijena koju farmaceutska kompanija (Gilead) namjerava naplatiti za lijek - 28.500 dolara godišnje (više od 22.700 eura) - pretjerano je ". "Toliko da ćemo izvršiti dodatni pritisak, jer je to bezobrazno neodgovorno", kaže on.

Kao odgovor na ovaj zahtjev, Gilead je objasnio da je cijena u skladu s drugim režimima liječenja HIV-a i da je "povezana s njegovom proizvodnjom". Unatoč tome, jedan od glasnogovornika farmaceutske tvrtke već je najavio da će se nuditi popusti na državne programe pomoći protiv AIDS-a, kao i na pacijente s privatnim osiguranjem koji će dobiti lijekove.

Ali ima i više. Stribild je treći lijek koji su Gilead lansirali nakon Atripla 2006., a Complera 2011., a mnogi se pitaju kakav napredak predstavlja novi lijek u odnosu na svoje prethodnike. Prema "New Yor Timesu", to zapravo ne znači veliku promjenu u odnosu na Atripla, osim nekih nuspojava, već za profitom lijeka. Tako bi Gilead za Stribild imao vlasništvo nad svim njegovim sastojcima, što se nije događalo s prethodnim kombinacijama, s kojima je morao podijeliti profit s drugim farmaceutskim tvrtkama.

Nuspojave opažene u kliničkim ispitivanjima su mučnina i proljev, uz neke ozbiljne poput smanjenja mineralne gustoće kostiju, preraspodjele masti i promjena u imunološkom sustavu.

Ispitivanja, među 1.408 odraslih, zaključila su da između 88% i 90% pacijenata novim tretmanom pokazuje "neotkrive" količine HIV-a u krvi.

Izvor: www.DiarioSalud.net