Utorak, 5. veljače 2013. - Tuberkuloza je jedan od velikih neprijatelja globalnog zdravlja. Uz zabrinjavajuće brojke smrtnosti - u 2011. više od 1, 4 milijuna ljudi je umrlo od ove bolesti - i sve veća otpornost na postojeće lijekove, pronalazak cjepiva koje stvarno može prekinuti poremećaj postalo je jedno od glavni izazovi biomedicine.
Uz put, nekoliko kandidata pokušava dokazati svoju korisnost. Iako su najiskusniji upravo primili udarac, stručnjaci kažu kako se vrata učinkovite imunizacije čini kako se otvaraju.
Do danas je vakcina MVA85A, razvijena od strane istraživača sa Sveučilišta u Oxfordu (Ujedinjeno Kraljevstvo), bila na čelu značajnog popisa testova u razvoju. Međutim, rezultati koje je u ponedjeljak objavio magazin 'The Lancet' nadaju se da će model biti konačan.
Prema njihovim podacima, dobivenim u pokusu faze 2b s više od gotovo 3000 južnoafričkih beba, cjepivo nije učinkovito u sprečavanju tuberkuloze ili infekcije zbog glavne bakterije odgovorne za bolest, "Mycobacterium tuberculosis".
MVA85A je dizajniran da poveća zaštitu koju pruža trenutna imunizacija, poznata kao BCG i koja, iako pokazuje dobre rezultate, gubi učinkovitost protiv respiratorne tuberkuloze, posebno kada su pacijenti odrasli.
Kako bi dokazali svoju učinkovitost i prikladnost, istraživači su proveli test na velikoj skupini djece s područja Južne Afrike gdje je vrlo visok broj tuberkuloze. Uzorak djece koja su bila imunizirana BCG-om podijeljena je tako da je otprilike polovica dobila još jednu punkciju s MVA85A ili placebom.
Nakon praćenja duljeg od 37 mjeseci, znanstvenici su otkrili da gotovo nisu postojale razlike u evoluciji djece, čija se dob na početku istrage kretala od četiri do šest mjeseci. U stvari, bilo je 39 slučajeva tuberkuloze u skupini s placebom, a 32, vrlo slična brojka, u skupini dvostruko cijepljene djece.
Istraživači ističu da je cjepivo dokazalo svoju sigurnost, iako priznaju da, za razliku od prethodnih kliničkih ispitivanja, nije pokazalo značajnu učinkovitost.
Istrage se nastavljaju
No, i ti znanstvenici i autori komentara koji prate rad u medicinskom časopisu naglašavaju da ovi negativni rezultati ne znače, još manje, krajnju točku za MVA85A.
Prije donošenja konačnih zaključaka, naglašavaju, buduća istraživanja trebaju razjasniti je li testirano cjepivo učinkovito ako se koristi neovisno, što se događa u drugim populacijama ili je li imunizacija koju djeca dobiju učinkovita nakon što dosegnu dob. odrasla osoba.
Koincidira s tim gledištem, Carlos Martín, istraživač iz Mreže za istraživanje respiratornih bolesti (CIBERES) i 'otac' obećavajućeg cjepiva protiv tuberkuloze, koje je razvio od svoje katedre za mikobakterijsku genetiku na Sveučilištu u Zaragozi.
Za Martín je, unatoč negativnim rezultatima, "ovo istraživanje jasan korak naprijed", jer je prvi put da je pokusom uspjelo testirati učinkovitost cjepiva protiv tuberkuloze.
"Istraživački dizajn bit će vrlo koristan za budući rad", kaže Martin, čiji je model nedavno dobio odobrenje za početak ispitivanja na ljudima.
"Svi su čekali ove rezultate i, iako smo mislili da će biti pozitivni, jednako su korisni", napominje.
Za razliku od MVA85A, Martinov model - nazvan MTBVAC - nije namijenjen dopunjavanju BCG-a, već njegovom zamjeni. Odnosno, nastoji aktivirati imunološki sustav tako da je u stanju prepoznati uzročnika infekcije i dugoročno se zaštititi od respiratornog oblika bolesti.
"Ove dvije vrste cjepiva mogu se nadopuniti u budućnosti", kaže Martín, koji je uvjeren u plodove istraživanja na ovom polju.
Kako objašnjava, trenutno postoji mnogo alternativa u testovima koji mogu poduzeti "ogroman korak" zahvaljujući dokazu koncepta koji pružaju testovi s MVA85A.
Izvor:
Oznake:
Obitelj Glosar ishrana
Uz put, nekoliko kandidata pokušava dokazati svoju korisnost. Iako su najiskusniji upravo primili udarac, stručnjaci kažu kako se vrata učinkovite imunizacije čini kako se otvaraju.
Do danas je vakcina MVA85A, razvijena od strane istraživača sa Sveučilišta u Oxfordu (Ujedinjeno Kraljevstvo), bila na čelu značajnog popisa testova u razvoju. Međutim, rezultati koje je u ponedjeljak objavio magazin 'The Lancet' nadaju se da će model biti konačan.
Prema njihovim podacima, dobivenim u pokusu faze 2b s više od gotovo 3000 južnoafričkih beba, cjepivo nije učinkovito u sprečavanju tuberkuloze ili infekcije zbog glavne bakterije odgovorne za bolest, "Mycobacterium tuberculosis".
MVA85A je dizajniran da poveća zaštitu koju pruža trenutna imunizacija, poznata kao BCG i koja, iako pokazuje dobre rezultate, gubi učinkovitost protiv respiratorne tuberkuloze, posebno kada su pacijenti odrasli.
Kako bi dokazali svoju učinkovitost i prikladnost, istraživači su proveli test na velikoj skupini djece s područja Južne Afrike gdje je vrlo visok broj tuberkuloze. Uzorak djece koja su bila imunizirana BCG-om podijeljena je tako da je otprilike polovica dobila još jednu punkciju s MVA85A ili placebom.
Nakon praćenja duljeg od 37 mjeseci, znanstvenici su otkrili da gotovo nisu postojale razlike u evoluciji djece, čija se dob na početku istrage kretala od četiri do šest mjeseci. U stvari, bilo je 39 slučajeva tuberkuloze u skupini s placebom, a 32, vrlo slična brojka, u skupini dvostruko cijepljene djece.
Istraživači ističu da je cjepivo dokazalo svoju sigurnost, iako priznaju da, za razliku od prethodnih kliničkih ispitivanja, nije pokazalo značajnu učinkovitost.
Istrage se nastavljaju
No, i ti znanstvenici i autori komentara koji prate rad u medicinskom časopisu naglašavaju da ovi negativni rezultati ne znače, još manje, krajnju točku za MVA85A.
Prije donošenja konačnih zaključaka, naglašavaju, buduća istraživanja trebaju razjasniti je li testirano cjepivo učinkovito ako se koristi neovisno, što se događa u drugim populacijama ili je li imunizacija koju djeca dobiju učinkovita nakon što dosegnu dob. odrasla osoba.
Koincidira s tim gledištem, Carlos Martín, istraživač iz Mreže za istraživanje respiratornih bolesti (CIBERES) i 'otac' obećavajućeg cjepiva protiv tuberkuloze, koje je razvio od svoje katedre za mikobakterijsku genetiku na Sveučilištu u Zaragozi.
Za Martín je, unatoč negativnim rezultatima, "ovo istraživanje jasan korak naprijed", jer je prvi put da je pokusom uspjelo testirati učinkovitost cjepiva protiv tuberkuloze.
"Istraživački dizajn bit će vrlo koristan za budući rad", kaže Martin, čiji je model nedavno dobio odobrenje za početak ispitivanja na ljudima.
"Svi su čekali ove rezultate i, iako smo mislili da će biti pozitivni, jednako su korisni", napominje.
Za razliku od MVA85A, Martinov model - nazvan MTBVAC - nije namijenjen dopunjavanju BCG-a, već njegovom zamjeni. Odnosno, nastoji aktivirati imunološki sustav tako da je u stanju prepoznati uzročnika infekcije i dugoročno se zaštititi od respiratornog oblika bolesti.
"Ove dvije vrste cjepiva mogu se nadopuniti u budućnosti", kaže Martín, koji je uvjeren u plodove istraživanja na ovom polju.
Kako objašnjava, trenutno postoji mnogo alternativa u testovima koji mogu poduzeti "ogroman korak" zahvaljujući dokazu koncepta koji pružaju testovi s MVA85A.
Izvor:
.jpg)
