Quentapil

1 tableta prah. sadrži 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ili 300 mg kvetiapina (u obliku fumarata); lijek sadrži laktozu, osim toga, tablica 25 mg sadrži zalazak sunca žuto.

Akcijski

Atipični antipsihotični lijek. Kvetiapin i njegov farmakološki aktivni metabolit, norketiapin, djeluju na više receptora neurotransmitera. Antipsihotički učinak uglavnom je posljedica blokiranja serotoninskih (5-HT2) i dopaminskih (D1 i D2) receptora u mozgu. Uz to, norquetiapine pokazuje snažan afinitet za noradrenalin (NET). Kvetiapin i norketiapin također imaju snažan afinitet prema histaminskim i α1-adrenergičkim receptorima, a niži afinitet prema α2-adrenergičnim i serotoninskim 5-HT1 receptorima. Afinitet prema muskarinskim i benzodiazepinskim holinergičkim receptorima je nizak. Kvetiapin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (hrana ne utječe na bioraspoloživost kvetiapina). Veže se za proteine ​​plazme u 83%. Opsežno se metabolizira u jetri, uglavnom putem CYP3A4. Manje od 5% kvetiapina izlučuje se nepromijenjenim u stolicu i urin. Otprilike 73% metabolita kvetiapina izlučuje se urinom, a 21% fecesom. T0,5 kvetiapina u fazi eliminacije je oko 7 sati, norquetiapina - 12 sati.

Doziranje

Oralno. Odrasli. Liječenje shizofrenije: primijeniti lijek dva puta dnevno. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana liječenja iznosi: 50 mg 1. dana, 100 mg 2. dana, 200 mg 3. dana, 300 mg 4. dana, od 4. dana nadalje, dozu treba povećati na uobičajenu učinkovitu dozu. 300-450 mg dnevno. Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti lijeka, doza se može prilagoditi u rasponu od 150 do 750 mg dnevno. Liječenje maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja: primijeniti lijek dva puta dnevno. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana liječenja iznosi: 100 mg 1. dana, 200 mg 2. dana, 300 mg 3. dana, 400 mg 4. dana, nakon čega se doza može povećati za najviše 200 mg dnevno do dnevna doza od 800 mg 6. dana. Ovisno o kliničkom odgovoru i toleranciji lijeka, doza se može prilagoditi u rasponu od 200-800 mg dnevno; uobičajena učinkovita doza je 400-800 mg dnevno. Liječenje epizoda depresije tijekom bipolarnog poremećaja: primijeniti lijek jednom dnevno prije spavanja. Ukupna dnevna doza za prva 4 dana liječenja iznosi: 50 mg 1. dana, 100 mg 2. dana, 200 mg 3. dana, 300 mg 4. dana, preporučena dnevna doza je 300 mg. Neki pacijenti mogu imati koristi od doziranja 600 mg dnevno. Doze veće od 300 mg treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju bipolarnog poremećaja. U nekih pacijenata koji imaju problema s podnošenjem lijeka, može se razmotriti smanjenje doze na 200 mg dnevno. Prevencija relapsa bipolarnog poremećaja: Pacijenti koji su reagirali na kvetiapin koji se koristi za liječenje akutnog bipolarnog poremećaja trebali bi i dalje primati kvetiapin u istoj dozi kako bi se spriječio recidiv manične, mješovite ili depresivne epizode. Dnevna doza se može prilagoditi, ovisno o kliničkom odgovoru i toleranciji pacijenta, u rasponu od 300-800 mg, danih u 2 podijeljene doze. Za liječenje održavanja treba koristiti najnižu učinkovitu dozu. Posebne skupine bolesnika. U starijih bolesnika srednji klirens kvetiapina u plazmi je 30-50% manji; Ovisno o pacijentovom odgovoru i podnošljivosti, povećanje doze treba usporiti i smanjiti terapijsku dnevnu dozu u odnosu na dozu koja se koristi u mlađih bolesnika; Učinkovitost i sigurnost lijeka u bolesnika> 65 godina s epizodama depresije tijekom bipolarnog poremećaja nisu proučavani. U bolesnika s oštećenjem jetre početna doza trebala bi biti 25 mg dnevno; dozu treba svakodnevno povećavati za 25-50 mg / dan, sve dok se ne postigne učinkovita doza, ovisno o kliničkom odgovoru pacijenta i toleranciji liječenja. Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom. Način darivanja. Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje. Tablica. 100 mg, 200 mg i 300 mg mogu se podijeliti u dvije polovice.

Indikacije

Shizofrenija. Liječenje shizofrenije. Bipolarni afektivni poremećaj. Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda kod bipolarnog poremećaja. Liječenje glavnih depresivnih epizoda tijekom bipolarnog poremećaja. Kako bi se spriječilo ponavljanje maničnih ili depresivnih epizoda u bolesnika s bipolarnim poremećajem koji su reagirali na prethodnu terapiju kvetiapinom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na kvetiapin ili druge sastojke pripravka. Ne koristiti istovremeno s inhibitorima CYP3A4, kao što su: inhibitori HIV proteaze, azolni antimikotičari, eritromicin, klaritromicin, nefazodon.

Mjere predostrožnosti

Ne preporučuje se primjena kvetiapina u djece i adolescenata. Ne koristiti u liječenju psihoza povezanih s demencijom u starijih bolesnika. Oprezno koristiti u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, cerebrovaskularnim bolestima ili drugim stanjima koja predisponiraju hipotenziju; s čimbenicima rizika za moždani udar; s anamnezom epileptičnih napadaja; s dijabetesom ili s čimbenicima rizika za razvoj dijabetesa (redovito nadgledajte ove bolesnike zbog pogoršanja kontrole glukoze u krvi i kontrole težine); s čimbenicima rizika za neutropeniju (s poviješću niskog broja bijelih krvnih zrnaca i anamnezom neutropenije uzrokovane lijekovima); s oštećenom funkcijom jetre; u starijih osoba; u bolesnika koji uzimaju lijekove koji snažno induciraju jetrene enzime (ti lijekovi značajno snižavaju razinu kvetiapina u krvi). Potreban je oprez u bolesnika s kardiovaskularnim bolestima ili u obiteljskoj anamnezi produljenja QT intervala, a ako se kvetiapin koristi istodobno s drugim lijekovima koji produljuju QT interval, osobito u starijih osoba, s urođenim sindromom dugog QT intervala, kongestivnim zatajenjem srca, bolesti srca, hipokalijemija ili hipomagnezemija. Zabilježeni su poremećaji gutanja kod liječenja kvetiapinom - treba biti oprezan u bolesnika s rizikom od aspiracione upale pluća. Prije početka liječenja ovim lijekom i tijekom liječenja treba utvrditi sve moguće čimbenike rizika za VTE i poduzeti odgovarajuće preventivne mjere. Sve bolesnike koji se liječe kvetiapinom treba nadzirati zbog znakova samoubilačkih ideja i ponašanja (posebno u ranim fazama oporavka, nakon promjene doze kao i naglog prekida liječenja); To se posebno odnosi na pacijente mlađe od 25 godina i one koji su u prošlosti imali samoubilačko ponašanje ili misli. Iste mjere predostrožnosti primijećene pri liječenju bolesnika s velikim depresivnim poremećajem trebaju se poštivati ​​i kod liječenja bolesnika s drugim psihijatrijskim poremećajima. Sve bolesnike liječene kvetiapinom potrebno je nadzirati zbog znakova hiperglikemije (pretjerana žeđ i apetit, poliurija i slabost). Tijekom liječenja kvetiapinom potrebno je pratiti težinu i lipidni profil. Ako se profil rizika od metaboličkih promjena (promjene u tjelesnoj težini, glukozi u krvi, lipidima u krvi) pogorša, treba slijediti kliničke smjernice i uspostaviti odgovarajuće liječenje. Ako se tijekom terapije kvetiapinom pojavi simptomatska hipotenzija, treba razmotriti smanjenje doze ili sporije titriranje. U bolesnika s akatizijom povećanje doze kvetiapina može biti štetno. U slučaju kasne diskinezije, treba razmotriti smanjenje doze ili prekid liječenja kvetiapinom. Liječenje kvetiapinom treba prekinuti u prisutnosti simptoma malignog neuroleptičkog sindroma. Doziranje treba prekinuti u bolesnika čiji je broj neutrofila 9 / L; bolesnike treba nadzirati na znakove infekcije i pratiti njihov broj neutrofila dok vrijednost ne pređe 1,5 x 109 / l. Pacijenti s bipolarnom depresijom koji imaju somnolenciju ozbiljnog intenziteta mogu zahtijevati češći kontakt tijekom prva 2 tjedna nakon početka somnolencije ili do poboljšanja; možda će trebati razmotriti prekid liječenja. Podaci o primjeni kvetiapina u kombinaciji s valproatom ili litijem u umjerenim do teškim maničnim epizodama su ograničeni, iako se kombinirana terapija dobro podnosila (ti podaci ukazuju na aditivni učinak u 3. tjednu). Kvetiapin treba koristiti s oprezom u bolesnika koji primaju lijekove s antikolinergičkim (muskarinskim) učincima. Oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s retencijom mokraće (prisutnom ili retencijom mokraće u anamnezi), klinički značajnom hiperplazijom prostate, crijevnom opstrukcijom ili sličnim stanjima, povišenim očnim tlakom ili glaukomom uskog ugla. Zbog sadržaja laktoze, lijek se ne smije koristiti u bolesnika s nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom Lapp-ove laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze. Zbog sadržaja narančasto žute, tab. 25 mg može izazvati alergijske reakcije.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: smanjeni hemoglobin, povećani trigliceridi, povećani ukupni kolesterol (uglavnom LDL kolesterol), smanjen HDL kolesterol, povećana težina, vrtoglavica, somnolencija, glavobolja, ekstrapiramidalni simptomi, suha usta, simptomi povlačenja (nesanica, mučnina) , glavobolja, proljev, povraćanje, vrtoglavica i razdražljivost). Često: leukopenija, smanjen broj neutrofila, povećan broj eozinofila, hiperprolaktinemija, smanjen ukupni T4, smanjen slobodni T4, smanjen ukupni T3, povećan TSH, povećan apetit, povećana glukoza u krvi do hiperglikemijskih razina, nenormalni snovi, noćne more pospanost, samoubilačke ideje i ponašanje, poremećaj govora, tahikardija, lupanje srca, zamagljen vid, ortostatska hipotenzija, dispneja, zatvor, dispepsija, povraćanje, povećana razina ALT, GGT, astenija, periferni edem, razdražljivost, vrućica. Manje često: neutropenija, trombocitopenija, anemija, smanjen broj trombocita, reakcije preosjetljivosti (uključujući kožne alergijske reakcije), smanjen slobodni T3, hipotireoza, hiponatrijemija, dijabetes melitus (uključujući pogoršanje postojeće žlijezde), napadaji, sindrom nemirnih nogu, diskinezija kasno, sinkopa, produljenje QT intervala, bradikardija, rinitis, disfagija, povećani AST, zadržavanje mokraće, seksualna disfunkcija. Rijetki: agranulocitoza, metabolički sindrom, somnambulizam i srodne reakcije (kao što su razgovor sa snom i poremećaji prehrane povezani sa spavanjem), venska trombembolija, pankreatitis, crijevna opstrukcija, žutica, hepatitis, priapizam, galaktoreja, edem dojke, menstrualni poremećaji, maligni neuroleptički sindrom, hipotermija, porast kreatin-fosfokinaze. Vrlo rijetko: anafilaktička reakcija, neodgovarajuće lučenje antidiuretskog hormona, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, rabdomioliza. Nepoznato: toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, sindrom povlačenja novorođenčadi. Uz to, uz uporabu neuroleptika primijećeno je produljenje QT intervala, ventrikularne aritmije, zastoj srca, torsades de pointes i iznenadna neočekivana smrt. Nuspojave koje su češće u djece i adolescenata (10-17 godina) nego u odraslih i nuspojave koje nisu zabilježene u odraslih: vrlo često: povećani apetit, povećana razina prolaktina, povišen krvni tlak, ekstrapiramidalni simptomi; često: razdražljivost - lijek se ne preporučuje za primjenu u djece.

Trudnoća i dojenje

Koristite tijekom trudnoće samo kada su koristi veće od potencijalnih rizika. Ekstrapiramidalni poremećaji i / ili simptomi odvikavanja primijećeni su u novorođenčadi čije su majke koristile lijek tijekom trudnoće (posebno u trećem tromjesečju). Žene koje uzimaju lijek ne bi trebale dojiti.

Komentari

Lijek treba postupno povlačiti tijekom razdoblja od najmanje 1-2 tjedna.Pojavljuju se lažno pozitivni rezultati enzimskih imunoanaliza na metadon i tricikličke antidepresive u bolesnika koji uzimaju kvetiapin; preporuča se da se ispitani rezultat potvrdi odgovarajućim kromatografskim testom. Kvetiapin može narušiti psihomotorne performanse - bolesnici ne bi trebali voziti ili raditi na strojevima dok se ne procijeni njihov individualni odgovor na lijek.

Interakcije

Kada se kvetiapin daje istodobno s inhibitorima CYP3A4, AUC kvetiapina se povećava - istodobna primjena je kontraindicirana. Također se ne preporučuje piti sok od grejpa tijekom liječenja kvetiapinom. Induktori jetrenih enzima (npr. Karbamazepin, fenitoin) povećavaju klirens kvetiapina i smanjuju njegovu koncentraciju u krvi, smanjujući učinkovitost liječenja kvetiapinom - u bolesnika koji uzimaju induktore jetrenih enzima, liječenje kvetiapinom treba započeti samo ako koristi od liječenja kvetiapinom prevladavaju rizike od povlačenja. lijek koji ubrzava metabolizam jetre; sve promjene u liječenju induktorom treba raditi postupno i, ako je potrebno, zamijeniti ih neinduktorima, npr. valproatom. Farmakokinetika kvetiapina nije značajno promijenjena istodobnom primjenom s imipraminom (inhibitor CYP2D6), fluoksetinom (inhibitor CYP3A4 i CYP2D6), risperidonom, haloperidolom ili cimetidinom. Kombinacija kvetiapina s tioridazinom povećava klirens kvetiapina za približno 70%. Farmakokinetika litijeve soli nije se promijenila pri istodobnoj primjeni s kvetiapinom. Farmakokinetika natrijevog valproata i kvetiapina nije značajno promijenjena kada se uzimaju zajedno; s druge strane, rizik od leukopenije i neutropenije povećava se kombiniranom terapijom. Potreban je oprez kada se kvetiapin primjenjuje istodobno s drugim lijekovima koji djeluju na CNS ili s alkoholom, lijekovima koji produljuju QT interval i lijekovima koji utječu na ravnotežu elektrolita. Oprezno koristiti u bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji pokazuju antiholinergičke (muskarinske) učinke.

Cijena

Quentapil, cijena 100% 7,78 PLN

Pripravak sadrži supstancu: kvetiapin