Utorak, 19. ožujka 2013. - Studija objavljena u najnovijem broju časopisa 'The Lancet' uspoređuje učinkovitost dvije biološke monoterapije u bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom koji ne podnose standardni tretman metotreksatom, zaključujući da uporaba tocilizumaba, koje Roche plasira kao "RoActemra" omogućava smanjenje aktivnosti bolesti "značajno veće" od upotrebe adalimumaba, koji Abbott plasira kao "Humira".
Ovo je prvo ispitivanje koje utvrđuje superiornost lijeka nakon usporedbe dvaju bioloških lijekova odobrenih za liječenje reumatoidnog artritisa ", objasnio je šef Odjela za reumatologiju Sveučilišne bolnice u Ženevi (Švicarska), profesor Cem Gabay, koautor studije.
Većina bolesnika s ovom bolešću obično se liječi s nekoliko lijekova, kombinirajući biološke terapije i lijekove koji mijenjaju bolest, poput metotreksata (MTX).
Međutim, otprilike jedan od tri pacijenta trebao bi primati samo biološki agens zbog problema netolerancije na metotreksat.
Zapravo se procjenjuje da do 40 posto pacijenata liječenih ovim kombinacijama završi napušteno ili se ne ponašaju pravilno, što je često motivirano takvom netolerancijom.
Kako bi pronašli najbolju alternativu za ove pacijente, Gabay i njegov tim okupili su više od 300 pacijenata koji su bili podijeljeni u dvije skupine kako bi testirali dva biološka lijeka u monoterapiji.
Nakon 24 tjedna liječenja, pacijenti liječeni "RoActemrom" imali su veće smanjenje aktivnosti bolesti, prema indeksu DAS28. Osim toga, 40 posto pacijenata liječenih ovim lijekom postiglo je remisiju bolesti u usporedbi s 11 posto liječenih lijekom Humira.
"Studija jasno pokazuje da monoterapija tocilizumabom povlači kliničko i statistički značajno poboljšanje aktivnosti bolesti u usporedbi s monoterapijom koja se temelji na adalimumabu", objasnio je Gabay.
Studija također pokazuje da su stope odgovora značajno bolje u svim ciljevima primarne i sekundarne analize, kada se primjenjuje 'RoActemra'.
Uz to, profil nuspojava sličan je između oba lijeka, s tim da je postotak pacijenata pogođenih ozbiljnim štetnim događajima uravnotežen između obje skupine. Iako je nešto viša stopa infekcije zabilježena u slučaju terapije tocilizumabom, udio bolesnika s teškim infekcijama bio je identičan između dviju skupina liječenja.
Autori studije zahtijevaju nove komparativne studije koje omogućuju ocjenu najnovijih tretmana protiv reumatoidnog artritisa i naglašavaju potrebu za poboljšanjem postupka odlučivanja koji se temelji na dokazima prilikom odabira najboljeg terapijskog pristupa u ovoj patologiji.
Izvor:
Oznake:
Obitelj Cut-And-Dijete Zdravlje
Ovo je prvo ispitivanje koje utvrđuje superiornost lijeka nakon usporedbe dvaju bioloških lijekova odobrenih za liječenje reumatoidnog artritisa ", objasnio je šef Odjela za reumatologiju Sveučilišne bolnice u Ženevi (Švicarska), profesor Cem Gabay, koautor studije.
Većina bolesnika s ovom bolešću obično se liječi s nekoliko lijekova, kombinirajući biološke terapije i lijekove koji mijenjaju bolest, poput metotreksata (MTX).
Međutim, otprilike jedan od tri pacijenta trebao bi primati samo biološki agens zbog problema netolerancije na metotreksat.
Zapravo se procjenjuje da do 40 posto pacijenata liječenih ovim kombinacijama završi napušteno ili se ne ponašaju pravilno, što je često motivirano takvom netolerancijom.
Kako bi pronašli najbolju alternativu za ove pacijente, Gabay i njegov tim okupili su više od 300 pacijenata koji su bili podijeljeni u dvije skupine kako bi testirali dva biološka lijeka u monoterapiji.
Nakon 24 tjedna liječenja, pacijenti liječeni "RoActemrom" imali su veće smanjenje aktivnosti bolesti, prema indeksu DAS28. Osim toga, 40 posto pacijenata liječenih ovim lijekom postiglo je remisiju bolesti u usporedbi s 11 posto liječenih lijekom Humira.
"Studija jasno pokazuje da monoterapija tocilizumabom povlači kliničko i statistički značajno poboljšanje aktivnosti bolesti u usporedbi s monoterapijom koja se temelji na adalimumabu", objasnio je Gabay.
Studija također pokazuje da su stope odgovora značajno bolje u svim ciljevima primarne i sekundarne analize, kada se primjenjuje 'RoActemra'.
Uz to, profil nuspojava sličan je između oba lijeka, s tim da je postotak pacijenata pogođenih ozbiljnim štetnim događajima uravnotežen između obje skupine. Iako je nešto viša stopa infekcije zabilježena u slučaju terapije tocilizumabom, udio bolesnika s teškim infekcijama bio je identičan između dviju skupina liječenja.
Autori studije zahtijevaju nove komparativne studije koje omogućuju ocjenu najnovijih tretmana protiv reumatoidnog artritisa i naglašavaju potrebu za poboljšanjem postupka odlučivanja koji se temelji na dokazima prilikom odabira najboljeg terapijskog pristupa u ovoj patologiji.
Izvor:
-w-rudce.jpg)
