Mogućnosti liječenja pacijenata s uznapredovalim rakom prostate u okviru programa lijekova "Liječenje metastatskog karcinoma prostate otpornog na kastraciju (ICD-10 C-61)" smanjuju se nakon najave ograničenja lijekova zbog povećanog rizika od prijeloma i povećane smrtnosti. Udruga UroConti zahtijeva odlučan odgovor Ministarstva zdravstva i proširenje dostupnosti modernih, ali i sigurnih lijekova.
Krajem srpnja Europska agencija za lijekove (EMA) dovršila je postupak ocjene lijeka Xofigo (radij Ra223 diklorid) preporučujući da se njegova uporaba ograniči u liječenju raka prostate. Studije su pokazale da lijek Xofigo za rak prostate može povećati rizik od prijeloma kostiju. Osim toga, ne smije se koristiti sa Zytigom (abirateron acetatom),
jer to može povećati rizik od smrti.
- Jedan od lijekova u osnovi je otpao iz programa, jer se može koristiti samo kada su pacijenti prethodno imali dva prethodna tretmana s drugim tretmanima ili ako ne mogu dobiti druge tretmane. Štoviše, ovaj lijek, u kombinaciji s drugim lijekom, može povećati rizik od smrti. Dakle, samo je treći lijek stvarno siguran - koji se ne nadoknađuje i stoga je dostupan za liječenje prije kemoterapije! Kako ću to reći pacijentima s uznapredovalim rakom prostate koji me zovu iz cijele Poljske? Kako im trebaju reći liječnici koji se bore za život? - pita Bogusław Olawski, predsjednik odjela za prostatu Udruge UroConti.
Predstavnici Udruge uputili su pismo ministru zdravstva u kojem očekuju brzi odgovor na situaciju i uvođenje promjena u program lijekova. Računaju na uzimanje u obzir sadržaja komunikacije Europske agencije za lijekove i zahtijevaju da se enzalutamid uključi u liječenje prije kemoterapije.
- Stalno čujemo od ljudi s uznapredovalim rakom prostate da je samo enzalutamid učinkovit u njihovoj fazi bolesti, a sada, u svjetlu nedavnih izvještaja, ispada da je to i najsigurniji lijek dostupan u programu. Ovo je vjerojatno neki argument za ministarstvo! - kaže B. Olawski.
Pacijenti nemaju zamjerke ministarstvu, a još manje Bayeru, proizvođaču Xofiga, jer nitko prije nije znao rezultate testova. Međutim, nadaju se uzeti u obzir znanstvene dokaze koje je pružila europska agencija koja se bavi sigurnošću građana EU-a u uporabi lijekova. Očekuju brzu reakciju Ministarstva zdravstva i uvrštavanje najnovijih izvješća u trenutno mijenjajući program lijekova, jer im je, kako kažu, najvažnija sigurnost!
27. kolovoza predstavnici odsjeka za prostatu UroConti sudjelovali su na sastanku Vijeća za transparentnost, koje je pripremilo stav o procjeni Xtandija (enzalutamida) u sklopu programa lijekova: „Liječenje karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju enzalutamidom u bolesnika koji prethodno nisu koristili kemoterapiju (ICD-10 C61) ”I o procjeni legitimnosti uvođenja promjena u odredbe istog programa s obzirom na kriterije prihvatljivosti za liječenje Xofigom (radij Ra223 diklorid). Iznijeli su svoj stav i predstavili priče pojedinih pacijenata, članova Udruge.
- Drago nam je da se Vijeće za transparentnost tako brzo pozabavilo tom stvari i nadamo se da će ministarstvo donijeti odluke jednako brzo koje će nam omogućiti da se liječimo modernim i provjerenim lijekovima. Iznenađeni smo samo da ministarstvo razmatra promjene, nakon čega će se proračun za lijek povećati za 2,5 milijuna PLN, što prema najavama EMA-e, objavljenim od studenog prošle godine (!), A do danas ignoriranim od strane Ministarstva zdravstva, povećava rizik od prijeloma i ranije smrtni slučajevi. Nasuprot placebu, to implicira da je bolje uopće nas ne liječiti nego liječiti kombiniranim terapijama radija 223 i abiraterona.
.jpg)
