Laboratoriji Polfaźódź Zatoki

Akcijski

Pripravak s kombiniranim učinkom ibuprofena - nesteroidnog protuupalnog lijeka i pseudoefedrina - simpatomimetika. Djeluje analgetički, protuupalno i antipiretički te smanjuje zagušenja sluznice gornjih dišnih putova i smiruje upalu nosne sluznice, sinusa i bronha. Obje se tvari brzo apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta. Ibuprofen se apsorbira u preko 80%. Vrhunska razina seruma javlja se 1-2 sata nakon primjene u uvjetima posta. Više od 90% vezano je za proteine krvne plazme (uglavnom albumin). Polako prodire u zglobne šupljine, maksimalna koncentracija u sinovijalnoj tekućini javlja se 5-6 sati nakon oralne primjene, zatim se polako smanjuje. Ibuprofen se uglavnom metabolizira u jetri. 50-60% doze izlučuje se urinom u obliku metabolita i njihovih proizvoda glukuronidacije. T0,5 je 1,5-2 sata Pseudoefedrin ima dekongestivni učinak na nosnu sluznicu samo 15-30 minuta nakon primjene. Maksimalna koncentracija u serumu postiže se nakon 1,5-3 sata. T0,5 je 5-8 sati. Uglavnom se izlučuje u mokraći nepromijenjena zajedno s malim količinama metabolita koji nastaju u jetri.

Doziranje

Oralno. Odrasli i djeca> 12 godina: početna doza - 2 tablete, zatim 1-2 tablete. svakih 4-6 h. Maksimalna dnevna doza je 6 tableta. Ne koristiti kod djece u dobi od 65 godina), sve dok su bubrezi i jetra normalni; ako je oštećena funkcija bubrega ili jetre, doziranje treba odrediti pojedinačno. Ne koristiti duže od 3 dana bez liječničkog savjetovanja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar. Preosjetljivost na NSAIL, uključujući acetilsalicilnu kiselinu; povijest astme izazvane aspirinom, angioedema, bronhospazma, rinitisa ili urtikarije povezanih s uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova protiv nesteroidnih protuupalnih lijekova. Teško zatajenje bubrega i / ili jetre. Peptični čir na želucu i / ili dvanaesniku (aktivan ili u anamnezi); perforacija ili krvarenje, također s nesteroidnim protuupalnim lijekovima. Teška hipertenzija. Hiperplazija prostate. Feokromocitom. Polipi u nosu. Teške bolesti kardiovaskularnog sustava, tahikardija, angina. Teško zatajenje srca (IV klasa NYHA). Povijest hemoragijskog moždanog udara ili prisutnost čimbenika rizika koji mogu povećati vjerojatnost hemoragijskog moždanog udara, na primjer uzimanje vazokonstriktornih lijekova ili drugih dekongestiva, bilo putem usta ili nazalno. Trudnoća i dojenje. Hemoragijska dijateza i uzimanje antikoagulansa. Zadržavanje mokraće. Prekomjerno aktivna štitnjača. Glaukom uskog ugla. Istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, uključujući inhibitore COX-2.

Mjere predostrožnosti

Potreban je oprez pri primjeni pripravka u bolesnika s: oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega i kardiovaskularnim poremećajima (u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom treba koristiti što niže učinkovite doze, uz istodobno praćenje bubrežne funkcije); aktivan ili u anamnezi bronhijalna astma ili alergija (uzimanje pripravka može izazvati bronhospazam); sistemski eritemski lupus i miješana bolest vezivnog tkiva (povećani rizik od razvoja aseptičnog meningitisa); povijest bolesti probavnog trakta (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest - simptomi se mogu pogoršati); poremećaji srčanog ritma, visoki krvni tlak, srčani udar ili anamneza zatajenja srca (može doći do zadržavanja tekućine); poremećaji zgrušavanja krvi (ibuprofen može produžiti vrijeme krvarenja); simptomi neuroloških poremećaja (mučnina, glavobolja); dijabetes; začepljenje vrata mokraćnog mjehura; stenoza pilorusa; dobroćudno povećanje prostate. Pacijenti stariji od 65 godina izloženi su većem riziku od nuspojava. Korištenjem najniže moguće terapijske doze za najkraće moguće vrijeme možete smanjiti rizik i / ili težinu nuspojava. U slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije, pripremu treba odmah prekinuti. Pacijentima s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi, posebno starijima od 65 godina, treba savjetovati da svog liječnika obavijeste o svim neuobičajenim gastrointestinalnim simptomima (posebno krvarenju), posebno na početku liječenja. Potreban je oprez pri primjeni pripravka kod bolesnika koji istodobno uzimaju druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih poremećaja ili mogu povećati rizik od krvarenja, poput kortikosteroida ili antikoagulansa, poput varfarina (acenokumarol), ili antiagregacijskih lijekova poput acetilsalicilne kiseline. Primjena ibuprofena, posebno u visokim dozama (2.400 mg / dan), može biti povezana s blagim povećanjem rizika od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Infarkt miokarda ili moždani udar); male doze (npr. ≤ 1.200 mg / dan) ne povećavaju rizik od arterijskih trombemboličkih događaja. U bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, perifernom vaskularnom bolešću i / ili cerebrovaskularnom bolešću, liječenje ibuprofenom treba primijeniti nakon pažljivog razmatranja i izbjegavati visoke doze. (2400 mg / dan).Također treba pažljivo razmotriti dugotrajno liječenje bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje), posebno ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2.400 mg / dan). Istodobna dugotrajna primjena različitih lijekova protiv bolova može oštetiti bubrege uz rizik od zatajenja bubrega (poštapalna nefropatija). Ozbiljne kožne reakcije, poput akutne generalizirane egzantematske pustuloze (AGEP), mogu se javiti kod pseudoefedrinskih pripravaka. Akutna pustulozna erupcija može se pojaviti u prva 2 dana liječenja, zajedno s vrućicom i brojnim malim, obično nevezikularnim, pustulama koje se pojavljuju na natečenim eritematoznim lezijama i pretežno u naborima kože, trupu i gornjim udovima - bolesnike treba pažljivo nadzirati. Ako se pojave simptomi poput vrućice, eritema ili pojave brojnih malih mrlja, lijek treba prekinuti i po potrebi započeti odgovarajuće liječenje. Ozbiljne kožne reakcije, od kojih su neke opasne po život, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, zabilježene su vrlo rijetko u vezi s primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova. Najveći rizik od ovih ozbiljnih reakcija je na početku liječenja. Primjenu lijeka treba prekinuti kod prvih simptoma: osipa na koži, oštećenja sluznice ili drugih simptoma preosjetljivosti. Kao i kod ostalih lijekova koji stimuliraju središnji živčani sustav, i kod uzimanja pseudoefedrina postoji rizik od zlouporabe droga. Pri uporabi povećanih doza mogu se pojaviti toksični učinci. Dugotrajna primjena može dovesti do tahifilaksije s povećanim rizikom od predoziranja. Nagli prekid liječenja može dovesti do depresije. Pripravak može prikriti simptome postojeće infekcije.

Nepoželjna aktivnost

Manje često: dispepsija, bolovi u trbuhu, mučnina, glavobolja, urtikarija, pruritus. Rijetko: proljev, nadimanje, zatvor, povraćanje, gastritis, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost, umor, edem; u izoliranim slučajevima zabilježene su depresija, psihotične reakcije i zujanje u ušima. Vrlo rijetko: abnormalnosti krvne slike - anemija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza (prvi simptomi su vrućica, grlobolja, površinska ulceracija usne sluznice, simptomi slični gripi, umor, krvarenje, npr. Modrice, ekhimoza, purpura, krvarenje iz nos); problemi s jetrom (posebno kod dugotrajne primjene), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, stolice slične katranu, krvavo povraćanje, ulcerozni stomatitis, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti, čir na želucu i (ili ) duodenalno krvarenje i perforacija (ponekad opasno po život, osobito u starijih osoba), disurija, smanjeni izlučeni urin, zatajenje bubrega, bubrežna papilarna nekroza, povećanje serumske ureje, povećanje natrija u krvi (zadržavanje natrija) ); ozbiljne reakcije preosjetljivosti kao što su oticanje lica, jezika i grkljana, otežano disanje, tahikardija - aritmije, hipotenzija - naglo smanjenje krvnog tlaka, šok, pogoršanje astme i bronhospazam; u bolesnika s postojećim autoimunim bolestima (sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva) tijekom liječenja ibuprofenom, zabilježeni su izolirani slučajevi simptoma koji se javljaju kod aseptičnog meningitisa poput ukočenosti vrata, glavobolje, mučnine, povraćanja, vrućice, zbunjenosti; oticanje, hipertenzija, zatajenje srca zbog visokih doza liječenja NSAID. Klinička ispitivanja pokazuju da primjena ibuprofena, posebno u visokim dozama (2400 mg / dan), može biti povezana s malim povećanjem rizika od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Infarkta miokarda ili moždanog udara). Nuspojave pseudoefedrina: probavne smetnje, gastrointestinalni poremećaji, teške kožne reakcije, uključujući akutnu generaliziranu pustulatnu erupciju (AGEP), crvenilo i osip, mučnina, povraćanje, znojenje, vrtoglavica, žeđ, tahikardija, aritmije , nemir, nesanica, nekontrolirano izlučivanje urina, slabost mišića, podrhtavanje, anksioznost, zbunjenost, halucinacije, trombocitopenija.

Interakcije

Potreban je oprez kada se ibuprofen koristi sa sljedećim lijekovima: acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID (povećani rizik od nuspojava); antihipertenzivi i diuretici (NSAIL mogu smanjiti njihovu učinkovitost); antikoagulansi (NSAIL mogu povećati učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi, poput varfarina, acenokumarola); litij i metotreksat (NSAIL mogu povećati koncentraciju litija i metotreksata u plazmi, preporučuje se praćenje serumskog litija); zidovudin (produljeno vrijeme krvarenja); kortikosteroidi (povećani rizik od gastrointestinalnih nuspojava). Lijek se ne smije koristiti u kombinaciji s MAOI i unutar 14 dana nakon prekida primjene ovog inhibitora (rizik od hipertenzivne krize). Zbog povećanog rizika od vazokonstrikcije i povišenog krvnog tlaka, ne preporučuje se istodobna primjena pseudoefedrina s: agonistima dopaminskih receptora, derivatima ergota (bromokriptin, kabergolin, lizurid, pergolid); dopaminergični vazokonstriktorni lijekovi (dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin); linezolid; dekongestivi nosne sluznice koji se koriste oralno ili intranazalno (fenilefrin, efedrin, fenilpropanolamin). Štoviše, istodobna primjena sa: lijekovima za suzbijanje apetita ne preporučuje se (pseudoefedrin može povećati njihov učinak); psihostimulansi poput amfetamina (pseudoefedrin može pojačati njihov učinak); antihipertenzivni lijekovi, alfa-metildopa, mekamilamin, rezerpin, alkaloidi morskih kukaca, gvanetidin (pseudoefedrin može smanjiti njihov antihipertenzivni učinak); triciklični antidepresivi (pseudoefedrin teoretski može povećati rizik od povišenog krvnog tlaka i aritmija). Antacidi povećavaju brzinu apsorpcije pseudoefedrina, a kaolin - smanjuje je. Akutna hipertenzivna reakcija u perioperativnom razdoblju može se pojaviti kada se koriste halogenirani anestetici, opći inhalacijski anestetici, te se preporučuje da se prekid pripravka prekine 24 sata prije planirane opće anestezije.