Babyfen

5 ml suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena. Lijek sadrži sorbitol (E420), glicerol, propilen glikol, aspartam (E951) i natrij 0,442 mmol (ili 10,17 mg) / 5 ml.

Akcijski

Lijek iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Provodi protuupalno, analgetsko i antipiretičko djelovanje inhibiranjem prostaglandin ciklooksigenaze. Reverzibilno inhibira agregaciju trombocita. Nakon oralne primjene, dobro se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, dosežući maksimalnu koncentraciju u krvi nakon 1-2 sata. Veže se na proteine ​​plazme u 99%. Prodire u sinovijalnu tekućinu. Metabolizira se u jetri i izlučuje se urinom kao neaktivni metaboliti. T0,5 u fazi eliminacije iznosi približno 2 sata.

Doziranje

Oralno. Preporučena dnevna doza je 20 mg / kg tjelesne težine. u podijeljenim dozama svakih 6-8 sati (najmanje 4 sata, intervali između doza trebaju biti diktirani simptomima). Djeca 3-6 mjeseci (5-7,6 kg): pojedinačna doza je 50 mg (2,5 ml) 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 150 mg; djeca 6-12 mjeseci (tjelesna težina 7,7-9 kg): pojedinačna doza je 50 mg (2,5 ml) 3-4 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 150-200 mg; djeca 1-3 godine (10-15 kg): pojedinačna doza je 100 mg (5 ml) 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 300 mg; djeca 4-6 godina (16-20 kg): pojedinačna doza je 150 mg (7,5 ml) 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 450 mg; djeca 7-9 godina (težina 21-29 kg): pojedinačna doza je 200 mg (10 ml) 3 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 600 mg; djeca 10-12 godina (tt 30-40 kg): pojedinačna doza je 200 mg (10 ml) 4 puta dnevno, maksimalna dnevna doza je 800 mg. U slučaju novorođenčadi u dobi od 3 do 6 mjeseci, potrebno je daljnje liječničko savjetovanje ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju u roku od najviše 24 sata. ako se simptomi pogoršaju, potrebno je ponovno savjetovanje. Lijek je najbolje primijeniti s hranom ili nakon jela.

Indikacije

Lijek je indiciran za uporabu u djece od 3 mjeseca starosti. (b.w.> 5 kg) i stariji. Kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i vrućice. Kratkotrajno simptomatsko liječenje boli od prehlade i gripe te niske temperature.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar. Anamneza reakcija preosjetljivosti (npr. Astma, rinitis, angioedem ili urtikarija) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAID. Aktivni čir na želucu i / ili dvanaesniku ili povijest ponovljenih gastrointestinalnih ulceracija ili gastrointestinalnih krvarenja (najmanje dvije zasebne epizode dokazane ulceracije ili krvarenja). Povijest gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije, povezana s prethodnom primjenom NSAID-a. Teško zatajenje srca (NYHA IV), zatajenje bubrega ili jetre. Hemoragijska dijateza ili poremećaji zgrušavanja krvi. Teška dehidracija (uzrokovana povraćanjem, proljevom ili nedovoljnim unosom tekućine). Krvarenje iz cerebralnih žila ili drugo aktivno krvarenje. Djeca mlađa od 3 mjeseca III tromjesečje trudnoće.

Mjere predostrožnosti

Uzimanje najniže učinkovite doze za najkraće trajanje potrebno za ublažavanje simptoma smanjuje rizik od nuspojava. Treba izbjegavati istodobnu primjenu pripravka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, gastrointestinalne ulceracije ili gastrointestinalne perforacije povezane s primjenom NSAID-a povećava se s dozom primijenjenih NSAID-a, u bolesnika s ulceracijom u anamnezi, osobito ako je komplicirano krvarenjem ili perforacijom, te u starijih osoba. Ti bi bolesnici trebali započeti liječenje najnižom dostupnom dozom. Kod ovih bolesnika, kao i kod pacijenata kojima su potrebne male doze acetilsalicilne kiseline ili drugih lijekova koji povećavaju rizik od gastrointestinalnih poremećaja, treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim sredstvima (npr. Misoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe). Savjetuje se oprez kod pacijenata koji istodobno uzimaju lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili gastrointestinalnih krvarenja, poput oralnih glukokortikoida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovnog unosa serotonina i antiagregacijskih sredstava kao što je acetilsalicilna kiselina. Ako se pojave gastrointestinalna krvarenja ili ulceracije u bolesnika koji koriste lijek, lijek treba prekinuti. U bolesnika s gastrointestinalnim bolestima u anamnezi (npr. Ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), NSAIL treba primjenjivati ​​s oprezom jer ove bolesti mogu biti pogoršane. U bolesnika s hipertenzijom i / ili zatajenjem srca u anamnezi treba biti oprezan prije početka liječenja, jer je zabilježeno zadržavanje tekućine, hipertenzija i edemi u vezi s liječenjem NSAID. Primjena ibuprofena, posebno u visokim dozama (2.400 mg / dan), može biti povezana s neznatno povećanim rizikom od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Infarkt miokarda ili moždani udar). Epidemiološke studije ne pokazuju da su niske doze ibuprofena (npr. ≤ 1200 mg / dan) povezane s povećanim rizikom od arterijskih trombemboličkih događaja. U bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, perifernom vaskularnom bolešću i / ili cerebrovaskularnom bolešću, liječenje ibuprofenom treba primijeniti nakon pažljivog razmatranja i izbjegavati visoke doze. (2400 mg / dan). Također treba pažljivo razmotriti dugotrajno liječenje bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje), posebno ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2.400 mg / dan). Zbog rizika od ozbiljnih kožnih reakcija, liječenje treba prekinuti čim se pojave osip na koži, lezije sluznice ili bilo koji drugi znak preosjetljivosti. Iznimno, vodene kozice mogu biti uzrok ozbiljnih zaraznih komplikacija kože i mekih tkiva. Do danas se ne može isključiti uloga NSAIL-a u pogoršanju ovih infekcija. Stoga se preporučuje izbjegavanje upotrebe lijeka u slučaju vodenih kozica. Treba ga koristiti samo nakon pažljivog razmatranja omjera rizika i koristi u bolesnika s: nasljednim poremećajima metabolizma porfirina (npr. U bolesnika s intermitentnom akutnom porfirijom); sistemski eritemski lupus (SLE) i miješana bolest vezivnog tkiva (zbog povećanog rizika od aseptičnog meningitisa). Posebno pažljivo praćenje potrebno je u sljedećim slučajevima: u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (budući da pacijenti s već postojećom bubrežnom bolešću mogu imati naglo pogoršanje bubrežne funkcije); kod dehidriranih bolesnika; u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre; neposredno nakon većih kirurških zahvata; u bolesnika s peludnom groznicom, nosnim polipovima, kroničnim oticanjem nosne sluznice ili kroničnim opstruktivnim bolestima dišnog sustava (povećani rizik od razvoja alergijskih reakcija; te se reakcije mogu manifestirati napadima bronhijalne astme, takozvanom astmom izazvanom analgetikom, Quinckeovim edemom ili urtikarijom); u bolesnika koji imaju alergijsku reakciju na druge tvari (povećani rizik od reakcija preosjetljivosti). Čim se pojave prvi simptomi reakcije preosjetljivosti, lijek treba odmah prekinuti. Potreban je oprez kod bolesnika s bronhijalnom astmom ili kod bolesnika s bronhijalnom astmom u anamnezi (rizik od iznenadnog bronhospazma). Ibuprofen može privremeno inhibirati funkciju krvnih pločica (agregaciju trombocita). Stoga bolesnike s poremećajima krvarenja treba pažljivo nadzirati. Tijekom dugotrajne primjene lijeka potrebno je redovito praćenje jetrenih enzima, parametara funkcije bubrega i broja periferne krvi. Potreban je oprez kod pacijenata koji već uzimaju druga sredstva za ublažavanje boli, antipiretike ili antibiotike. Dugotrajna uporaba bilo koje vrste ublaživača boli za glavobolju može bol pogoršati. Ako se ova situacija pojavi ili postoji sumnja na to, pacijent treba potražiti liječničku pomoć i liječenje treba prekinuti. Na glavobolju izazvanu lijekovima treba sumnjati u bolesnika koji imaju česte ili svakodnevne glavobolje unatoč (ili zbog) redovite primjene analgetika. Uobičajena uporaba lijekova protiv bolova, posebno nekoliko lijekova protiv bolova istodobno, obično može dovesti do trajnog oštećenja bubrega i može biti povezana s rizikom od zatajenja bubrega (analgetička nefropatija). Nuspojave nesteroidnih protuupalnih lijekova, posebno gastrointestinalnih i CNS nuspojava, mogu se pojačati kada se istodobno konzumira alkohol. NSAIL mogu prikriti simptome infekcije i vrućice. Pripravak sadrži sorbitol i ne smije se koristiti s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu. Lijek sadrži aspartam, izvor fenilanilina, i može biti štetan za bolesnike s fenilketonurijom. Pripravak sadrži 0,884 mmol (20,34 mg) natrija u maksimalnoj pojedinačnoj dozi (10 ml). To treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti s kontroliranim natrijem.

Nepoželjna aktivnost

Često: glavobolja, somnolencija, uznemirenost, vrtoglavica, nesanica, razdražljivost, dispepsija, proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, nadimanje, zatvor, umor. Manje često: rinitis, reakcije preosjetljivosti (pruritus, urtikarija, purpura i osip), napadi astme (s mogućim padom krvnog tlaka), anksioznost, parestezije, poremećaji vida, oštećenje sluha, astma, bronhospazam, dispneja, mukozitis čir na želucu, čir na dvanaesniku, čir na želucu, čir na ustima, gastrointestinalna perforacija, hepatitis, žutica, abnormalna funkcija jetre, osip, svrbež, košnica, purpura, reakcija fotosenzibilnosti. Rijetko: sistemski eritematozni lupus, depresija, zbunjeno stanje, halucinacije, optički neuritis, toksična optička neuropatija, oštećenje jetre, edem. Vrlo rijetko: aseptični meningitis, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija, agranulocitoza, aplastična anemija i hemolitička anemija (prvi znakovi ili simptomi mogu biti vrućica, grlobolja, površinski čirevi na ustima, simptomi slični gripi, jak umor, nepravilna krvarenja i modrice) ozbiljne reakcije preosjetljivosti (simptomi mogu uključivati: oticanje lica, jezika, grkljana sa suženjem dišnih putova, otežano disanje, tahikardija, pad krvnog tlaka do opasnog po život šoka), zujanje u ušima, lupanje srca, zatajenje srca, infarkt miokarda, akutni pneumotoraks , visoki krvni tlak, ezofagitis, pankreatitis, crijevna striktura, stolice, krvavo povraćanje, gastrointestinalno krvarenje, zatajenje jetre, mjehurići kože, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza i multiformni eritem, eksfoliativni dermatitis , alopecija, nekrotične upale ne fascije, tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega, bubrežna papilarna nekroza (posebno kod duljeg uzimanja s povećanom serumom uree). Nepoznato: kolitis i Crohnova bolest.

Trudnoća i dojenje

Ne smije se koristiti u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, osim ako je prijeko potrebno. Ako ovaj lijek koristi žena koja pokušava zatrudnjeti ili tijekom prvog ili drugog tromjesečja trudnoće, dozu treba održavati što nižom, a liječenje što kraćim. Ibuprofen je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće. Kada se koristi u trećem tromjesečju trudnoće, fetus može izložiti: toksičnim učincima na kardiovaskularni i dišni sustav (s preranim zatvaranjem arterijskog kanala i plućnom hipertenzijom), bubrežnom disfunkcijom, koja može prerasti u bubrežno zatajenje s oligohidramnijima; majku i novorođenče, na kraju trudnoće, zbog: mogućeg produljenja vremena krvarenja, antiagregacijskog učinka koji se može otkriti čak i u vrlo malim dozama; inhibicija kontrakcija maternice što rezultira odgođenim ili produljenim trudovima. Dojenje: Ibuprofen se izlučuje u majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama učinci na dojenče nisu vjerojatni tijekom kratkotrajnog liječenja. Međutim, ako se preporučuje uzimanje proizvoda duže, razmislite o prestanku dojenja ranije. Plodnost: Primjena ibuprofena može oslabiti plodnost i ne preporučuje se ženama koje pokušavaju zatrudnjeti. U žena koje imaju poteškoća s začećem ili se podvrgavaju dijagnozi plodnosti, treba razmotriti prekid primjene ibuprofena.

Komentari

Ibuprofen općenito nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Međutim, zbog moguće pojave nuspojava kod visokih doza, poput umora, somnolencije, vrtoglavice (zabilježene kao česte) i poremećaja vida (zabilježene kao neuobičajene), sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima u pojedinačnim slučajevima može biti oslabljena. Taj se učinak pogoršava istodobnom konzumacijom alkohola.

Interakcije

Izbjegavajte upotrebu ibuprofena sa sljedećim lijekovima: drugi NSAIL, uključujući selektivne inhibitore COX-2 (moguće povećanje rizika od nuspojava); acetilsalicilna kiselina (moguće povećanje nuspojava; ibuprofen može inhibirati učinak niskih doza acetilsalicilne kiseline na agregaciju trombocita; nema klinički značajnog učinka kada se ibuprofen povremeno koristi).Potreban je oprez kod uzimanja ibuprofena) u kombinaciji s: antihipertenzivnim lijekovima (ACE inhibitori, beta-blokatori i antagonisti receptora angiotenzina II) i diureticima (NSAID mogu smanjiti učinak ovih lijekova; u nekih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, npr. Dehidrirani bolesnici ili starijih bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, istodobna primjena ACE inhibitora, β-blokatora ili antagonista receptora angiotenzina II i sredstava koja inhibiraju COX mogu uzrokovati daljnje pogoršanje bubrežne funkcije, uključujući moguće akutno bubrežno zatajenje, koje je obično reverzibilno; ova kombinacija treba biti treba ih koristiti s oprezom, posebno u starijih osoba; bolesnici trebaju biti adekvatno hidratizirani i treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon započinjanja istodobne terapije i povremeno nakon toga; diuretici mogu povećati rizik od nefrotoksičnosti NSAID-a); srčani glikozidi, npr. digoksin (NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti GFR i povećati glikozide u plazmi; određivanje serumske koncentracije digoksina nije rutinski potrebno uz pravilnu upotrebu do 3 dana); litij (mogućnost povećanja koncentracije litija u plazmi; određivanje serumske koncentracije litija nije rutinski potrebno uz pravilnu upotrebu do 3 dana); kalij štedljivi diuretici (rizik od hiperkalemije - preporuča se razina kalija u serumu); fenitoin (rizik od povećane koncentracije fenitoina u serumu; kontrola koncentracije fenitoina u serumu obično nije potrebna ako se lijek koristi prema propisima do 3 dana); metotreksat (moguće povećanje koncentracije metotreksata u plazmi; primjena ibuprofena unutar 24 sata prije ili nakon primjene metotreksata može dovesti do povećanja koncentracije metotreksata i povećanja njegovog toksičnog učinka); takrolimus (povećani rizik od nefrotoksičnosti); ciklosporin (povećani rizik od nefrotoksičnosti); kortikosteroidi (povećani rizik od gastrointestinalnih ulceracija ili krvarenja); antikoagulansi (NSAIL mogu povećati učinak antikoagulansa poput varfarina); antitrombocitni lijekovi i SSRI (povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja); sulfonilurea (praćenje glukoze u krvi preporučuje se kao mjera predostrožnosti tijekom istodobne primjene); zidovudin (povećani rizik od hemartroza i hematoma u HIV (+) bolesnika s hemofilijom); probenecid i sulfinpirazon (mogu odgoditi izlučivanje ibuprofena); baklofen (toksičnost baklofbena može se razviti nakon početka primjene ibuprofena); ritonavir (povećanje koncentracije NSAID u plazmi); aminoglikozidi (NSAIL mogu smanjiti izlučivanje aminoglikozida); kinolonski antibiotici (povećani rizik od konvulzija); Inhibitori CYP2C9 (rizik od povećane izloženosti ibuprofenu; smanjenje doze ibuprofena treba uzeti u obzir kada se istodobno daju snažni inhibitori CYP2C9, posebno kada se velike doze ibuprofena daju s vorikonazolom ili flukonazolom); kaptopril (ibuprofen inhibira učinak kaptoprila na izlučivanje natrija); kolestiramin (apsorpcija ibuprofena je odgođena i smanjena (25%); lijekove treba primjenjivati ​​u intervalima od nekoliko sati).

Pripravak sadrži tvar: Ibuprofen