Ubistesin ™ Forte

1 ml otopine ubistesina sadrži 40 mg artikain hidroklorida i 0,006 mg epinefrin hidroklorida. 1 ml otopine Ubistesin forte sadrži 40 mg artikain hidroklorida i 0,012 mg epinefrin hidroklorida.

Akcijski

Artikain sadržan u pripravku je amidni anestetik. Uzrokuje reverzibilnu inhibiciju autonomne, senzorne i motoričke podražljivosti živčanih vlakana. Vjerojatni mehanizam djelovanja je blokiranje naponski ovisnih natrijevih kanala u ovojnici živčanog vlakna. Artikain karakterizira brz početak anestezije - latencija 1-3 minute - snažan analgetski učinak i dobra lokalna podnošljivost. Epinefrin lokalno sužava krvne žile, što odgađa apsorpciju artikaina. Učinak je veća koncentracija lokalnog anestetika na mjestu primjene, dulje vrijeme trajanja i smanjenje pojave sistemskih nuspojava.Nakon davanja pripravka anestezija traje najmanje 75 minuta u slučaju anestezije pulpe i 120-140 minuta u slučaju anestezije mekih tkiva. Pripravak se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Nakon injekcije u gingivu, maksimalna koncentracija artikaina u plazmi postiže se nakon 10-15 minuta. Artikain se 95% veže na proteine ​​plazme. T0,5 je približno 20 min. Artikain i njegovi metaboliti uglavnom se izlučuju urinom. Epinefrin se brzo katabolizira u jetri i drugim tkivima; metaboliti se izlučuju putem bubrega.

Doziranje

Priprema za injekciju unutar oralne sluznice. Uvijek koristite najmanji volumen tekućine koji će stvoriti učinkovitu anesteziju. Ubistesin. U vađenju maksilarnih zuba, pod anestezijom jednog zuba, u većini slučajeva je dovoljno 1,7 ml pripravka, ali bolna injekcija iz nepca može se osloboditi. U slučaju višestrukog vađenja susjednih zuba, često je moguće smanjiti količinu injekcije na 1-2 ampera. U slučaju rezanja ili šivanja tkiva nepca, preporučuje se izvođenje injekcije nepca od 0,1 ml po punkciji. U jednostavnim ekstrakcijama mandibularnih pretkutnjaka, infiltracijska injekcija od 1,7 ml obično je dovoljna za infiltracijsku anesteziju. U pojedinačnim slučajevima potrebna je dodatna injekcija 1-1,7 ml anestezije s bukalne strane. U rijetkim slučajevima može biti potrebno izvršiti injekciju u blizini foramena. Atrijalna injekcija od 0,5-1,7 ml na odgovarajući zub omogućuje pripremu šupljina i brušenje nosača zuba. Pri vađenju kutnjaka u donjoj čeljusti preporučuje se regionalna anestezija. Ako se pripravak koristi u djece, količinu otopine za injekciju treba smanjiti prema težini djeteta. Količina otopine za injekciju tijekom jednog tretmana ne smije prelaziti 1,5 ml kod djece koja teže 20-30 kg; a u djece s a 30-45 kg odnosno 2-5 ml. Općenito u djece starije od približno 20-30 kg, dovoljno je 0,25-1 ml otopine; u djece starije od 30-45 kg 0,5-2 ml otopine. U zdravih odraslih bolesnika maksimalna doza djelatne tvari artikain iznosi 7 mg / kg. (500 mg za pacijenta od 70 kg); ovo je količina koja odgovara 12,5 ml pripravka. Maksimalna doza je 0,175 ml rekonstituirane otopine / kg tjelesne težine. U djece količina injektirane otopine ovisi o dobi i težini djeteta i opsegu postupka. Ne smiju se koristiti doze veće od ekvivalenta 5 mg artikaina / kg tjelesne težine. U slučaju dugotrajnih postupaka i kada postoji rizik od značajnih krvarenja u području liječenja, također se može koristiti Ubistesin Forte. Ubistesin forte. U vađenju maksilarnih zuba, pod anestezijom jednog zuba, u većini slučajeva je dovoljno 1,7 ml pripravka, ali bolna injekcija iz nepca može se osloboditi. U slučaju višestrukog vađenja susjednih zuba, često je moguće smanjiti količinu otopine za injekciju. U slučaju rezanja ili šivanja tkiva nepca, preporučuje se izvođenje injekcije nepca od 0,1 ml po punkciji. U jednostavnim ekstrakcijama mandibularnih pretkutnjaka, infiltracijska injekcija od 1,7 ml obično je dovoljna za infiltracijsku anesteziju. U pojedinačnim slučajevima potrebna je dodatna injekcija 1-1,7 ml anestezije s bukalne strane. U rijetkim slučajevima može biti potrebno izvršiti injekciju u blizini foramena. Atrijalna injekcija od 0,5-1,7 ml na odgovarajući zub omogućuje pripremu šupljina i brušenje nosača zuba. Pri vađenju kutnjaka u donjoj čeljusti preporučuje se regionalna anestezija. Za sve kirurške zahvate, dozu Ubistesin forte treba prilagoditi ovisno o vrsti i trajanju operacije i stanju pacijenta. Ako se pripravak koristi u djece, količinu otopine za injekciju treba smanjiti prema težini djeteta. Količina otopine za injekciju tijekom jednog tretmana ne smije prelaziti 1,5 ml kod djece koja teže20-30 kg ili 2,5 ml za 24 sata; u djece starije od 30-45 kg, odnosno 2 ml i 5 ml. Općenito u djece starije od približno 20-30 kg, dovoljno je 0,25-1 ml otopine; u djece starije od 30-45 kg 0,5-2 ml otopine. U zdravih odraslih bolesnika maksimalna doza djelatne tvari artikain iznosi 7 mg / kg. (500 mg za pacijenta od 70 kg); ovo je količina koja odgovara 12,5 ml pripravka. U djece količina injektirane otopine ovisi o dobi i težini djeteta i opsegu postupka. Ne smiju se koristiti doze veće od ekvivalenta 5 mg artikaina / kg tjelesne težine. Ubistesin se također može koristiti za kratke zahvate i kada krvarenje u kirurškom polju nije važno. U starijih bolesnika, u bolesnika u lošem općem stanju i u ozbiljno oštećenom radu jetre i bubrega, te u bolesnika s određenim postojećim bolestima (angina, otvrdnuće arterija), preporučuje se niža doza (minimalna količina potrebna za postizanje odgovarajuće dubine anestezije) Pripravak se smije koristiti samo tijekom zubne anestezije. Da biste izbjegli slučajno ubrizgavanje u posude, uvijek pažljivo aspirirajte, barem u dva položaja (okretanje igle za 180 stupnjeva). Negativan rezultat aspiracije ne isključuje mogućnost nenamjernog i neprimjetnog ubrizgavanja agensa u posude. Brzina ubrizgavanja ne smije prelaziti 0,5 ml u 15 sekundi, tj. 1 amp / min. Nakon aspiracije polako ubrizgajte 0,1-0,2 ml. Ostatak lijeka treba primijeniti ne prije 20-30 sekundi. Ne koristite otvorene ampule kod drugih bolesnika.

Indikacije

Lokalna infiltracijska i provodna anestezija u stomatologiji. Ubistesin se uglavnom preporučuje za rutinske stomatološke zahvate poput ekstrakcije jednog i više zuba, pripreme šupljina i brušenja zuba. Ubistesin forte posebno se preporučuje za tretmane koji zahtijevaju moguće učinkovitu anesteziju i tzv suho operacijsko polje, npr. kirurški zahvati na sluznici i kosti; tretmani zubne pulpe (amputacija i ekstirpacija); vađenje i trepanacija zuba s parodontitisom i vađenje slomljenih zuba.

Kontraindikacije

Primjena kod djece mlađe od 4 godine. Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar pripravka. Zbog sadržaja artikaina, pripravak se ne smije koristiti u slučajevima: preosjetljivosti na amidne lokalne anestetike, teških poremećaja provođenja impulsa i srčanog provodnog sustava, naglih pogoršanja zatajenja srca (akutno zatajenje srca), teške hipotenzije, bolesnika s dijagnosticiranim nedostatkom aktivnosti holinesteraze u plazmi, hemoragična dijateza - posebno u slučaju regionalne anestezije, injekcije u upaljena područja. Zbog sadržaja epinefrina, pripravak se ne smije koristiti u slučajevima: srčanih bolesti, kao što su: nestabilna angina, nedavni infarkt miokarda, nedavna operacija premošćavanja koronarne arterije, u slučajevima poremećaja srčanog ritma otpornih na liječenje, paroksizmalne tahikardije ili trajna aritmija visoke frekvencije, neliječena ili nekontrolirana teška hipertenzija, neliječeno ili nekontrolirano kongestivno zatajenje srca i istodobno liječenje MAO inhibitorima ili tricikličkim antidepresivima. Zbog sadržaja sulfita, pripravak se ne smije koristiti u slučajevima: preosjetljivosti na sulfate, teške bronhijalne astme. Pripravak može izazvati akutne alergijske reakcije s anafilaktičkim simptomima (npr. Bronhospazam).

Mjere predostrožnosti

Pripravak treba koristiti s posebnim oprezom u slučajevima: teške bubrežne disfunkcije, angine, otvrdnjavanja arterija, značajnih poremećaja zgrušavanja krvi, tirotoksikoze, glaukoma uskog ugla, dijabetesa, plućnih bolesti - posebno alergijske astme, feokromocitoma. Slučajno ubrizgavanje može uzrokovati napadaje praćene o.u.n. depresijom. ili zastoj srca i disanja - oprema za CPR, kisik i lijekovi za oživljavanje trebaju biti dostupni za neposrednu upotrebu. Pripravak treba koristiti s oprezom u bolesnika s bolestima jetre; u bolesnika s teškim bolestima jetre veći je rizik od prekoračenja toksične koncentracije pripravka u plazmi. Budite oprezni u bolesnika s oštećenom kardiovaskularnom funkcijom - ovi bolesnici imaju smanjenu sposobnost nadoknađivanja funkcionalnih promjena povezanih s produljenjem A-V provođenja uzrokovanim primjenom pripravka. Pripravak treba koristiti s oprezom u bolesnika s epilepsijom u anamnezi. U bolesnika liječenih antikoagulansima (npr. Heparin ili acetilsalicilna kiselina), nepažnja probijanja žile tijekom primjene anestetika može dovesti do ozbiljnih krvarenja. Izbjegavajte nepažnju primjene deterdženta za suđe. Tijekom pripreme šupljina ili nosača zuba treba uzeti u obzir smanjeni protok krvi u pulpi zbog upotrebe adrenalina u pripravku - u ovom slučaju postoji rizik od previđanja izložene pulpe. U starijih bolesnika koncentracija lijeka u plazmi može se povećati. Rizik od nakupljanja pripravka povećava se posebno u slučaju ponovljenih primjena, npr. Nakon dodatne injekcije. Sličan učinak može se pojaviti u bolesnika u lošem općem stanju i s ozbiljnom disfunkcijom jetre i bubrega (preporučuje se niža doza). Fenotiazini mogu smanjiti ili preokrenuti hipertenzivni učinak adrenalina - treba izbjegavati primjenu oba sredstva; u situacijama kada je potrebna istodobna terapija, bolesnika treba pažljivo nadzirati. Istodobna primjena neselektivnih β-blokatora može dovesti do povišenja krvnog tlaka zbog sadržaja epinefrina u pripravku.

Nepoželjna aktivnost

Zbog sadržaja artikaina: rijetko: smanjena brzina otkucaja srca, hipotenzija, snižen krvni tlak, poremećaji provođenja impulsa u srcu, bradikardija, asistolija, kardiovaskularni zastoj, metalni okus, zujanje u ušima, vrtoglavica, mučnina, povraćanje, nemir, anksioznost, zijevanje, drhtanje, nervoza, nistagmus, gloreja, glavobolja, porast brzine disanja, parestezija (gubitak osjeta, peckanje, trnci) usne, jezika ili oboje, povećavajući zatim smanjujući brzinu disanja koja može dovesti do apneje; vrlo rijetko ili nepoznato: preosjetljivost na artikain (osip, pruritični edem, svrbež, eritem, mučnina, proljev, piskanje, anafilaksa). Uočena je unakrsna osjetljivost na artikain u bolesnika s odgođenom preosjetljivošću na prilokain. U bolesnika s asimptomatskom methemoglobinemijom, methemoglobinemija se može inducirati primjenom visokih doza artikaina. Zbog sadržaja epinefrina: rijetko: toplina, znojenje, lupanje srca, migrena slična glavobolja, povišeni krvni tlak, angina, tahikardija, tahiaritmija, kardiovaskularni zastoj ili akutni edem štitnjače. Zbog sadržaja sulfita, u vrlo rijetkim slučajevima mogu se pojaviti: alergijske reakcije ili preosjetljivost, posebno u slučaju bronhijalne astme, koja se očituje u obliku povraćanja, proljeva, piskanja, akutnog napada astme, mutne svijesti ili šoka. Zbog sadržaja artikaina i epinefrina: 2 tjedna nakon primjene artikaina i / ili epinefrina, pojava paralize facijalnog živca opisana je i zadržala se nakon 6 mjeseci. Poremećaji u kliničkoj slici mogu biti posljedica istodobne pojave različitih komplikacija i nuspojava.

Trudnoća i dojenje

Nema kliničkog iskustva s primjenom u trudnica i dojilja. Sigurnost lokalnih anestetika u trudnoći nije proučavana zbog štetnih učinaka na razvoj fetusa. Tijekom trudnoće, pripravak se smije koristiti samo nakon pažljivog razmatranja rizika i koristi od njegove primjene. Izlučivanje artikaina i njegovih metabolita u majčino mlijeko nije istraženo. Međutim, na temelju pretkliničkih podataka o sigurnosti, artikain ne doseže klinički značajne razine u majčinom mlijeku. Stoga bi dojilje trebale odbaciti prvu količinu mlijeka koje se oslobodi nakon anestezije artikainom.

Komentari

Kad god se koristi lokalni anestetik, trebali bi biti dostupni sljedeći lijekovi i terapije: antikonvulzivi (benzodiazepini ili barbiturati), relaksanti mišića, atropin i vazopresori ili adrenalin u slučaju ozbiljne alergijske ili anafilaktičke reakcije; oprema za oživljavanje (posebno izvor kisika) kako bi se olakšalo umjetno disanje ako je potrebno. Nakon svake primjene lokalnog anestetika, treba pažljivo i neprestano nadzirati funkcioniraju li kardiovaskularni i dišni sustav (odgovarajuća ventilacija) i svijest pacijenta. Ako se razvije preosjetljivost na artikain ili druge amidne lokalne anestetike, pri sljedećim posjetima treba koristiti sredstva na osnovi estera. Pacijenti nisu pokazali oštećenu sposobnost upravljanja vozilima, ali u svakom slučaju liječnik bi trebao pojedinačno odlučiti može li pacijent voziti vozilo ili upravljati strojevima. Pacijent ne smije napustiti ordinaciju najmanje 30 minuta nakon anestezije. Moguće je dobiti pozitivne rezultate iz doping testova provedenih na sportašima.

Interakcije

Simpatomimetički učinak adrenalina može se pojačati istodobnom primjenom MAO inhibitora ili tricikličkih antidepresiva - istovremena primjena pripravka s MAO inhibitorima ili tricikličkim antidepresivima je kontraindicirana. Epinefrin može inhibirati izlučivanje inzulina iz gušterače i smanjiti učinak oralnih antidijabetika. Zbog sadržaja epinefrina, primjena pripravka zajedno s neselektivnim beta-blokatorima može povećati krvni tlak. Neki inhalacijski anestetici, npr. Halotan, mogu osjetiti srce na kateholamine i nakon primjene pripravka mogu izazvati poremećaje srčanog ritma. U bolesnika liječenih antikoagulansima (npr. Heparin ili acetilsalicilna kiselina), nepažnja probijanja žile tijekom primjene anestetika može dovesti do ozbiljnih krvarenja.

Cijena

Ubistesin ™ Forte, cijena 100% PLN 88,0

Pripravak sadrži supstancu: Artikain hidroklorid, Epinefrin hidroklorid