Podaci koje je pokazala studija objavljena u časopisu 'The Lancet' više su nade nego realistični u odnosu na preventivni alat protiv denge. Ovo su rezultati kliničkog ispitivanja s kojim se može samo reći da je cjepivo protiv denga sigurno.
Da bismo znali koliko je učinkovit, morat ćemo pričekati s rezultatima drugog velikog ispitivanja koje je u tijeku s više od 31 000 zdravih dobrovoljaca.
Denga je postala jedna od najvažnijih virusnih bolesti u svijetu i sve više pogađa sve više ljudi. Iako se ne radi o patologiji koja se javlja u našoj zemlji, prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), svake godine između 50 i 100 milijuna infekcija dogodi se u više od 100 zemalja u kojima je bolest endemska.
Denga ili denga groznica sastoji se od akutne febrilne bolesti koja se može otkloniti za otprilike tri do sedam dana ili koja se može zakomplicirati tako da stvori sistemski vaskularni sindrom koji izaziva probleme ozbiljne poput krvarenja, što može dovesti do smrti u Posljednjih godina slučajevi hemoragične denge udvostručili su se. Bez specifičnog liječenja, namijenjenog samo ublažavanju simptoma, pronalasku cjepiva i zaštiti od uboda komaraca, oni su jedino preventivno oružje za borbu protiv ove infekcije, čija su temeljna meta djeca. Pored toga, ova se bolest javlja samo kod ljudi, tako da ne postoji model životinja koji bi provodio studije.
Bolest nastaju zbog četiri serotipa virusa denge koji se prenose ugrizom komaraca 'Aedes aegypty'. U razvoju je nekoliko cjepiva čiji je cilj postizanje učinkovitosti protiv sva četiri serotipa. Jedan od njih su podaci tvrtke Sanofi Pasteur i koja sada objavljuje podatke iz faze 2b, odnosno pokusa provedenog na 4.000 djece u dobi od četiri do 11 godina u Tajlandu, zemlji u kojoj je zaraza endemska.
Na taj su način djeca podijeljena u dvije grupe. Jedan, koji se sastojao od 2669 sudionika, primio je cjepivo protiv sve četiri vrste virusa, a drugi, od 1.333 dobrovoljca, injekciju placeba.
Nakon razdoblja praćenja od 25 mjeseci, utvrđeno je da cjepivo "štiti od tri od četiri vrste denge i potvrđuje odličan sigurnosni profil. Kompletna analiza učinkovitosti protiv svake vrste virusa odražava se u stvarnim životnim uvjetima, da je cjepivo 61, 2% učinkovito protiv tipa 1, 81, 9% za tip 3 i 90% protiv 4. Jedna od vrsta virusa, serotip 2, izbjegla cjepivo ", Rekao je za ELMUNDO.es Pascal Barollier, potpredsjednik Sanofi Pasteur.
Kao što Barollier pojašnjava, "učinkovitost se ne može dokazati protiv serotipa 2 unatoč zadovoljavajućem imunogenom odgovoru (u prošloj godini). To je iznenađujuće i zahtijeva daljnja ispitivanja. Faze III studije koji se već odvijaju s oko 31 000 volontera pomoći će u dokumentiranju učinkovitosti kod veće populacije i u različitim epidemiološkim sredinama. "
Iako Barollier kaže da je "ova studija prva demonstracija da je moguće sigurno i učinkovito cjepivo protiv denge", Scott B Halstead, znanstvenik iz Međunarodnog instituta za cjepivo u Seulu i savjetnik 'Inicijative' Cjepivo protiv denge ', u komentaru koji također objavljuje' The Lancet '.
"Problem je što ne mogu pokazati dobru stopu djelotvornosti. Naučnici i tvrtka koja razvija cjepivo očekivali su zaštitu protiv četiri vrste virusa denge i bili su iznenađeni kad su vidjeli da nije štitio protiv jednog od njih. Prema ovom mišljenju, bit će bolje preformulirati cjepivo kako bi se postigla veća zaštita od svih serotipa. Iz tog razloga moglo bi doći do određenog kašnjenja u dostupnosti cjepiva protiv denga ", kaže on za ELMUNDO.es.
Halstead u svom komentaru inzistira na tome da bi držanje cjepiva protiv denge trebalo biti osjetljivo s obzirom na podatke studije i druge prethodne neuspjehe drugih cjepiva u razvoju protiv različitih infekcija, poput HIV-a ili malarije. Kako Halstead objašnjava, "Faze 1 ili 2 studije atenuiranih virusa, ako se pojedinačno testiraju, često stvaraju odlične imunološke odgovore, generišući veliki optimizam u pogledu učinkovitosti cjepiva." Iz tog razloga, ističe, ukupna učinkovitost od 30, 2%, ako se uzmu u obzir podaci o četiri podvrste, ovo cjepivo "dolazi kao potpuno iznenađenje".
"Ovaj je esej moralna priča za istraživače koji dizajniraju buduća ispitivanja cjepiva protiv denga. Mnogo veća skupina volontera trebala je biti proučena nego što je to učinjeno u ovom slučaju", kaže Halstead, koji ističe da samo na ovaj način Oni mogu protumačiti serološke odgovore na cjepivo. "Srećom, Sanofi Pasteur je primijenio tetravalentno cjepivo protiv denga na dodatni uzorak od 31 000 odraslih i djece, većinom u endemskim zemljama. Rezultati ovog tekućeg ispitivanja trebali bi pružiti dosljednije podatke o stupnju učinkovitosti specifične za bolest. "zaključuje.
Izvor:
Oznake:
ishrana Psihologija Seksualnost
Da bismo znali koliko je učinkovit, morat ćemo pričekati s rezultatima drugog velikog ispitivanja koje je u tijeku s više od 31 000 zdravih dobrovoljaca.
Denga je postala jedna od najvažnijih virusnih bolesti u svijetu i sve više pogađa sve više ljudi. Iako se ne radi o patologiji koja se javlja u našoj zemlji, prema procjenama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), svake godine između 50 i 100 milijuna infekcija dogodi se u više od 100 zemalja u kojima je bolest endemska.
Denga ili denga groznica sastoji se od akutne febrilne bolesti koja se može otkloniti za otprilike tri do sedam dana ili koja se može zakomplicirati tako da stvori sistemski vaskularni sindrom koji izaziva probleme ozbiljne poput krvarenja, što može dovesti do smrti u Posljednjih godina slučajevi hemoragične denge udvostručili su se. Bez specifičnog liječenja, namijenjenog samo ublažavanju simptoma, pronalasku cjepiva i zaštiti od uboda komaraca, oni su jedino preventivno oružje za borbu protiv ove infekcije, čija su temeljna meta djeca. Pored toga, ova se bolest javlja samo kod ljudi, tako da ne postoji model životinja koji bi provodio studije.
Bolest nastaju zbog četiri serotipa virusa denge koji se prenose ugrizom komaraca 'Aedes aegypty'. U razvoju je nekoliko cjepiva čiji je cilj postizanje učinkovitosti protiv sva četiri serotipa. Jedan od njih su podaci tvrtke Sanofi Pasteur i koja sada objavljuje podatke iz faze 2b, odnosno pokusa provedenog na 4.000 djece u dobi od četiri do 11 godina u Tajlandu, zemlji u kojoj je zaraza endemska.
Na taj su način djeca podijeljena u dvije grupe. Jedan, koji se sastojao od 2669 sudionika, primio je cjepivo protiv sve četiri vrste virusa, a drugi, od 1.333 dobrovoljca, injekciju placeba.
Djelotvoran samo protiv 3 vrste denge
Nakon razdoblja praćenja od 25 mjeseci, utvrđeno je da cjepivo "štiti od tri od četiri vrste denge i potvrđuje odličan sigurnosni profil. Kompletna analiza učinkovitosti protiv svake vrste virusa odražava se u stvarnim životnim uvjetima, da je cjepivo 61, 2% učinkovito protiv tipa 1, 81, 9% za tip 3 i 90% protiv 4. Jedna od vrsta virusa, serotip 2, izbjegla cjepivo ", Rekao je za ELMUNDO.es Pascal Barollier, potpredsjednik Sanofi Pasteur.
Kao što Barollier pojašnjava, "učinkovitost se ne može dokazati protiv serotipa 2 unatoč zadovoljavajućem imunogenom odgovoru (u prošloj godini). To je iznenađujuće i zahtijeva daljnja ispitivanja. Faze III studije koji se već odvijaju s oko 31 000 volontera pomoći će u dokumentiranju učinkovitosti kod veće populacije i u različitim epidemiološkim sredinama. "
Iako Barollier kaže da je "ova studija prva demonstracija da je moguće sigurno i učinkovito cjepivo protiv denge", Scott B Halstead, znanstvenik iz Međunarodnog instituta za cjepivo u Seulu i savjetnik 'Inicijative' Cjepivo protiv denge ', u komentaru koji također objavljuje' The Lancet '.
"Problem je što ne mogu pokazati dobru stopu djelotvornosti. Naučnici i tvrtka koja razvija cjepivo očekivali su zaštitu protiv četiri vrste virusa denge i bili su iznenađeni kad su vidjeli da nije štitio protiv jednog od njih. Prema ovom mišljenju, bit će bolje preformulirati cjepivo kako bi se postigla veća zaštita od svih serotipa. Iz tog razloga moglo bi doći do određenog kašnjenja u dostupnosti cjepiva protiv denga ", kaže on za ELMUNDO.es.
Halstead u svom komentaru inzistira na tome da bi držanje cjepiva protiv denge trebalo biti osjetljivo s obzirom na podatke studije i druge prethodne neuspjehe drugih cjepiva u razvoju protiv različitih infekcija, poput HIV-a ili malarije. Kako Halstead objašnjava, "Faze 1 ili 2 studije atenuiranih virusa, ako se pojedinačno testiraju, često stvaraju odlične imunološke odgovore, generišući veliki optimizam u pogledu učinkovitosti cjepiva." Iz tog razloga, ističe, ukupna učinkovitost od 30, 2%, ako se uzmu u obzir podaci o četiri podvrste, ovo cjepivo "dolazi kao potpuno iznenađenje".
"Ovaj je esej moralna priča za istraživače koji dizajniraju buduća ispitivanja cjepiva protiv denga. Mnogo veća skupina volontera trebala je biti proučena nego što je to učinjeno u ovom slučaju", kaže Halstead, koji ističe da samo na ovaj način Oni mogu protumačiti serološke odgovore na cjepivo. "Srećom, Sanofi Pasteur je primijenio tetravalentno cjepivo protiv denga na dodatni uzorak od 31 000 odraslih i djece, većinom u endemskim zemljama. Rezultati ovog tekućeg ispitivanja trebali bi pružiti dosljednije podatke o stupnju učinkovitosti specifične za bolest. "zaključuje.
Izvor:
