Ibalgin Maxi

1 tableta prah. sadrži 400 mg ibuprofena.

Akcijski

Nesteroidni protuupalni i protureumatski lijek, derivat propionske kiseline. Mehanizam djelovanja temelji se na inhibiciji sinteze prostaglandina. Početak analgetskog učinka opaža se nakon 0,5 h, a maks. antipiretički učinak postiže se nakon 2-4 sata; traje 4 - 8 sati ili duže. Nakon oralne primjene, ibuprofen se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax u plazmi postiže se otprilike 1-2 sata nakon primjene. T0,5 je oko 2 sata. Ibuprofen se u jetri metabolizira u dva glavna neaktivna metabolita koja se, bilo u ovom obliku ili kao konjugati, izlučuju putem bubrega, zajedno s lijekom u nepromijenjenom obliku. Izlučivanje putem bubrega je brzo i potpuno. Ibuprofen se 99% veže na proteine ​​plazme.

Doziranje

Oralno. Odrasli i djeca u dobi ≥ 12 godina. Obično 1 tableta. svaka 4 h. Nemojte koristiti više od 3 tablete. tijekom dana (1200 mg ibuprofena). U adolescenata (≥ 12 godina) treba potražiti liječnički savjet ako je liječenje potrebno dulje od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju. U bolnim menstruacijama 1 tableta. svaka 4 - 6 h, maks. 3 puta dnevno. Analgetik, antipiretik: 1 tableta maks. 3 puta dnevno. Interval između dvije pojedinačne doze je najmanje 4 sata. Posebne skupine pacijenata. Djeca mlađa od 12 godina: Ovaj lijek nije prikladan za djecu mlađu od 12 godina zbog veličine pojedinačne doze. Starije osobe: Doziranje je isto kao i za odrasle, ali potreban je povećan oprez. Pacijenti s oštećenjem jetre ili bubrega: potreban je povećan oprez. Način darivanja. Lijek treba oprati vodom. Kod osoba s gastrointestinalnim tegobama preporuča se uzimanje lijeka uz obrok ili s mlijekom. Nuspojave se mogu smanjiti primjenom najniže djelotvorne doze za najkraće vrijeme potrebno za ublažavanje simptoma.

Indikacije

Bol različitog porijekla, blaga do umjerena: glavobolje (uključujući napetost i migrenu), zubobolja, bol u lumbosakralnom području, bolovi povezani s gripom i prehladom. Groznica različitog podrijetla, uklj. u vrućicama, kod upala gornjih dišnih putova, tijekom gripe, prehlade ili drugih zaraznih bolesti. Bolna menstruacija.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na djelatnu tvar i druge nesteroidne protuupalne lijekove ili bilo koju pomoćnu tvar. Ranija pojava simptoma alergije u obliku rinitisa, urtikarije, bronhospazma i drugih alergijskih reakcija u anamnezi nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova. Poremećaji hemokoagulacije i hemopoeze. Anamneza gastrointestinalne perforacije ili krvarenja, također povezana s liječenjem NSAID. Aktivan ili prošli peptični čir / krvarenje (dvije ili više zasebnih epizoda dokazane ulceracije ili krvarenja). III tromjesečje trudnoće. Hemoragijska dijateza. Teško zatajenje srca (IV klasa NYHA). Teško zatajenje jetre ili bubrega.

Mjere predostrožnosti

Treba izbjegavati istodobnu primjenu pripravka s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, uključujući selektivne inhibitore COX-2. Nuspojave se mogu svesti na najmanju moguću mjeru u najkraćem vremenu potrebnom za kontrolu simptoma. Naročito treba paziti kada se koristi kod bolesnika sa: sistemskim eritemskim lupusom i drugim bolestima vezivnog tkiva; gastrointestinalne bolesti i kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest); arterijska hipertenzija i / ili srčana disfunkcija; bubrežni problemi, problemi s jetrom, astma, problemi zgrušavanja krvi (ibuprofen može produljiti vrijeme krvarenja). U bolesnika s aktivnom ili prošlom bronhijalnom astmom i alergijskim bolestima, unos lijeka može uzrokovati bronhospazam. Istodobna dugotrajna primjena lijekova protiv bolova može dovesti do oštećenja bubrega uz rizik od zatajenja bubrega (poštapalna nefropatija). U dehidrirane djece i adolescenata postoji rizik od bubrežne disfunkcije. Stariji bolesnici izloženi su većem riziku od nuspojava od primjene NSAID-a, posebno gastrointestinalnog krvarenja i perforacije, koja može biti fatalna. Zbog potencijala za gastrointestinalno krvarenje, ulceraciju ili perforaciju, koje mogu biti fatalne i koje su se dogodile sa ili bez simptoma upozorenja ili u anamnezi ozbiljnih gastrointestinalnih događaja, posebno u bolesnika s anamnezom ulceracije, posebno s kompliciranim krvarenjem ili perforacijom a u starijih osoba liječenje treba započeti s najmanjom mogućom dozom. Kod ovih bolesnika, kao i kod bolesnika kojima je istodobno potrebna niska doza aspirina ili drugih lijekova koji mogu povećati gastrointestinalni rizik, treba razmotriti kombiniranu terapiju sa zaštitnim sredstvima (npr. Misoprostolom ili inhibitorima protonske pumpe). Ibuprofen treba prekinuti u slučaju gastrointestinalnog krvarenja ili ulceracije. Potreban je oprez pri primjeni pripravka kod bolesnika koji istodobno uzimaju druge lijekove koji mogu povećati rizik od gastrointestinalnih poremećaja ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovnog preuzimanja serotonina ili antitrombocita kao što je acetilsalicilna kiselina. NSAR treba oprezno primjenjivati ​​u bolesnika s gastrointestinalnim bolestima (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest), jer se njihovo stanje može pogoršati. Potreban je oprez prije početka liječenja u bolesnika s hipertenzijom i / ili zatajenjem srca u anamnezi zbog mogućnosti zadržavanja tekućine, hipertenzije i edema. Studije pokazuju da upotreba ibuprofena, posebno u visokim dozama (2.400 mg / dan), može biti povezana s malim povećanjem rizika od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Infarkt miokarda ili moždani udar), ali ne ukazuju na to da je unos ibuprofena kada je nizak doze (npr. <1.200 mg / dan) povezane su s povećanim rizikom. U bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom, kongestivnim zatajenjem srca (NYHA II-III), utvrđenom ishemijskom bolešću srca, perifernom vaskularnom bolešću i / ili cerebrovaskularnom bolešću, liječenje ibuprofenom treba primijeniti nakon pažljivog razmatranja, a primjenu kod visoko rizičnih bolesnika treba izbjegavati. doze (2.400 mg / dan). Također treba pažljivo razmotriti dugotrajno liječenje bolesnika s čimbenicima rizika za kardiovaskularne događaje (hipertenzija, hiperlipidemija, dijabetes melitus, pušenje), posebno ako su potrebne visoke doze ibuprofena (2.400 mg / dan). Zbog povećanog rizika od aseptičnog meningitisa, potreban je pojačan oprez u bolesnika s bubrežnom i jetrnom insuficijencijom, astmom, sistemskim eritematoznim lupusom i drugim bolestima vezivnog tkiva. U rizičnih bolesnika, npr. Sa smanjenom funkcijom srca i bubrega, liječenih diureticima ili s dehidracijom bilo koje etiologije, preporučuje se praćenje bubrežne funkcije, a ako se pojave problemi s vidom, zamagljen vid, skotomi ili promjene boje, prekid liječenja liječenje. U slučaju pogoršanja funkcije jetre uslijed uzimanja ibuprofena, liječenje treba prekinuti. Za dugotrajno liječenje preporučuju se praćenje krvne slike i rutinski testovi funkcije jetre. Češće praćenje parametara hemokoagulacije indicirano je u bolesnika koji koriste kumarinske antikoagulanse; preporučuje se i povremeno praćenje glukoze. Tijekom liječenja trebate izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića i pušenje. Liječenje treba prekinuti pri prvoj pojavi kožnog osipa, lezija sluznice ili bilo kojih drugih znakova preosjetljivosti koji mogu dovesti do ozbiljnih kožnih reakcija, od kojih su neke fatalne, uključujući eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu nekrozu odvajanje epidermisa; najveći rizik za ove reakcije postoji u ranim fazama liječenja. Ibuprofen može prikriti simptome infekcije (poput vrućice, boli i otekline).

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: mučnina, povraćanje, žgaravica, probavne smetnje, proljev, zatvor, nadimanje. Često: bol u gornjem dijelu trbuha (trbuha). Manje često: vrtoglavica (uključujući vrtoglavicu), glavobolja, nesanica, urtikarija. Rijetko: gastritis, peptični čir (čir na želucu ili dvanaesniku), gastrointestinalna krvarenja (krvava stolica, krvavo povraćanje), gastrointestinalna perforacija, disfunkcija jetre (obično reverzibilna), zatajenje srca, aseptični meningitis (posebno u bolesnika s lupusom sistemski eritematozus i neke bolesti kolagena), poremećaj vida, nedostatak vida u boji (FAST poremećaj percepcije boje), toksična ambliopija, bronhospazam (osobito u bolesnika s astmom), reakcija preosjetljivosti (vrućica, osip, hepatotoksičnost, edemi Vrlo rijetko: ulcerativna upala) usna šupljina, pogoršanje kolitisa i Crohnove bolesti, pankreatitis, nizak krvni tlak, poremećaji krvi (neutropenija, agranulocitoza, aplastična ili hemolitička anemija, trombocitopenija, pancitopenija, leukopenija), čiji su prvi znakovi vrućica, grlobolja; površinski ulceracija sluznica usne šupljine, simptomi gripe slično, umor, krvarenje (npr. modrice, ekhimoza, purpura, epistaksa), lupanje srca, zadržavanje tekućine i natrija, hipertenzija, nesanica, depresija, emocionalna labilnost, cistitis, hematurija, zatajenje bubrega, uključujući intersticijski nefritis ili nefrotski sindrom; bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu; multiformni eritem, ozbiljne kožne reakcije, oticanje lica, jezika i grkljana, dispneja, tahikardija, hipotenzija, šok; Pogoršanje astme i bronhospazam u bolesnika s postojećim autoimunim bolestima (sistemski eritemski lupus, miješana bolest vezivnog tkiva). Mogu se javiti peptični čirevi, perforacija ili krvarenje iz gastrointestinalnog trakta, posebno u starijih osoba i mogu biti fatalni. Studije pokazuju da primjena ibuprofena, posebno u visokim dozama (2.400 mg / dan), može biti povezana s malim povećanjem rizika od arterijskih tromboembolijskih događaja (npr. Infarkt miokarda ili moždani udar). U vezi s liječenjem NSAID zabilježeni su edemi, hipertenzija i zatajenje srca.

Trudnoća i dojenje

Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno utjecati na tijek trudnoće i / ili na razvoj embrija / fetusa. Podaci iz epidemioloških studija sugeriraju povećani rizik od pobačaja i urođenih srčanih mana u fetusa uz upotrebu inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći. Apsolutni rizik od kardiovaskularnih malformacija pri uporabi lijeka iznosi približno 1,5% i vjeruje se da se povećava s povećanjem doze i trajanja liječenja. Ako ibuprofen koristi žena koja planira trudnoću ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, doza treba biti najmanja, a trajanje liječenja mora biti najkraće. U trećem tromjesečju trudnoće, svi inhibitori sinteze prostaglandina mogu fetus izložiti: toksičnim učincima na krvožilni sustav i dišni sustav (s preranim zatvaranjem arterijskog kanala i plućnom hipertenzijom), bubrežnom disfunkcijom, što može dovesti do zatajenja bubrega s oligo-hidrohidramnijom, i na kraju trudnoće, majci i fetus za: produljenje vremena krvarenja, inhibiciju kontrakcija maternice što rezultira odgođenim ili produljenim radom (ductus arteriosus), indukciju plućne hipertenzije u novorođenčeta, stoga je ibuprofen kontraindiciran u trećem tromjesečju. Ibuprofen i njegovi metaboliti prelaze u mlijeko dojilja u izuzetno niskim koncentracijama, osim toga lijek ima kratki T0,5 u fazi eliminacije i zasad nema izvještaja o šteti za dojenčad, stoga se može koristiti tijekom dojenja u kratkotrajnom liječenju boli ili upalni simptomi. Sigurnost nakon dugotrajne uporabe nije utvrđena. Primjena inhibitora ciklooksigenaze / inhibitora sinteze prostaglandina može negativno utjecati na plodnost žena utječući na ovulaciju. Ovaj je učinak reverzibilan i nestat će nakon prekida liječenja.Prestanak liječenja ibuprofenom treba razmotriti kod žena koje imaju poteškoća sa začećem ili su na dijagnozi neplodnosti.

Komentari

Lijek ne utječe na koncentraciju. Utvrđen nije utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima u slučaju kratkotrajne uporabe.

Interakcije

Nemojte koristiti istovremeno s acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAID-ima, uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze, jer postoji veći rizik od nuspojava, uključujući značajno smanjenje agregacije trombocita. Istodobna primjena acetilsalicilne kiseline i ibuprofena ne preporučuje se zbog mogućnosti konkurentne inhibicije učinka malih doza acetilsalicilne kiseline inhibiranjem agregacije trombocita; međutim, povremeni unos ibuprofena ne smatra se značajnim kliničkim značenjem. NSAIL mogu smanjiti učinkovitost lijekova za snižavanje krvnog tlaka. Fenobarbital povećava metabolizam ibuprofena. Ibuprofen može smanjiti učinkovitost diuretika. Istodobni unos ibuprofena i diuretika koji štede kalij mogu dovesti do hiperkalemije. NSAIL mogu povećati učinak lijekova koji smanjuju zgrušavanje krvi; primjena posebno visokih doza ibuprofena dovodi do povećanja protrombinskog vremena i povećanog rizika od krvarenja. Povećani rizik od gastrointestinalnog i intrakranijalnog krvarenja istodobnom primjenom ibuprofena s antitrombocitnim lijekovima i selektivnim inhibitorima ponovnog preuzimanja serotonina (SSRI). NSAIL mogu povećati razinu litija i metotreksata u plazmi. Ibuprofen povećava toksičnost metotreksata i baklofena. Ibuprofen produžuje vrijeme krvarenja u bolesnika koji se istodobno liječe zidovudinom. Povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja i rizik od razvoja peptičnog ulkusa uz istodobnu primjenu ibuprofena i kortikoida ili drugih nesteroidnih protureumatskih lijekova. Ibuprofen smanjuje urikozuričnu aktivnost probenecida i sulfinpirazona. Povećani rizik od ulceracije ili krvarenja u gastrointestinalnom traktu istodobnom primjenom kortikosteroida. Povećan je rizik od oštećenja bubrega istodobnom primjenom ibuprofena i takrolimusa. Interferencija ibuprofena u sintezi prostaglandina u bubregu može povećati nefrotoksičnost ciklosporina, što dovodi do povećanog rizika od oštećenja bubrega. Pacijenti koji koriste NSAID i kinolonske antibiotike mogu imati povećan rizik od razvoja napadaja. NSAID se ne smiju koristiti 8-12 dana nakon zaustavljanja mifepristona, jer mogu smanjiti učinak mifepristona. NSAIL mogu pogoršati zatajenje srca, smanjiti brzinu glomerularne filtracije (GFR) i povećati koncentraciju srčanih glikozida u plazmi s istodobnim lijekovima.

Cijena

Ibalgin Maxi, cijena 100% PLN 12,8

Pripravak sadrži tvar: Ibuprofen