Ecalta

1 bočica sadrži 100 mg anidulafungina. Pripravak sadrži fruktozu i etanol.

Akcijski

Protugljivični lijek s lipopeptidnom strukturom koji pripada skupini ehinokandina. Selektivno inhibira sintezu β- (1,3) -D-glukana, važne komponente stanične stjenke gljivica. Fungicidno djeluje protiv Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis). Anidulafungin je također aktivan protiv Aspergillus fumigatus. Lijek se više od 99% veže na proteine ​​plazme. Raspodjela tkiva i metabolizam jetre nisu poznati, no anidulafungin se pretvara u neaktivne peptide. Eliminacija je spora: T0,5 u završnoj fazi eliminacije iznosi 40-50 h. Anidulafungin se izlučuje približno 30% u stolicu (od čega je približno 10% nepromijenjeno), a manje od 1% mokraćom.

Doziranje

Odrasli intravenski u obliku infuzije ne veće od 1,1 mg / min. (odgovara 1,4 ml / min, ako se proizvod rekonstituira i razrijedi prema uputama): 1. doza - 200 mg, zatim 100 mg jednom dnevno. Obično se liječenje nastavlja najmanje 14 dana nakon posljednje pozitivne inokulacije. Nema dovoljno podataka koji podupiru uporabu doze od 100 mg tijekom razdoblja duljih od 35 dana.Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenjem jetre i bubrega te u starijih bolesnika. Lijek se može koristiti bez obzira na vrijeme koje je proteklo od hemodijalize.

Indikacije

Liječenje invazivne kandidijaze u odraslih neutropeničnih bolesnika. Klinička učinkovitost lijeka uglavnom je dokazana u neutropeničnih bolesnika s infekcijama Candida albicans te u manjeg broja bolesnika s C. glabrata, C. parapsilosis i C. tropicalis infekcijama.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na anidulafungin, druge lijekove iz skupine ehinokandina ili bilo koju pomoćnu tvar pripravka.

Mjere predostrožnosti

Ne primjenjujte izravnom intravenskom injekcijom. Učinkovitost nije utvrđena u bolesnika s neutropenijom i kandidemijom te kod Candide spp. Dubokih infekcija tkiva ili s intraabdominalnim apscesom i peritonitisom. Studije nisu provedene na pacijentima s endokarditisom, osteomijelitisom ili meningitisom uzrokovanim Candida spp. I s infekcijama Candida krusei. Ne preporučuje se za uporabu u djece mlađe od 18 godina (podaci o učinkovitosti i sigurnosti nisu dostupni). Zbog sadržaja fruktoze, ne upotrebljavati u bolesnika s intolerancijom na fruktozu. Oprezno primjenjivati ​​u kombinaciji s anesteticima i kod bolesnika koji su tijekom liječenja povećali jetrene enzime (treba pratiti funkciju jetre i procijeniti omjer rizika i koristi). Zbog sadržaja alkohola (24 vol.%), Treba ga koristiti s oprezom u bolesnika s bolestima jetre, epilepsijom, alkoholizmom i drugim rizičnim skupinama.

Nepoželjna aktivnost

Vrlo često: hipokalemija, proljev, mučnina. Često: hiperglikemija, konvulzije, glavobolja, hipotenzija, bronhospazam, dispneja, povraćanje, povećana razina transaminaza, alkalna fosfataza i razina bilirubina i kreatinina u krvi, kolestaza, osip na koži, pruritus. Manje često: koagulopatija, crvenilo, vrućica, bolovi u gornjem dijelu trbuha, povećana aktivnost GGTP, urtikarija, bol na mjestu infuzije. Nepoznato: anafilaktički šok, anafilaktička reakcija.

Trudnoća i dojenje

Ne koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Komentari

Prije početka liječenja potrebno je izvršiti bris gljivične kulture. Sadržaj alkohola u pripravku može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Interakcije

Studije in vitro pokazale su da anidulafungin nije klinički važan supstrat, induktor ili inhibitor enzima citokroma P450, ali to ne isključuje mogućnost in vivo interakcije. Tijekom kombinirane terapije s ciklosporinom, vorikonazolom, takrolimusom, amfotericinom B ili rifampicinom nije potrebno prilagoditi dozu pripravka ili popratne lijekove.

Cijena

Ecalta, cijena 100% PLN 3044,05

Pripravak sadrži supstancu: Anidulafungin